건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 교차 위약 대조 연구에서 고해상도 자기공명 혈관조영술(MRA) 기술로 평가한 Levcromakalim에 대한 Glibenclamide의 혈류역학 효과
2022년 7월 1일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
건강한 지원자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 교차 및 위약 대조 연구에서 고분해능 MRA 기술로 평가한 Glibenclamide 투여 후 Levcromakalim의 혈역학 효과.
글리벤클라마이드 투여 후 뇌동맥에 대한 레크로마칼림/위약 주입의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
15명의 건강한 참가자는 경구 글리벤클라마이드 투여 전과 후 다른 날에 레크로마칼림 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
이 연구의 목적은 글리벤클라미드 투여 전후에 레크로마칼림/위약 주입이 두개골 동맥에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
글리벤클라미드 투여 및 레크로마칼림/위약 주입 전후에 중간 수막 동맥(MMA), 표면 측두 동맥(STA) 및 중간 대뇌 동맥(MCA)을 포함하는 반복적인 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 측정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- 모병
- Danish Headache Center
-
연락하다:
- Mohammad A Al-Karagholi
- 전화번호: 31191647
- 이메일: mahdi.alkaragholi@gmail.com
-
-
Danmark
-
København S, Danmark, 덴마크, 2300
- 모병
- Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi
-
연락하다:
- Mohammad A Al-Karagholi
- 전화번호: 31191647
- 이메일: mahdi.alkaragholi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 건강한 지원자.
- 18~60세.
- 50-100kg.
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환의 병력
- 편두통 또는 기타 유형의 두통(월 1회 미만 삽화성 긴장형 두통 제외)
- 피임약을 제외한 모든 약물의 일일 섭취
- MRI 스캔에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 글리벤클라마이드 및 레크로마칼림
참가자는 글리벤클라마이드 투여 후 레크로마칼림 주입을 받게 됩니다.
|
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
|
|
활성 비교기: 글리벤클라마이드 및 식염수
참가자는 글리벤클라마이드 투여 후 위약 주입을 받게 됩니다.
|
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
|
|
가짜 비교기: 위약
참가자는 위약 투여 후 위약 주입을 받습니다.
|
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
|
|
활성 비교기: 레크로마칼림 및 글리벤클라마이드
참가자는 글리벤클라마이드 투여 전에 레크로마칼림 주입을 받습니다.
|
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
|
|
활성 비교기: 레크로마칼림과 위약
참가자는 위약 투여 전에 레크로마칼림 주입을 받습니다.
|
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
Levcromakalim 또는 위약을 20분 동안 정맥 주사합니다.
글리벤클라마이드 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 레크로마칼림/위약의 역할을 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중뇌수막동맥(MMA), 표층측두동맥(STA), 중대뇌동맥(MCA)의 변화
기간: 측정 시간은 기준선, 글리벤클라미드 투여 후 1시간, 글리벤클라미드 투여 후 2시간, 레크로마칼림 주입 후 20분, 레크로마칼림 주입 후 60분
|
센티미터(cm) 단위로 측정된 글리벤클라미드 투여 및 레크로마칼림/위약 주입 전후 MMA, STA 및 MCA의 직경을 포함하는 반복된 MRA 측정
|
측정 시간은 기준선, 글리벤클라미드 투여 후 1시간, 글리벤클라미드 투여 후 2시간, 레크로마칼림 주입 후 20분, 레크로마칼림 주입 후 60분
|
|
대뇌 혈류의 변화
기간: 측정 시간은 기준선, 글리벤클라미드 투여 후 1시간, 글리벤클라미드 투여 후 2시간, 레크로마칼림 주입 후 20분, 레크로마칼림 주입 후 60분
|
센티미터(cm)/분으로 측정된 글리벤클라마이드 투여 및 레크로마칼림/위약 주입 전후의 혈류를 포함하는 반복된 MRA 측정
|
측정 시간은 기준선, 글리벤클라미드 투여 후 1시간, 글리벤클라미드 투여 후 2시간, 레크로마칼림 주입 후 20분, 레크로마칼림 주입 후 60분
|
|
두통
기간: 두통 측정 시간은 글리벤클라미드 투여 전(~10분)과 투여 후(12시간)입니다.
|
두통의 강도는 0에서 10(0, 두통 없음, 1, 압박감, 10, 상상할 수 있는 최악의 두통)의 숫자 등급 척도(NRS)로 기록됩니다.
|
두통 측정 시간은 글리벤클라미드 투여 전(~10분)과 투여 후(12시간)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌혈류에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한