Влияние настойки Zanthoxylum Nitidum на паронихию, вызванную афатинибом
11 августа 2022 г. обновлено: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Клиническое исследование лечения паронихий, вызванных афатинибом, с помощью настойки Zanthoxylum Nitidum
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается эффективность настойки зантоксилума нитидума в предотвращении прогрессирования паронихии, вызванной афатинибом, с 1-й до 2-й/3-й степени.
Зарегистрированные участники случайным образом получат оригинальное лечение или оригинальное лечение плюс погружение больного ногтя (ногтей) в настойку zanthoxylum nitidum.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanjuan Zhu, Dr
- Номер телефона: 34830 86 20 81887233
- Электронная почта: zyjsophy@gzucm.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yihong Liu, Dr
- Номер телефона: 34830 80 20 81887233
- Электронная почта: yihongl@gzucm.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yanjuan Zhu, Dr.
- Номер телефона: 34830 86 20 81887233
- Электронная почта: zyjsophy@gzucm.edu.cn
-
Контакт:
- Yihong Liu, Dr.
- Номер телефона: 34830 86 20 81887233
- Электронная почта: yihongl@gzucm.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого;
- Проходит курс лечения афатинибом；
- При паронихии 1 степени；
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Расчетная продолжительность жизни более месяцев；
- С письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- паронихия до лечения афатинибом;
- паронихия 2 степени или выше;
- Прекратите использование афатиниба или снизьте дозу афатиниба;
- В настоящее время диагностирована тяжелая энцефалопатия или психические расстройства, влияющие на способность пациентов к самовыражению.
- Имеет другие юридические, медицинские или этические причины, по которым пациенты не подходят для клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
Местное применение 1% тетрациклиновой мази на больной ноготь (ногти) 3 раза в день плюс местное нанесение блоков, пропитанных настойкой зантоксила нитидума, на больной ноготь (ногти) в течение 30 минут два раза в день до купирования или прогрессирования паронихии.
|
Местное применение пропитанных настойкой zanthoxylum nitidum блоков на больной ноготь(и) в течение 30 минут два раза в день.
Местное применение 1% тетрациклиновой мази на больной ноготь(и) 3 раза в день.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Местное применение 1% тетрациклиновой мази на больной ноготь(и) 3 раза в день до купирования или прогрессирования паронихии.
|
Местное применение 1% тетрациклиновой мази на больной ноготь(и) 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прогрессирования паронихии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
Будет сообщено о заболеваемости паронихией степени 2 или более во время периода лечения паронихии.
Этот период будет длиться от рандомизации до облегчения или прогрессирования паронихии.
Частота обследования на паронихию будет ежедневной.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до прогрессирования паронихии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
Время, прошедшее с момента рандомизации до даты возникновения паронихии 2 степени или выше, завершения лечения или получения последней информации о последующем наблюдении.
Частота обследования на паронихию будет ежедневной.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
|
Время избавления от паронихии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
Время, прошедшее с момента рандомизации до даты устранения паронихии, завершения лечения или получения последней информации о последующем наблюдении.
Облегчение паронихии определяется как исчезновение паронихии.
Частота обследования на паронихию будет ежедневной.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019KT1122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .