Baby-Saver 키트: 우간다에서 온전한 코드를 사용한 신생아 소생 장치의 임상 테스트 (BabySaver)
Baby-Saver 키트: 아프리카의 저소득 지역에서 저렴한 신생아 소생술을 위한 새로운 장치의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
BabySaver 키트는 병원 정책, 국가 지침(보건부, 2016) 및 WHO 정책(세계보건기구, 2014)에 따라 아기에게 소생술이 필요한 모든 출산에 사용됩니다.
관찰 대상 샘플 크기는 Mbale Regional Referral Hospital Delivery suite에서 소생술이 필요한 아기 30명입니다.
연구원들은 소생 과정에서 산파와 어머니를 관찰할 것입니다. 이것은 비참가 관찰이 될 것입니다. 연구자들은 다음에 대한 데이터를 수집할 것입니다: 인구 통계, 코드 클램핑 시기, 환기 설정 시간, 키트에 제공된 개입, 소생 후 온도, 추가 치료를 위해 아기를 옮겨야 하는 필요성, 사용 용이성 또는 어려움에 대한 메모 키트를 경험했습니다. 연구자들은 의료 종사자들에게 현재 사용 중인 장비와 비교하여 키트의 유용성에 대한 견해를 물어볼 것입니다.
연구원들은 의료 종사자들이 BabySaver 키트를 어떻게 사용하는지 평가하기 위해 사용성 체크리스트를 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbale, 우간다
- Mbale Regional referral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
BabySaver 키트는 병원 정책, 국가 지침(Ministry of Health, 2016) 및 WHO 정책(World Health Organization, 2014)에 따라 아기에게 소생술이 필요한 모든 출산에 사용됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 37주 이전 분만
- 태아 모니터링으로 인한 태아 고통의 증거가 있는 분만
- 경음악 배달
- 생명을 위협하는 기형의 가능성이 있는 분만
- 태변으로 얼룩진 주류가 기록된 배달.
설명
포함 기준:
- 임상 환경에서 키트를 사용하는 최초의 분만실이므로 이 연구에는 위험도가 낮은 아기만 포함할 것입니다. 신생아 소생술이 필요한 모든 저위험 출산이 선택되고 BabySaver 소생술 키트의 사용에 대한 관찰이 이루어집니다.
제외 기준:
고위험 배송은 제외됩니다.
- 임신 34주 이전에 태어난 아기,
- 생명을 위협하는 기형 또는 심각한 분만 중 질식이 있는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분에서 소생 후 온도를 10분에서 변경
기간: 생후 10~30분 사이
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연구원은 BabySaver를 사용한 후 신생아실에 입원하지 않은 아기의 출생 후 10분, 20분 및 30분에 소생 후 온도를 측정합니다.
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생후 10~30분 사이
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BabySaver 키트를 사용하는 동안 신생아에게 수행된 시술 횟수
기간: 출생 시, 최대 30분
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연구원은 신생아에게 제공되는 모든 소생 절차 또는 개입을 키트에 나열합니다.
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출생 시, 최대 30분
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신생아실 입원 시 소생 후 온도의 출산 후 변화.
기간: 신생아실 입실시 출생 후 1시간 이내
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신생아실에 입원하는 아기의 경우 신생아실 입원 시 아기의 체온을 측정합니다.
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신생아실 입실시 출생 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 후 5분에 Apgar 점수의 변화
기간: 최대 5분
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아프가 점수는 1분 5분에 기록됩니다.
출생 시 아기의 소생술은 기존 병원 지침에 따라 수행됩니다.
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최대 5분
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인구통계학적 평가
기간: 기준선
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연구원은 어머니(나이, 결혼 여부, 교육, 직업)와 아기의 인구통계학적 특성(성별, 출생 체중, 출생 시 임신)을 모두 수집합니다.
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기준선
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설계 평가 성적표
기간: 업타운 2개월
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연구자들은 어머니, 간병인, 조산사 및 의사로부터 오디오 및 비디오 녹음과 추가 메모의 형태로 BabySaver 키트의 디자인 및 실용적인 측면에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
이들은 NVivo 정성 소프트웨어를 사용한 분석을 위해 그대로 기록됩니다.
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업타운 2개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Andrew D Weeks, MD, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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