건강한 피험자의 음악을 통한 통증의 중추신경조절 (DOUMU1)
건강한 피험자의 음악을 통한 통증의 중추 신경 조절(DOUMU1)
연구 개요
상세 설명
통증은 유럽 성인 2명 중 1명이 직면하는 다차원적이고 복잡하며 보편적인 현상입니다. 공중 보건 측면에서 요구 사항을 충족하기 위해 현대 의학은 점차 보완적인 치료 방법을 다시 통합하고 있습니다. 음악 요법은 특히 통증 문제에 적합한 비의학적 개입입니다. 음악의 치료적 사용은 경제적이고 실용적이며 안전한 방법입니다. 많은 임상 연구에서 이 활동이 상당한 통증 감소를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 통증에 대한 인식을 줄이기 위해 수동적으로 음악을 듣는 능력을 "음악 유발 진통제"라고 합니다. 이 현상의 근간이 되는 신경-심리-생리학적 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 여전히 논의되고 있는 한 가지 가설은 음악을 듣는 것이 직간접적으로 뇌간에서 비롯되는 통증 조절의 내인성 메커니즘을 자극할 것이라고 제안합니다. 통각수용성 강장제 자극을 받는 개인에서 음악을 들으면서 유도되는 특정 신경 활성화는 억제성 하강 경로의 관련성을 입증합니다. 통증 제어 메커니즘의 측정은 중앙 인식에 대한 음악의 영향을 설명합니다.
따라서 본 연구의 목적은 통증의 감각적 요소에 대한 음악의 신경조절 효과를 연구하는 것이다. 음악을 통한 통증 제어 시스템의 활성화는 이러한 제어 기능이 부족한 환자의 재활 전망을 위한 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 피험자
- 피험자는 연구의 제한 사항을 알리고 서면 동의를 받았습니다.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 피험자.
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상 피험자
- 이전에 유도 통증 시험과 관련된 통증 연구에 참여한 피험자.
- 심각한 정신 장애가 있는 피험자.
- 급성 또는 만성 통증 진단을 받은 피험자.
- 일주일 미만 동안 진통제를 복용한 피험자.
- 의학적 치료에 의해 안정화되지 않은 진행성 질환이 있는 피험자.
- 월경중인 여성.
- 임산부.
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 우울 차원에서 10점 이상의 점수를 받은 피험자
- Spielberger 조건 상태/특성 불안 인벤토리(STAI)에서 불안 "특성"보다 높은 불안 점수 "상태"를 가진 피험자
- Catastrophe Rating Scale(PCS-CF) 점수가 32점 이상인 피험자
- 비협조적인 사람.
- 법적 보호를 받는 사람
- 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 피험자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 없이
음악 없이 테스트
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시작 조건은 "음악 없음"입니다. 피험자는 10분의 휴식 시간 후 6분 동안 유도 통증 테스트를 수행합니다.
해당 기간 동안 음악이 없습니다.
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실험적: 음악과 함께
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시작 조건은 "음악과 함께"일 것입니다: 피험자는 10분의 휴식 시간 후 6분 동안 유발된 통증 테스트를 수행합니다.
기간 동안 음악이 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) 평가
기간: 20 분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 50/100에서 보정된 기본 VAS에서 시작하여 시간 합산 단계 동안 자극 2분에서 측정되었습니다. 통증은 전산화된 아날로그 시각 척도를 사용하여 이 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 평가됩니다. |
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간 P1 동안 주제의 평균 VAS
기간: 2분
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기간 P1은 첫 번째 자극 또는 첫 번째 합산 테스트를 나타냅니다. 열극을 적용하여 강장성 통증 테스트입니다. 이 기간 동안 평균 VAS가 측정됩니다. 통증은 전산화된 아날로그 시각 척도를 사용하여 이 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 평가됩니다. |
2분
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기간 P2 동안 주제의 평균 VAS
기간: 2분
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기간 P2는 DNIC(Diffuse Nociceptive Inhibitive Control)의 두 번째 자극 또는 활성화를 나타냅니다. 이것이 냉열 통각 자극(CPT: cold pressor test)의 유도입니다. 이 기간 동안 평균 VAS가 측정됩니다. 통증은 전산화된 아날로그 시각 척도를 사용하여 이 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 평가됩니다. |
2분
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P3 기간 동안 피험자의 평균 VAS
기간: 2분
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기간 P3은 세 번째 자극 또는 두 번째 합산 테스트를 나타냅니다. Thermode를 적용한 두 번째 Tonic Pain Test입니다. 이 기간 동안 평균 VAS를 측정합니다. 통증은 전산화된 아날로그 시각 척도를 사용하여 이 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 평가됩니다. |
2분
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수치 척도 평가
기간: 20 분
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각 자극 기간(P1, P2, P3)에 대해 수치 척도(기간 동안 전체 수치 척도)를 측정합니다. 이 척도는 통증을 평가하고 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최대 통증)까지 등급이 매겨집니다. |
20 분
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평균 VAS P1-P3의 차이
기간: 20 분
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기간 P1과 기간 P3 사이의 평균 VAS 차이가 계산됩니다. 통증은 전산화된 아날로그 시각 척도를 사용하여 이 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 평가됩니다. |
20 분
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시술 전과 후의 압박 통증 역치(PPT) 차이
기간: 1시간 30분
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압력 통증 역치(PPT)의 차이는 절차 전후에 측정됩니다.
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1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gildas L'Heveder, MD, Brest University Hospital in France
- 수석 연구원: Céline Bodere, MD, Brest University Hospital in France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DOUMU1 (29BRC19.0039)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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음악 없이에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록