- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03911297
DAISy-PCOS 현상 연구 - 다낭성 난소 증후군에서 안드로겐 과잉 및 대사 장애 해부 (DAISy-PCOS)
상세한 현상 및 대사체 데이터의 평가를 통해 다낭성 난소 증후군에 대한 통합 시스템 접근법을 위한 안드로겐 과잉 및 대사 장애 분석
연구 개요
상세 설명
연구자는 PCOS 진단을 받은 여성의 미래 대사 질환 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 식별된 측정 가능한 매개변수가 부족하여 당면한 임상 문제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식을 제안합니다. 선택한 접근 방식은 현상 및 대사체 데이터의 표준화된 수집이며 기계 학습 분석을 통한 편향되지 않은 통합. DAISy-PCOS Phenome Study 코호트에서 임상 현상 및 대사체 분석의 상세한 결과를 활용하여 이 연구는 유사한 특성을 공유하는 PCOS 환자의 뚜렷한 하위 집합(=클러스터)을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 우연히 발견된 부신 종괴가 있는 환자의 양성 종양과 악성 종양을 구별하기 위해 소변에서 "악성 스테로이드 지문" 역할을 할 수 있는 뚜렷한 스테로이드 마커를 성공적으로 식별하기 위해 팀에서 이전에 사용되었습니다. 유사하게, 연구자는 알도스테론 과잉 환자가 또한 글루코코르티코이드를 과잉 생산하고 후자가 영향을 받는 환자에서 관찰되는 대부분의 대사 질환 위험을 설명한다는 것을 밝히기 위해 스테로이드 대사체 데이터의 편향되지 않은 분석을 사용했습니다.
DAISy-PCOS 현상 및 대사체 데이터의 통합 분석에서 연구자는 연결성 또는 중심 기반 클러스터링 및 밀도 추정과 관련하여 다양한 방법을 적용할 것입니다. 지도 관련성 학습은 마커에 대한 통찰력을 제공합니다. 클러스터 구성원 결정에 가장 결정적인 스테로이드. 또한 조사자는 적응형 유사성 측정에 기반한 최첨단 시각화 및 기계 학습 기술을 사용할 것입니다. 조사자는 기본 생물학적 프로세스에 대한 생성 모델의 데이터 중심 적응을 고려하면서 전체적으로 다른 소스의 이질적인 데이터를 다루는 통합 접근법을 사용할 것입니다. 연구자는 결과 예측을 포함한 개인화된 관리의 기초로서 많은 수의 환자에게 영향을 미치는 중앙 표현형 클러스터를 특성화하기 위해 이러한 접근법을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eka Melson
- 전화번호: +447852146611
- 이메일: e.melson@bham.ac.uk
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
- 모병
- Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
연락하다:
- Eka Melson
- 전화번호: 07852146611
- 이메일: ekamelson@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군이 의심되는 여성
- 연령대 18~70세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 모집 예정 시점의 임신 또는 모유 수유
- 중요한 신장 병력(ULN보다 eGFR2배, 기존 빌리루빈혈증 >1.2 ULN)
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 계획된 모집 전 12주 동안 시험용 의약품과 관련된 다른 연구에 참여한 참가자
- 지난 6개월 이내에 모든 경로를 통한 글루코코르티코이드 사용
- 계획된 모집 전 6개월 동안 스테로이드 또는 대사 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 섭취 또는 그러한 약물의 섭취
- 계획된 모집 전 3개월 동안 경구 또는 경피 호르몬 피임법 사용
- 계획된 모집 전 12개월 동안 피임 임플란트 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 위험
기간: 5 년
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신진대사 위험 예측 모델은 PCOS의 새로운 진단을 받은 환자의 현상 및 대사체 데이터를 입력할 수 있는 기계 학습 알고리즘으로 만들어질 것입니다.
이 모델을 사용하면 PCOS가 있는 여성을 대사 질환 위험으로 계층화하여 상태 관리를 개인화할 수 있습니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 질환 발병 시 안드로겐 과잉의 심각성과 패턴 분석
기간: 5 년
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우리는 각 표현형의 안드로겐 과잉 패턴이 대사 질환의 위험과 어떻게 관련되는지 평가할 것입니다.
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5 년
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다른 PCOS 관련 연구에 대한 자격
기간: 3 년
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참가자는 다른 PCOS 관련 연구에 등록할 자격이 있는지 선별됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wiebke Arlt, University of Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG 18-033
- WT209492/Z/17/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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