Effekt av Zanthoxylum Nitidum tinktur för Paronychia orsakad av afatinib
11 augusti 2022 uppdaterad av: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
En klinisk studie om behandling av paronychia orsakad av afatinib med Zanthoxylum Nitidum tinktur
Detta är en randomiserad kontrollstudie som utvärderar effekten av zanthoxylum nitidum-tinktur för att förhindra progression av paronyki orsakad av afatinib från grad 1 till grad 2/3.
Anmälda deltagare kommer slumpmässigt att få originalbehandling eller originalbehandling plus zanthoxylum nitidum-tinkturnedsänkning av sjuka naglar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanjuan Zhu, Dr
- Telefonnummer: 34830 86 20 81887233
- E-post: zyjsophy@gzucm.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yihong Liu, Dr
- Telefonnummer: 34830 80 20 81887233
- E-post: yihongl@gzucm.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yanjuan Zhu, Dr.
- Telefonnummer: 34830 86 20 81887233
- E-post: zyjsophy@gzucm.edu.cn
-
Kontakt:
- Yihong Liu, Dr.
- Telefonnummer: 34830 86 20 81887233
- E-post: yihongl@gzucm.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer；
- Genomgår behandling med afatinib;
- Med grad 1 paronychia;
- Ålder mellan 18 och 80 år;
- Beräknad förväntad livslängd på mer än månader;
- Med skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Paronychia före afatinibbehandling;
- Grad 2 eller svårare paronyki;
- Sluta använda afatinib eller med reducerad dos avatinib;
- För närvarande diagnostiserad med svår encefalopati eller psykiatriska störningar som påverkar patientens förmåga att uttrycka sig själv.
- Har andra juridiska, medicinska eller etiska skäl att patienter inte är lämpliga för kliniska studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinationsgrupp
Lokal användning av 1% tetracyklinsalva för sjuka naglar 3 gånger om dagen, plus lokal applicering med zanthoxylum nitidum tinktur indränkta block för sjuka naglar i 30 minuter, två gånger om dagen, tills paronychia lindring eller progression.
|
Lokal applicering med zanthoxylum nitidum tinktur indränkta block för sjuka naglar i 30 minuter, två gånger om dagen.
Lokal användning av 1% tetracyklinsalva för sjuka naglar 3 gånger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Lokal användning av 1% tetracyklinsalva för sjuka naglar, 3 gånger om dagen, tills paronychia lindring eller progression.
|
Lokal användning av 1% tetracyklinsalva för sjuka naglar 3 gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paronychia framstegshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
Incidensen av grad 2 eller mer paronykier under paronykibehandlingsperioden kommer att rapporteras.
Denna period kommer att vara från randomisering till paronykilindring eller progression.
Frekvensen av utvärdering för paronychia kommer att vara varje dag.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för paronychia framsteg
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
Tiden som förflutit från randomisering till antingen datumet för grad 2 eller mer paronyki, behandling avslutad eller senaste uppföljningsinformation.
Frekvensen av utvärdering för paronychia kommer att vara varje dag.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
|
Dags för paronychia lättnad
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
Tiden som förflutit från randomisering till antingen datumet för paronykilindring, avslutad behandling eller senaste uppföljningsinformation.
Paronychia lättnad definieras som att paronychia försvinner.
Frekvensen av utvärdering för paronychia kommer att vara varje dag.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019KT1122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på zanthoxylum nitidum tinktur
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadTorra ögon syndromKorea, Republiken av