성대 결절 관리에서 병변내 스테로이드 주사 대 음성 치료
성대 결절 관리에 있어 병변내 스테로이드 주사 대 악센트 음성 요법: 무작위 대조 시험
성대 결절은 양성 성대 병변의 16%를 차지하며, 만성적인 음성 남용이나 오용에 의해 발생하며 어린이와 성인 여성에게 많이 발생합니다. 결과적인 발성 장애는 개인적, 사회적 및 직업적 문제로 이어집니다.
1차 치료는 음성휴식과 음성치료입니다. 악센트 방법은 음량, 음높이 및 음색과 같은 다양한 음성 매개변수를 대상으로 하는 행동 재조정 음성 치료를 위한 전체적인 기법입니다. 그러나 음성휴식과 음성치료는 음성관련 직업을 가진 환자에게 시행하기 어려운 경우가 있다. 따라서 모든 환자에서 완전한 해결이 가능하지 않을 수 있습니다. 음성치료가 비효율적일 때는 전신마취 하에 후두미세수술로 절제를 시행한다. 그러나 수술의 역할은 매우 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
성대 결절에 대한 병변내 스테로이드 주사는 또 다른 치료 선택으로 최전방에 왔습니다. 스테로이드는 콜라겐의 합성 및 성숙을 감소시키고, 섬유아세포 기능을 억제하며, 일부 방어세포의 항균 식세포 작용 및 혈관활성 물질 방출을 억제한다. 이러한 작용은 성대 결절 치료에 기능적이라고 여겨진다. 결절을 포함한 양성 병변에서 스테로이드 주사를 조사한 많은 연구에서 결절의 93-100%가 사라지거나 개선되었다고 보고했습니다. 보고된 결절 재발률은 2년 후 26.7-31%였습니다.
그러나 우리가 아는 한, 성대 스테로이드 주사의 임상적 역할을 정확하게 평가하기 위해 성대 스테로이드 주사를 음성 치료를 받는 그룹과 비교한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 스트로보스코픽파가 보존된 양측 성대 연부종성 결절로 진단된 여성 환자, 기저부 2.5mm 및 정점 0.5mm를 초과하지 않음.
2-나이: 18-55세. 3- 정상적인 조음, 공명 및 언어 능력. 4- 정상적인 청력.
제외 기준:
1- 이전의 음성 치료 또는 마이크로 포노 수술. 2- 약물 사용(후두 기능, 점막 또는 근육 활동에 변화를 일으킬 수 있음).
3- 알레르기, 폐 질환, 위식도 역류 질환 또는 기타 수반되는 성대 병리(예: 성대 용종 및 성대 낭종)의 병력.
4- 현재의 정신과적, 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
병변내 스테로이드 주사를 받고 있는 성대 결절을 가진 여성 환자
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0.1-0.3mm 경피적 병변 내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
Smith Accent 음성 치료를 받는 성대 결절이 있는 여성 환자
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3개월 동안 스미스 악센트 음성 치료 정기 회기(약 24회, 주 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 중증도에 대한 환자 평가의 주관적 측정
기간: 개입 전
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아랍어 보이스 핸디캡 인덱스 점수 측정
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개입 전
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성대 결절 크기의 객관적인 측정
기간: 개입하기 전에
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비디오 스트로보스코픽 검사를 이용한 결절의 기저부 및 융기 측정
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개입하기 전에
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보컬 피치의 객관적인 측정
기간: 개입 전
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음향 분석 측정: 기본 주파수(Hz)
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개입 전
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보컬 파형 주파수 비주기성의 객관적인 측정
기간: 개입 전
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음향 분석 측정: 지터(%)
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개입 전
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보컬 파형 진폭 비주기성의 객관적인 측정
기간: 개입 전
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음향 분석 측정치: 쉬머(dB)
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개입 전
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보컬 파형 주기성 대 비주기성 비율의 객관적인 측정
기간: 개입 전
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음향분석 측정 : 하모닉 대 노이즈 비율(dB)
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개입 전
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성문 효율성의 객관적 측정
기간: Before intervention
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공기역학적 매개변수 측정: 최대 발성 시간(초)
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Before intervention
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주관적인 음성장애 심각도 측정
기간: 개입 전
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GRBAS 척도를 사용한 청각적 지각 평가를 통한 발성장애, 거침, 호흡음, 무력감 및 긴장도의 등급 변화 측정.
0(정상)부터 3(심각)까지의 등급 범위
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개입 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 음성장애 중증도 측정치의 변화
기간: 개입 후 1주일 및 1, 2, 3, 6개월
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GRBAS 척도를 사용한 청각적 지각 평가를 통한 발성장애, 거칠기, 숨참, 무력감, 긴장감의 등급 변화 측정.
등급 범위는 0(정상)부터 3(심각)까지
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개입 후 1주일 및 1, 2, 3, 6개월
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환자의 음성 심각도 평가에 대한 주관적 측정의 변화
기간: 중재 후 1주 및 1, 2, 3, 6개월
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아랍어 음성 장애 지수 점수 변화 측정
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중재 후 1주 및 1, 2, 3, 6개월
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성대결절 크기의 객관적 측정 변화
기간: 중재 후 1주, 1, 2, 3 및 6개월
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비디오스트로보스코피 검사를 이용한 결절의 기저부와 상승부 변화 측정
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중재 후 1주, 1, 2, 3 및 6개월
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객관적인 음높이 측정치 변화
기간: 1주일 및 1, 2, 3, 6개월 후
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기본 주파수(Hz)를 포함한 음향 분석의 변화 측정
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1주일 및 1, 2, 3, 6개월 후
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객관적 측정 음성 파형 주파수 비주기성의 변화
기간: 중재 후 1주일, 1, 2, 3 및 6개월
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음향 분석 변화 측정 : 지터 (%)
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중재 후 1주일, 1, 2, 3 및 6개월
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발성 파형 진폭 비주기성의 객관적 측정치 변화
기간: 중재 후 1주일 및 1, 2, 3, 6개월
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음향 분석 변화 측정 : 쉬머(dB)
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중재 후 1주일 및 1, 2, 3, 6개월
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객관적 측정값에서 보컬 파형의 주기성 대 비주기성 비율 변화
기간: 1주 후 및 1, 2, 3, 6개월 후
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음향 분석 측정값 변화 : 고조파 대 잡음 비율(dB)
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1주 후 및 1, 2, 3, 6개월 후
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성대 효율성의 객관적 측정값 변화
기간: 개입 후 1주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월
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공기역학적 매개변수 변화 측정: 최대 발성 시간(초)
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개입 후 1주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nada A Kamel, M.Sc., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bassiouny S. Efficacy of the accent method of voice therapy. Folia Phoniatr Logop. 1998;50(3):146-64. doi: 10.1159/000021458.
- Tateya I. Laryngeal steroid injection. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):424-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283327d4c.
- Campagnolo AM, Tsuji DH, Sennes LU, Imamura R, Saldiva PH. Histologic study of acute vocal fold wound healing after corticosteroid injection in a rabbit model. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2010 Feb;119(2):133-9. doi: 10.1177/000348941011900211.
- Lee SH, Yeo JO, Choi JI, Jin HJ, Kim JP, Woo SH, Jin SM. Local steroid injection via the cricothyroid membrane in patients with a vocal nodule. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Oct;137(10):1011-6. doi: 10.1001/archoto.2011.168.
- Woo JH, Kim DY, Kim JW, Oh EA, Lee SW. Efficacy of percutaneous vocal fold injections for benign laryngeal lesions: Prospective multicenter study. Acta Otolaryngol. 2011 Dec;131(12):1326-32. doi: 10.3109/00016489.2011.620620.
- Wang CT, Lai MS, Hsiao TY. Comprehensive Outcome Researches of Intralesional Steroid Injection on Benign Vocal Fold Lesions. J Voice. 2015 Sep;29(5):578-87. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.11.002. Epub 2015 May 2.
- Wang CT, Lai MS, Cheng PW. Long-term Surveillance Following Intralesional Steroid Injection for Benign Vocal Fold Lesions. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 1;143(6):589-594. doi: 10.1001/jamaoto.2016.4418.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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