Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk rehabilitering av øvre lemmer ved PD

30. juli 2019 oppdatert av: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Rehabilitering av øvre lemmer ved bruk av Armeo Spring hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Det har blitt vist at robotassistert terapi kan betraktes som en effektiv og pålitelig metode for levering av svært repeterende trening som er nyttig for å øke nevroplastisiteten. En tidlig, intensiv, repeterende og oppgaveorientert trening kan derfor være en ideell strategi for å lette relæring av motorisk funksjon og forbedre motorisk funksjon. ARMEO-S® er en spesifikk elektromedisinsk enhet for øvre lemmer som hovedsakelig brukes til å redusere spastisitet og forbedre muskelkraften. Til dags dato har robottrening i øvre lemmer kun blitt brukt hos pasienter med hjerneskade og ryggmargslesjoner.

Målet med studien er å evaluere effekten av ARMEO-S for å forbedre smidigheten i øvre lemmer hos et utvalg PD-pasienter, sammenlignet med tradisjonell fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98123
        • Rekruttering
        • IRCCS Neurolesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk PD diagnostisert i henhold til UK BRAIN BANK-kriteriene
  • Hoehn-Yahr trinn 2-3
  • MMSE-poengsum ≥ 23

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dyskinesi

    • On-Off Motorsvingninger
    • Historie om stereotaksisk hjernekirurgi for PD;
    • Endringer i dopaminbehandlingsdose på et hvilket som helst tidspunkt innen 3 måneder før baseline;
    • Ethvert annet legemiddel som kan kompromittere pasientens deltakelse i denne studien, for eksempel historie med slitasjegikt eller nevropatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotbehandling

15 pasienter med Parkinsons sykdom vil utføre ti 45-minutters treningsøkter av overekstremiteten ved å bruke Armeo®Spring påført bilateralt, et elektromedisinsk apparat rettet mot å forbedre kraft og koordinasjon hos nevrologisk affiserte pasienter.

Enheten ble bygget for å opprettholde underarmen under trening av øvre lemmer, og den er utstyrt med en VR-skjerm som pasienten kan samhandle med under den lekne og motiverende rehaben.
Enhet: Robotrehabilitering

Femten pasienter med Parkinsons sykdom vil utføre ti 45-minutters treningsøkter av overekstremiteten bilateralt med Armeo®Spring, et elektromedisinsk apparat rettet mot å forbedre kraft og koordinasjon hos nevrologisk affiserte pasienter.

Enheten ble bygget for å opprettholde underarmen under trening av overekstremiteter og er utstyrt med en VR-skjerm som pasienten kan samhandle med under den lekne og motiverende rehaben.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
15 pasienter med Parkinsons sykdom vil gjennomgå ti 45-minutters treningsøkter av overekstremiteten med en tradisjonell tilnærming, og utføre de samme øvelsene som forsøksgruppen, dvs. flexo-ekstensjon av håndleddet, prono-supinasjon av underarmen, etc.
Enhet: Robotrehabilitering

Femten pasienter med Parkinsons sykdom vil utføre ti 45-minutters treningsøkter av overekstremiteten bilateralt med Armeo®Spring, et elektromedisinsk apparat rettet mot å forbedre kraft og koordinasjon hos nevrologisk affiserte pasienter.

Enheten ble bygget for å opprettholde underarmen under trening av overekstremiteter og er utstyrt med en VR-skjerm som pasienten kan samhandle med under den lekne og motiverende rehaben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-vurderingsskala - Seksjon III
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere om PD-pasienter kan få bedre resultater i den motoriske delen av UPDRS etter UL-treningen
2 måneder
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere om pasientene vil få bedre fingerferdighet etter robotopplæringen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre lem Fugl-Mayer
Tidsramme: 2 måneder
for å verifisere om PD-pasienter kan ha økt muskelstyrke etter behandlingen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Robotrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere