Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zanthoxylum Nitidum -tinktuuran vaikutus afatinibin aiheuttamaan paronykiaan

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen tutkimus afatinibin aiheuttaman paronychian hoidosta Zanthoxylum Nitidum -tinktuuralla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan zanthoxylum nitidum -tinktuuran tehoa afatinibin aiheuttaman paronykian etenemisen estämisessä asteesta 1 asteeseen 2/3. Ilmoittautuneet saavat satunnaisesti alkuperäisen hoidon tai alkuperäisen hoidon sekä zanthoxylum nitidum -tinktuura-upottamisen sairaaseen kynteen (kynsiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä；
  2. Käynnissä afatinibihoitoa；
  3. 1. luokan paronykialla；
  4. Ikä 18-80 vuotta；
  5. Arvioitu elinajanodote yli kuukausia；
  6. Kirjallisella tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paronychia ennen afatinibihoitoa;
  2. Asteen 2 tai vaikeampi paronykia;
  3. Lopeta afatinibin käyttö tai pienennä afatinibiannosta;
  4. Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu vakava enkefalopatia tai psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat potilaan itseilmaisukykyyn.
  5. On muita oikeudellisia, lääketieteellisiä tai eettisiä syitä, joiden vuoksi potilaat eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
Paikallinen 1 % tetrasykliinivoide sairaille kynsille, 3 kertaa päivässä, sekä paikallinen levitys zanthoxylum nitidum -tinktuura liotetuilla lohkoilla sairaille kynsille 30 minuuttia, kahdesti päivässä, kunnes paronychia helpottuu tai etenee.
Lääke: zanthoxylum nitidum -tinktuura
Paikallinen levitys zanthoxylum nitidum -tinktuura liotetuilla lohkoilla sairaille kynsille 30 minuutin ajan kahdesti päivässä.
Lääke: tetrasykliini voide
Paikallinen 1 % tetrasykliinivoide sairaille kynsille, 3 kertaa päivässä
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Paikallinen 1 % tetrasykliinivoide sairaille kynsille, 3 kertaa päivässä, kunnes paronychia helpottuu tai etenee.
Lääke: tetrasykliini voide
Paikallinen 1 % tetrasykliinivoide sairaille kynsille, 3 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paronychian etenemisnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
Asteen 2 tai sitä suuremman paronykian ilmaantuvuus paronykian hoitojakson aikana raportoidaan. Tämä ajanjakso kestää satunnaistamisesta paronykian helpotukseen tai etenemiseen. Paronychia-arviointitiheys on joka päivä.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika paronykian etenemisen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
Aika, joka kului satunnaistamisesta joko asteen 2 tai useamman paronykian esiintymispäivään, hoidon päättymiseen tai viimeiseen seurantatietoon. Paronychia-arviointitiheys on joka päivä.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
Paronychian helpotuksen aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
Aika, joka kului satunnaistamisesta joko paronykian helpotuksen päivämäärään, hoidon päättymiseen tai viimeiseen seurantatietoon. Paronychia helpotus määritellään, että paronychia katoaa. Paronychia-arviointitiheys on joka päivä.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KT1122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset zanthoxylum nitidum -tinktuura

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa