Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Zanthoxylum Nitidum tinktur for Paronychia forårsaget af afatinib

11. august 2022 opdateret af: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

En klinisk undersøgelse af behandling af paronychia forårsaget af afatinib med Zanthoxylum Nitidum tinktur

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​zanthoxylum nitidum tinktur til at forhindre progression af paronychia forårsaget af afatinib fra grad 1 til grad 2/3. Tilmeldte deltagere vil tilfældigt modtage original behandling eller original behandling plus zanthoxylum nitidum tinktur nedsænkning af den eller de syge negle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft；
  2. Under behandling med afatinib;
  3. Med grad 1 paronychia;
  4. Alder mellem 18 og 80 år;
  5. Estimeret forventet levetid på mere end måneder;
  6. Med skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Paronychia før afatinib-behandling;
  2. Grad 2 eller sværere paronyki;
  3. Stop med at bruge afatinib eller med reduceret dosis afatinib;
  4. I øjeblikket diagnosticeret med svær encefalopati eller psykiatriske lidelser, der påvirker patientens evne til selvudfoldelse.
  5. Har andre juridiske, medicinske eller etiske grunde til, at patienter ikke er egnede til klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
Lokal brug af 1% tetracyklinsalve til den eller de syge negle 3 gange om dagen, plus lokal påføring med zanthoxylum nitidum tinktur gennemblødte blokke til den eller de syge negle i 30 minutter, to gange om dagen, indtil paronychia lindring eller progression.
Medicin: zanthoxylum nitidum tinktur
Lokal påføring med zanthoxylum nitidum tinktur gennemblødte blokke til den eller de syge negle i 30 minutter, to gange om dagen.
Medicin: tetracyclin salve
Lokal brug af 1% tetracyklinsalve til den eller de syge negle 3 gange dagligt
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Lokal brug af 1% tetracyklinsalve til den eller de syge negle 3 gange om dagen, indtil paronychia lindring eller progression.
Medicin: tetracyclin salve
Lokal brug af 1% tetracyklinsalve til den eller de syge negle 3 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paronychia fremskridtshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.
Forekomst af grad 2 eller mere paronyki under paronyki behandlingsperiode vil blive rapporteret. Denne periode vil være fra randomisering til paronychia lindring eller progression. Hyppigheden af ​​evaluering for paronychia vil være daglig.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til paronychia fremskridt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.
Den tid, der gik fra randomisering til enten datoen for grad 2 eller flere paronykier, behandlingsafslutning eller sidste opfølgningsinformation. Hyppigheden af ​​evaluering for paronychia vil være daglig.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.
Tid til paronychia lindring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.
Den tid, der gik fra randomisering til enten datoen for paronychia lindring, behandlingens afslutning eller sidste opfølgningsinformation. Paronychia relief defineres som, at paronychia forsvinder. Hyppigheden af ​​evaluering for paronychia vil være daglig.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KT1122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paronychia

Kliniske forsøg med zanthoxylum nitidum tinktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner