A Zanthoxylum Nitidum tinktúra hatása az afatinib által okozott paronychiára
2022. augusztus 11. frissítette: Haibo Zhang, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Klinikai tanulmány az afatinib által okozott paronychia kezeléséről Zanthoxylum Nitidum tinktúrával
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a zanthoxylum nitidum tinktúra hatékonyságát értékeli az afatinib által okozott paronychia 1. fokozatról 2/3. fokozatra való progressziójának megelőzésében.
A beiratkozott résztvevők véletlenszerűen kapnak eredeti kezelést vagy eredeti kezelést plusz zanthoxylum nitidum tinktúra bemerítést a beteg köröm(ek)be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanjuan Zhu, Dr
- Telefonszám: 34830 86 20 81887233
- E-mail: zyjsophy@gzucm.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yihong Liu, Dr
- Telefonszám: 34830 80 20 81887233
- E-mail: yihongl@gzucm.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanjuan Zhu, Dr.
- Telefonszám: 34830 86 20 81887233
- E-mail: zyjsophy@gzucm.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yihong Liu, Dr.
- Telefonszám: 34830 86 20 81887233
- E-mail: yihongl@gzucm.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag vagy citológiailag igazolt nem-kissejtes tüdőrák；
- Afatinib kezelés alatt áll；
- 1. fokozatú paronychia esetén!
- Életkor 18 és 80 év között；
- A becsült élettartam több mint hónap;
- Az írásos beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- Paronychia az afatinib-kezelés előtt;
- 2. fokozatú vagy súlyosabb paronychia;
- Hagyja abba az afatinib alkalmazását, vagy csökkentse az afatinib adagját;
- Jelenleg súlyos encephalopathiával vagy pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizálták, amelyek befolyásolják a betegek önkifejezési képességét.
- Egyéb jogi, orvosi vagy etikai okai vannak annak, hogy a betegek nem alkalmasak klinikai vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált csoport
1%-os tetraciklin kenőcs helyi alkalmazása a beteg körömre, naponta 3 alkalommal, plusz helyi alkalmazás zanthoxylum nitidum tinktúrával átitatott tömbökkel a beteg körömre 30 percig, naponta kétszer, a paronychia enyhüléséig vagy progressziójáig.
|
Helyi alkalmazás zanthoxylum nitidum tinktúrával átitatott tömbökkel a beteg köröm(ek)re 30 percig, naponta kétszer.
1%-os tetraciklin kenőcs helyi alkalmazása a beteg köröm(ek)re, napi 3 alkalommal
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
1%-os tetraciklin kenőcs helyi alkalmazása a beteg köröm(ek)re, napi 3 alkalommal, a paronychia enyhüléséig vagy progressziójáig.
|
1%-os tetraciklin kenőcs helyi alkalmazása a beteg köröm(ek)re, napi 3 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paronychia előrehaladási üteme
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
Jelenteni kell a 2-es vagy annál magasabb fokozatú paronychia előfordulását a paronychia kezelési időszaka alatt.
Ez az időszak a randomizálástól a paronychia enyhüléséig vagy progressziójáig tart.
A paronychia értékelésének gyakorisága mindennapos lesz.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a paronychia előrehaladásának
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
A véletlen besorolástól a 2-es vagy annál nagyobb fokú paronychia előfordulásának dátumáig, a kezelés befejezéséig vagy az utolsó követési információig eltelt idő.
A paronychia értékelésének gyakorisága mindennapos lesz.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
|
Ideje a paronychia megkönnyebbülésének
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
A randomizálástól a paronychia enyhüléséig, a kezelés befejezéséig vagy az utolsó követési információig eltelt idő.
A paronychia enyhülését úgy határozzák meg, hogy a paronychia eltűnik.
A paronychia értékelésének gyakorisága mindennapos lesz.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019KT1122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .