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소아 환자에서 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정을 통한 지속적인 경막외 진통제가 두개내압에 미치는 영향

2019년 4월 9일 업데이트: Yonsei University
시신경초 직경의 초음파촬영은 두개내 고혈압을 검출하기 위한 좋은 수준의 진단 정확도를 보여줍니다. 본 연구의 목적은 하지 절골술을 시행 중인 소아 환자에서 지속적인 경막외 차단이 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 절골술 전 경막외 진통제를 투여받은 4세에서 13세 사이의 40명의 환자를 일시 투여군(n=30)과 주입군(n=30)으로 나누었다. 볼루스 그룹에서 무작위로 선택된 환자에게 경막외 진통을 위해 0.15% 로피바카인 0.3ml/kg 볼루스/시간을 제공합니다. 대조적으로, 주입 그룹의 환자는 경막외 진통을 위해 일정한 속도로 0.3 ml/kg/hr 0.15% 로피바카인을 투여합니다. 1차 종점은 그룹 간 시신경 초음파로 측정한 경막외 진통 후 시신경초 직경의 차이입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • 연락하다:
          • Yong Seon Choi, MD, Ph.D
          • 전화번호: +82-2-2228-2412
          • 이메일: yschoi@yush.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 하지 절골술을 시행 중인 4세 이상 13세 미만의 소아 환자

제외 기준:

  • 1. 경막외진통제 사용금기(국소감염, 응고장애, 해부학적 이상, 패혈증 등)가 있는 환자
  • 2. 두개내압 상승 또는 두개내압 상승과 관련된 증상 또는 징후가 있는 환자
  • 3. 안과 질환 또는 수술을 받은 환자
  • 4. 예상 작업 시간은 180분 미만입니다.
  • 5. 대상자의 부모가 모두 외국인 또는 문맹자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 볼루스 그룹
볼루스 그룹에서 무작위로 선택된 환자에게 경막외 진통을 위해 0.15% 로피바카인 0.3ml/kg 볼루스/시간을 제공합니다. 대조적으로, 주입 그룹의 환자는 경막외 진통을 위해 일정한 속도로 0.3 ml/kg/hr 0.15% 로피바카인을 투여합니다.
활성 비교기: 주입 그룹
볼루스 그룹에서 무작위로 선택된 환자에게 경막외 진통을 위해 0.15% 로피바카인 0.3ml/kg 볼루스/시간을 제공합니다. 대조적으로, 주입 그룹의 환자는 경막외 진통을 위해 일정한 속도로 0.3 ml/kg/hr 0.15% 로피바카인을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 전
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 전
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 후 30분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 30분
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 후 60분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 60분
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 후 90분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 90분
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 후 120분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 120분
그룹 간 시신경초 직경(ONSD)의 차이
기간: 경막외 차단 후 180분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 전
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 전
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 후 30분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 30분
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 후 60분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 60분
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 후 90분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 90분
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 후 120분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 120분
두 그룹 사이의 각 시점에서 ONSD 값이 5.75mm 이상 증가한 환자 수의 차이
기간: 경막외 차단 후 180분
시신경초음파로 측정한 시신경초 직경
경막외 차단 후 180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-2019-0004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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