Wpływ nalewki Zanthoxylum Nitidum na zanokcicę wywołaną przez afatynib
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Badanie kliniczne dotyczące leczenia zanokcicy wywołanej przez afatynib za pomocą nalewki z Zanthoxylum Nitidum
Jest to randomizowane badanie kontrolne oceniające skuteczność nalewki z zanthoxylum nitidum w zapobieganiu postępowi zanokcicy wywołanej przez afatynib ze stopnia 1 do stopnia 2/3.
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają losowo oryginalne leczenie lub oryginalne leczenie oraz zanurzenie chorego paznokcia w nalewce z zanthoxylum nitidum.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanjuan Zhu, Dr
- Numer telefonu: 34830 86 20 81887233
- E-mail: zyjsophy@gzucm.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yihong Liu, Dr
- Numer telefonu: 34830 80 20 81887233
- E-mail: yihongl@gzucm.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yanjuan Zhu, Dr.
- Numer telefonu: 34830 86 20 81887233
- E-mail: zyjsophy@gzucm.edu.cn
-
Kontakt:
- Yihong Liu, Dr.
- Numer telefonu: 34830 86 20 81887233
- E-mail: yihongl@gzucm.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie lub cytologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca;
- W trakcie leczenia afatynibem;
- Z zanokcicą stopnia 1;
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Szacowana oczekiwana długość życia ponad miesiące;
- Za pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Zanokcica przed leczeniem afatynibem;
- Zanokcica stopnia 2 lub cięższa;
- Przestań stosować afatynib lub zmniejsz dawkę afatynibu;
- Obecnie z rozpoznaną ciężką encefalopatią lub zaburzeniami psychicznymi wpływającymi na zdolność autoekspresji pacjentów.
- Ma inne prawne, medyczne lub etyczne powody, dla których pacjenci nie kwalifikują się do badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kombinowana
Miejscowe stosowanie 1% maści z tetracykliną na chory paznokieć (paznokcie), 3 razy dziennie, plus miejscowe stosowanie bloków nasączonych nalewką z zanthoxylum nitidum na chory paznokieć (paznokcie) przez 30 minut, dwa razy dziennie, aż do ustąpienia zanokcicy lub progresji.
|
Miejscowe stosowanie na chore paznokcie z nalewką z nalewki z zanthoxylum nitidum na 30 minut, dwa razy dziennie.
Miejscowe stosowanie 1% maści tetracyklinowej na chore paznokcie, 3 razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Miejscowe stosowanie 1% maści tetracyklinowej na chore paznokcie, 3 razy dziennie, aż do ustąpienia lub progresji zanokcicy.
|
Miejscowe stosowanie 1% maści tetracyklinowej na chore paznokcie, 3 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postępu zanokcicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
Zgłoszona zostanie częstość występowania zanokcicy stopnia 2 lub wyższego podczas okresu leczenia zanokcica.
Okres ten będzie trwał od randomizacji do ustąpienia lub progresji zanokcicy.
Częstotliwość oceny zanokcica będzie codzienna.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na postęp zanokcica
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
Czas, jaki upłynął od randomizacji do daty wystąpienia zanokcicy stopnia 2 lub wyższego, zakończenia leczenia lub ostatniej informacji z obserwacji.
Częstotliwość oceny zanokcica będzie codzienna.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
|
Czas na ulgę w zanokcicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
Czas, jaki upłynął od randomizacji do daty ustąpienia zanokcicy, zakończenia leczenia lub informacji z ostatniej wizyty kontrolnej.
Ulgę w zanokcicy definiuje się jako ustąpienie zanokcicy.
Częstotliwość oceny zanokcica będzie codzienna.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019KT1122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nalewka z zanthoxylum nitidum
-
Chonbuk National University HospitalZakończonyZespoły suchego okaRepublika Korei