- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893786
PD 상지의 로봇 재활
파킨슨병 환자에서 Armeo Spring을 이용한 상지 재활
로봇 보조 치료는 신경가소성을 높이는 데 유용한 고도로 반복적인 훈련을 전달하기 위한 효과적이고 신뢰할 수 있는 방법으로 간주될 수 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 초기의 집중적이며 반복적이고 과제 지향적인 훈련은 운동 기능의 재학습을 촉진하고 운동 기능을 향상시키는 이상적인 전략이 될 수 있습니다. ARMEO-S®는 경직을 줄이고 근력을 향상시키는 데 주로 사용되는 특정 상지 전기 의료 장치입니다. 현재까지 로봇 상지 훈련은 뇌 손상 및 척수 병변이 있는 환자에게만 적용되었습니다.
이 연구의 목적은 전통적인 물리 요법과 비교하여 PD 환자 샘플에서 상지 민첩성을 개선하는 ARMEO-S의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, 이탈리아, 98123
- 모병
- IRCCS Neurolesi
-
연락하다:
- Rossella Ciurleo, PhD
- 전화번호: +390906018159
- 이메일: rosella.ciurleo@irccsme.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UK BRAIN BANK 기준에 따라 진단된 특발성 PD
- Hoehn-Yahr 단계 2-3
- MMSE 점수 ≥ 23
제외 기준:
심한 이상운동증
- 온-오프 모터 변동
- PD에 대한 정위 뇌 수술의 병력;
- 기준선 이전 3개월 이내의 어느 시점에서든 도파민 요법 용량의 변화;
- 골관절염 또는 신경병증의 이력과 같이 본 연구에 대한 환자의 참여를 손상시킬 수 있는 기타 의료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 치료
파킨슨병 환자 15명은 신경학적으로 영향을 받은 환자의 힘과 협응력을 향상시키는 것을 목표로 하는 전자 의료 장치인 Armeo®Spring을 양측에 적용하여 상지 훈련 세션 10회(45분)를 수행합니다. 이 장치는 상지 훈련 중에 팔뚝을 지탱하도록 제작되었으며, 재미있고 동기 부여가 되는 재활 중에 환자가 상호 작용할 수 있는 VR 화면이 장착되어 있습니다. |
파킨슨병 환자 15명은 신경학적으로 영향을 받은 환자의 힘과 협응력을 향상시키는 것을 목표로 하는 전자 의료 장치인 Armeo®Spring을 사용하여 양측 상지의 45분 훈련 세션 10회를 수행합니다. 이 장치는 상지 훈련 중에 팔뚝을 지탱하도록 제작되었으며, 재미있고 동기 부여가 되는 재활 중에 환자가 상호 작용할 수 있는 VR 화면이 장착되어 있습니다. |
활성 비교기: 기존 치료법
파킨슨병 환자 15명은 실험군과 동일한 운동, 즉 손목 굴곡 신전, 전완 외전 등을 수행하는 전통적인 접근 방식으로 상지 훈련 세션 10회(45분)를 받게 됩니다.
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파킨슨병 환자 15명은 신경학적으로 영향을 받은 환자의 힘과 협응력을 향상시키는 것을 목표로 하는 전자 의료 장치인 Armeo®Spring을 사용하여 양측 상지의 45분 훈련 세션 10회를 수행합니다. 이 장치는 상지 훈련 중에 팔뚝을 지탱하도록 제작되었으며, 재미있고 동기 부여가 되는 재활 중에 환자가 상호 작용할 수 있는 VR 화면이 장착되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS 등급 척도 - 섹션 III
기간: 2 개월
|
PD 환자가 UL 교육 후 UPDRS의 운동 부분에서 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 여부를 평가하기 위해
|
2 개월
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나인홀 페그 테스트
기간: 2 개월
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로봇 훈련 후 환자의 민첩성이 향상되는지 평가하기 위해
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Mayer
기간: 2 개월
|
PD 환자가 치료 후 근육 강도의 증가를 나타낼 수 있는지 여부를 확인합니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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