Afatinib에 의한 손발톱주위염에 대한 Zanthoxylum Nitidum Tincture의 효과
2022년 8월 11일 업데이트: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Zanthoxylum Nitidum Tincture를 이용한 Afatinib에 의한 조갑주위염의 치료에 관한 임상연구
이것은 1등급에서 2/3등급까지 아파티닙으로 인한 조갑주위염의 진행을 예방하는 zanthoxylum nitidum 팅크제의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
등록된 참여자는 무작위로 원래 치료 또는 원래 치료와 아픈 손톱의 zanthoxylum nitidum 팅크 침수를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanjuan Zhu, Dr
- 전화번호: 34830 86 20 81887233
- 이메일: zyjsophy@gzucm.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yihong Liu, Dr
- 전화번호: 34830 80 20 81887233
- 이메일: yihongl@gzucm.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yanjuan Zhu, Dr.
- 전화번호: 34830 86 20 81887233
- 이메일: zyjsophy@gzucm.edu.cn
-
연락하다:
- Yihong Liu, Dr.
- 전화번호: 34830 86 20 81887233
- 이메일: yihongl@gzucm.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암;
- 아파티닙 치료 중;
- 1등급 조갑주위염;
- 18세 이상 80세 미만
- 예상 수명이 몇 개월 이상;
- 서면 동의서와 함께.
제외 기준:
- 아파티닙 치료 전 조갑주위염;
- 등급 2 또는 더 심각한 조갑주위염;
- 아파티닙 사용을 중단하거나 아파티닙 용량을 줄입니다.
- 현재 중증 뇌병증 또는 환자의 자기 표현 능력에 영향을 미치는 정신 질환으로 진단되었습니다.
- 환자가 임상 연구에 적합하지 않은 기타 법적, 의학적 또는 윤리적 이유가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조합 그룹
아픈 손발톱에 1% 테트라사이클린 연고를 하루 3회 국부적으로 사용하고 손발톱주위염이 완화되거나 진행될 때까지 하루에 두 번 30분 동안 zanthoxylum nitidum 팅크에 적신 블록을 아픈 손발톱에 국소 적용합니다.
|
하루에 두 번 30분 동안 아픈 손발톱을 위해 zanthoxylum nitidum 팅크에 적신 블록을 국소 적용합니다.
아픈 손발톱에 1% 테트라사이클린 연고를 국소적으로 사용, 하루 3회
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|
활성 비교기: 대조군
손발톱주위염이 완화되거나 진행될 때까지 아픈 손발톱에 1% 테트라사이클린 연고를 하루에 3번 국부적으로 사용합니다.
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아픈 손발톱에 1% 테트라사이클린 연고를 국소적으로 사용, 하루 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조갑주위염 진행률
기간: 연구 완료까지, 평균 10일.
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조갑주위염 치료 기간 동안 2등급 이상의 조갑주위염 발생률이 보고됩니다.
이 기간은 무작위 배정부터 손발톱 주위염 완화 또는 진행까지입니다.
손발톱 주위염에 대한 평가 빈도는 매일입니다.
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연구 완료까지, 평균 10일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조갑주위염 진행 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 10일.
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무작위 배정에서 2등급 이상의 조갑주위염 발생 날짜, 치료 완료 또는 마지막 추적 정보까지 경과된 시간.
손발톱 주위염에 대한 평가 빈도는 매일입니다.
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연구 완료까지, 평균 10일.
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조갑주위염 완화 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 10일.
|
무작위 배정에서 조갑주위염 완화 날짜, 치료 완료 또는 마지막 추적 정보까지 경과된 시간.
조갑주위염 완화는 조갑주위염이 사라지는 것으로 정의됩니다.
손발톱 주위염에 대한 평가 빈도는 매일입니다.
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연구 완료까지, 평균 10일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019KT1122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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