폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 고유량 비강 캐뉼라
폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 지속적 양압과 비교한 고유량 비강 캐뉼라
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS)은 일반적인 의학적 상태입니다. 비강 지속 양압(CPAP)은 OSAHS 치료의 중심이지만 CPAP에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 구근 기능 장애와 의식 저하가 있는 환자는 CPAP의 금기 사항입니다. 그들은 또한 다른 치료에 적합하지 않습니다. 아직도 많은 환자들이 CPAP를 받아들이지 못하고 있습니다. 대체 치료 방법인 비강 고유량을 개발했으며 이전 연구에서는 호흡 사건을 적당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 비강 캐뉼라를 통해 분당 20L의 일정한 실내 공기를 공급합니다. 기술적인 한계 때문에 최대 유량도 20L/분으로 효율성에 한계가 있습니다.
최근에는 새로운 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 개발되었습니다. 이 HFNC는 이미 호흡기 질환에 널리 사용되었습니다. 최대 60L/mins의 공기 흐름을 전달할 수 있습니다. 그것은 또한 높은 가습기와 적절한 온도를 유지할 수 있습니다. 매 10L/분의 기류는 약 1cmH2O 호기말 양압(PEEP)을 생성할 수 있습니다. 더 높은 기류는 더 높은 PEEP를 생성할 수 있고 이전 HFNC보다 더 나은 효과를 가질 수 있지만 OSAHS 환자에서 효능을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 HFNC의 효능을 표준 CPAP 요법과 비교하는 것입니다.
모든 참가자는 첫날 밤 효과를 최소화하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그들 모두는 하룻밤 HFNC 치료를 받고 PSG 모니터링 하에서 CPAP 적정을 위해 또 다른 밤을 받게 됩니다. 이 두 치료 사이의 기간은 약 1주일 간격이었습니다. 첫 번째 그룹은 첫날 밤에 CPAP 적정을, 둘째 날 밤에 HFNC 적정을 받았습니다. 반대로, 두 번째 그룹은 첫날 밤에 HFNC를, 둘째 날 밤에 CPAP 적정을 받았습니다. 모든 참가자에게 HFNC 또는 CPAP 완료 후 부작용을 질문하고 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 204
- Sleep center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수가 시간당 5회 이상
- 18세 이상의 연령.
제외 기준:
- 중앙 수면 무호흡증
- 저환기 증후군
- 만성 폐쇄성 기도 질환
- 연구개 수술을 받거나 구강 장치를 사용했습니다.
- 비강 고유량 또는 CPAP에 대한 편협
- 임산부
- 불안정한 혈역학적 상태
- 동부종양협동조합실적등급 2등급 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫날밤 HFNC 그룹
첫 번째 밤에는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법을 받고 두 번째 밤에는 지속 양압(CPAP) 요법을 받습니다.
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모든 참가자는 하루 밤에 고유량 비강 캐뉼라를 받고 또 다른 밤에는 지속적인 양압 기도를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 첫 번째 밤 CPAP 그룹
대조적으로, 첫 번째 밤에는 지속적인 기도 양압을 받고 두 번째 밤에는 고유량 비강 캐뉼라 요법을 받습니다.
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모든 참가자는 하루 밤에 고유량 비강 캐뉼라를 받고 또 다른 밤에는 지속적인 양압 기도를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 2일
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AHI(Apnea Hypopnea Index)는 수면무호흡증의 정도를 나타내는 지표입니다.
수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건의 수로 표시됩니다.
1박 경비강 고유량 요법 하의 AHI를 1박 연속 기도 양압과 비교합니다.
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2일
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산소 불포화 지수
기간: 2일
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ODI(Oxygen Desaturation Index)는 수면 시간당 혈중 산소 수치가 기준선에서 3% 정도 떨어지는 횟수입니다. 1박 경비강 고유량 요법 하의 ODI를 1박 지속 양압과 비교합니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 2일
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연구 기간 동안 보낸 총 수면 시간입니다.
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2일
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수면 효율
기간: 2일
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수면 효율은 총 녹음 시간과 비교한 총 수면 시간의 백분율입니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201601844B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
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