Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk rehabilitering af øvre lemmer ved PD

30. juli 2019 opdateret af: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Rehabilitering af øvre ekstremiteter ved hjælp af Armeo Spring hos patienter med Parkinsons sygdom.

Det har vist sig, at robot-assisteret terapi kan betragtes som en effektiv og pålidelig metode til levering af meget repetitiv træning, der er nyttig til at øge neuroplasticitet. En tidlig, intensiv, repetitiv og opgaveorienteret træning kunne således være en ideel strategi til at lette genindlæring af motorisk funktion og forbedre motorisk funktion. ARMEO-S® er en specifik elektromedicinsk enhed i øvre lemmer, der hovedsageligt bruges til at reducere spasticitet og forbedre muskelkraften. Til dato er robottræning af øvre lemmer kun blevet anvendt hos patienter med hjerneskade og rygmarvslæsioner.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​ARMEO-S til at forbedre smidigheden i de øvre lemmer hos en prøve af PD-patienter sammenlignet med traditionel fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98123

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD diagnosticeret i henhold til UK BRAIN BANK-kriterierne
  • Hoehn-Yahr etape 2-3
  • MMSE-score ≥ 23

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dyskinesi

    • On-Off Motorudsving
    • Historie om stereotaksisk hjernekirurgi for PD;
    • Ændringer i dopaminbehandlingsdosis på et hvilket som helst tidspunkt inden for 3 måneder før baseline;
    • Enhver anden medicin, der kan kompromittere patientens deltagelse i denne undersøgelse, såsom anamnese med slidgigt eller neuropatier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotbehandling

Femten patienter med Parkinsons sygdom vil udføre ti 45-minutters træningssessioner af den øvre lemmer ved at bruge Armeo®Spring påført bilateralt, et elektromedicinsk apparat, der har til formål at forbedre kraft og koordination hos neurologisk ramte patienter.

Enheden er bygget til at opretholde underarmen under træning af overekstremiteterne, og den er udstyret med en VR-skærm, som patienten kan interagere med under den legende og motiverende genoptræning.
Enhed: Robotisk rehabilitering

Femten patienter med Parkinsons sygdom vil udføre ti 45-minutters træningssessioner af den øvre lemmer bilateralt med Armeo®Spring, et elektromedicinsk apparat, der sigter mod at forbedre kraft og koordination hos neurologisk ramte patienter.

Enheden er bygget til at opretholde underarmen under træningen af ​​overekstremiteterne og er udstyret med en VR-skærm, som patienten kan interagere med under den legende og motiverende genoptræning.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Femten patienter med Parkinsons sygdom vil gennemgå ti 45-minutters træningssessioner af overekstremiteterne med en traditionel tilgang, der udfører de samme øvelser som forsøgsgruppen, dvs. flexo-forlængelse af håndleddet, prono-supination af underarmen, osv.
Enhed: Robotisk rehabilitering

Femten patienter med Parkinsons sygdom vil udføre ti 45-minutters træningssessioner af den øvre lemmer bilateralt med Armeo®Spring, et elektromedicinsk apparat, der sigter mod at forbedre kraft og koordination hos neurologisk ramte patienter.

Enheden er bygget til at opretholde underarmen under træningen af ​​overekstremiteterne og er udstyret med en VR-skærm, som patienten kan interagere med under den legende og motiverende genoptræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-vurderingsskala - Afsnit III
Tidsramme: 2 måneder
At vurdere om PD-patienter kan få bedre resultater i den motoriske del af UPDRS efter UL-træningen
2 måneder
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: 2 måneder
At evaluere om patienterne får bedre fingerfærdighed efter robottræningen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlem Fugl-Mayer
Tidsramme: 2 måneder
at verificere, om PD-patienter kan vise sig med en stigning i muskelstyrke efter behandlingen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Robotisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner