Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intralesional steroidinjektion kontra röstterapi vid hantering av sångknölar

15 januari 2026 uppdaterad av: Nada Ali Kamel, Assiut University

Intralesional steroidinjektion versus accentmetod för röstterapi vid hantering av sångknölar: en randomiserad kontrollerad studie

Röstknölar representerar 16 % av godartade stämbandsskador. De orsakas av kronisk röstmissbruk eller missbruk och förekommer ofta hos barn och vuxna kvinnor. Den resulterande dysfonin leder till personliga, sociala och yrkesmässiga problem.

Den första behandlingen är röstvila och röstterapi. Accentmetoden är en holistisk teknik för röstterapi för beteendejustering som riktar sig till olika röstparametrar som ljudstyrka, tonhöjd och klangfärg. Dock är röstvila och röstterapi ibland svåra att genomföra hos patienter med röstrelaterade yrken. Så fullständig upplösning kanske inte är möjlig hos alla patienter. När röstterapi är ineffektiv utförs resektion genom larynxmikrokirurgi under allmän anestesi. Operationens roll är dock mycket begränsad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En intralesional steroidinjektion till stämknölar har kommit i förgrunden som ett annat behandlingsval. Steroider minskar syntesen och mognaden av kollagen, undertrycker fibroblastfunktionen och hämmar den antibakteriella fagocytiska effekten av vissa försvarsceller och frigör vasoaktiva substanser. Dessa åtgärder anses vara funktionella för behandling av stämknutor. Många studier, som undersökte steroidinjektion i benigna lesioner inklusive knölar, rapporterade att 93-100 % av knölarna antingen försvann eller förbättrades. Den rapporterade återfallsfrekvensen för knölar efter 2 år var 26,7-31 %.

Såvitt vi vet har dock ingen tidigare studie jämfört vokalknutesteroidinjektion med en grupp som får röstterapi för att noggrant bedöma den kliniska rollen av stämbandssteroidinjektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1- Kvinnliga patienter diagnostiserade med bilaterala stämbands mjuka ödematösa knölar med bevarade stroboskopiska vågor, överstiger inte basen 2,5 mm och spetsen 0,5 mm.

2- ålder: 18-55 år. 3- Normal artikulation, resonans och språkförmåga. 4- Normal hörsel.

Exklusions kriterier:

  • 1- Tidigare röstterapi eller mikrofonoperation. 2- Användning av läkemedel (som kan orsaka förändringar i larynxfunktion, slemhinna eller muskelaktivitet).

    3- Anamnes med allergier, lungsjukdomar, gastroesofageal refluxsjukdom eller annan samtidig röstpatologi (t.ex. vokalpolyp och vokalcysta).

    4- Aktuella psykiatriska, neurologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
kvinnliga patienter med stämbandsknölar som genomgår intralesional steroidinjektion
Läkemedel: triamcinolonacetonidinjektion
0.1-0.3 mm perkutan intralesionell injektion
Andra namn:
  • Epirelefan
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kvinnliga patienter med stämbandsknölar som genomgår Smith Accent-röstterapi
Beteende: Smith Accent metod för röstterapi
regelbundna sessioner med smith accent röstterapi (ca 24 sessioner, två gånger / vecka) i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva mätningar av patientens bedömning av röstens svårighetsgrad
Tidsram: Innan intervention
Mätningar av poäng av Arabic Voice Handicap Index
Innan intervention
Objektiva mätningar av stämknutornas storlek
Tidsram: före intervention
Mätningar av bas och stigning av knölar med videostroboskopisk undersökning
före intervention
Objektiva mätningar av vokal tonhöjd
Tidsram: Innan intervention
Mätningar av akustisk analys: grundfrekvens (Hz)
Innan intervention
Objektiva mätningar av vokalvågformens frekvensaperiodicitet
Tidsram: Innan intervention
Mätningar av akustisk analys: jitter (%)
Innan intervention
Objektiva mätningar av vokal vågforms amplitudaperiodicitet
Tidsram: Innan intervention
Mätningar av akustisk analys: skimmer (dB)
Innan intervention
Objektiva mätningar av vokalvågformens periodicitet till aperiodicitetsförhållande
Tidsram: Innan intervention
Mätningar av akustisk analys: harmonisk till brusförhållande (dB)
Innan intervention
Objektiva mätningar av glottal effektivitet
Tidsram: Före intervention
Mätningar av aerodynamisk parameter: Maximal fonationstid (sekunder)
Före intervention
Subjektiva mätningar av dysfonins svårighetsgrad
Tidsram: Före intervention
Mätningar av förändring i grad av dysfoni, skrovlighet, andningsljud, asteni och ansträngning genom auditiv perceptuell bedömning med hjälp av GRBAS-skalan. Graderingar från 0 (normal) till 3 (svår)
Före intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiva mätningar av svår dysfoni
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 samt 6 månader efter intervention
Mätningar av förändring i grad av dysfoni, grovhet, andningsaktighet, asteni och ansträngning genom auditiv perceptuell bedömning med GRBAS-skalan. Graderingar från 0 (normal) upp till 3 (svår)
1 vecka och 1, 2, 3 samt 6 månader efter intervention
Förändring i subjektiva mätningar av patientens bedömning av röstens svårighetsgrad
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Mätningar av förändring i poäng på Arabic Voice Handicap Index
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i objektiva mätningar av stämläppsknutors storlek
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Mätningar av förändring i bas och höjd av noduler med videostroboskopisk undersökning
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i objektiva mätningar av röstläge
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
Mätningar av förändringar i akustisk analys inklusive grundfrekvens (Hz)
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
Förändring i objektiva mätningar av vokala vågformsfrekvensaperiodicitet
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Mätningar av förändring i akustisk analys: jitter (%)
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i objektiva mätningar av vokala vågformsamplitudens aperiodicitet
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Mätningar av förändring i akustisk analys: shimmer (dB)
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i objektiva mätningar av förhållandet mellan periodicitet och aperiodicitet i vokala vågformer
Tidsram: 1 vecka samt 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i mätningar av akustisk analys: harmoniskt till brusförhållande (dB)
1 vecka samt 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i objektiva mätningar av glottal effektivitet
Tidsram: 1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention
Mätning av förändring i aerodynamisk parameter: Maximal fonationstid (sekunder)
1 vecka och 1, 2, 3 och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Nada A Kamel, M.Sc., Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QWE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera