혈압감소를 위한 뇌졸중 원격의료 외래환자 예방 프로그램 (STOP-Stroke)
2022년 10월 14일 업데이트: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
혈압 감소를 위한 뇌졸중 원격의료 외래환자 프로그램(STOP)
이 파일럿 시험의 목적은 학제간 원격 의료 모델[혈압 감소를 위한 뇌졸중 원격의료 외래환자 프로그램(STOP)이라고 함]을 사용한 뇌졸중 후 관리 혈압(BP) 치료를 조절되지 않는 BP의 위험이 있는 뇌졸중 환자의 일반적인 치료와 비교하는 것입니다. .
개입은 BP 제어의 인종적 불균형과 관련된 일반 및 뇌졸중 관련 요인을 다룰 것입니다.
우리는 시험 시행의 타당성을 평가하고 파일럿에서 평가된 측정 및 결과를 사용하여 지식 격차를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자
- 다음 고위험 기준 중 하나 이상 존재: 무보험, Medicaid 지불자 상태, 소혈관 허혈성 뇌졸중, 고혈압 ICH)
- 연령 ≥ 18; 고혈압의 존재(임상 병력 또는 병원 혈압 ≥140/90에 의해 두 번)
- 뇌졸중 후 퇴원 계획
- 동의 제공 능력(환자 또는 간병인)
- 영어 의사소통 능력
제외 기준:
- 등록 당시 수정된 Rankin 척도 > 4(중증 장애)
- 기대 수명 < 1년 또는 불치병,
- 퇴원 시 eGFR < 30
- 임신
- 중재 계획 없이 경동맥 협착증을 제한하는 증상적 흐름
- 코카인 또는 메탐페타민 또는 최근 사용에 대해 양성인 소변 독성
- 임상 팀에 따른 장기 혈압 목표 ≥ 130/80 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중지 모델
약사는 퇴원 전에 환자를 평가하고 간호사 내비게이터는 퇴원 후 72시간 동안 환자에게 연락합니다.
환자는 교육용 패킷과 iPad가 있는 블루투스 지원 BP 모니터를 받습니다.
비디오 원격 의료 방문은 간호사(NP) 또는 MD, 사회 복지사(SW) 및 약사가 참석한 퇴원 후 7일에 발생합니다.
NP와 약사는 약물 조정의 필요성을 결정하기 위해 BP 데이터를 검토합니다.
SW는 리소스의 필요성을 평가합니다.
BP는 평균 BP가 < 130/80mmHg가 될 때까지 2주마다 온라인 포털을 통해 검토한 다음 매달 검토합니다.
통제되지 않는 BP는 약물 순응도 및 적정에 대해 논의하기 위해 약사로부터 전화를 겁니다.
후속 비디오 원격 의료 방문은 등록 후 1개월, 3개월 및 5개월에 발생합니다.
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환자는 교육 패킷을 받게 됩니다.
환자는 퇴원 간호사 내비게이터(표준 치료)가 72시간에 전화를 걸어 약물 및 후속 약속을 받았는지 확인합니다.
뇌졸중 예방 훈련을 받은 간호사 또는 MD 또는 사회복지사가 참가자의 병원 기록을 검토하고 우울증, 식이요법 및 수면 무호흡증 검사를 통해 환자별 필요에 따라 치료 계획을 강화합니다. , 뇌졸중 예방을 위한 식이요법과 운동의 중요성. 약사와 함께 BP 데이터를 검토하여 약물 조정의 필요성을 결정하고 부작용과 상호작용에 대해 논의합니다. 사회 복지사는 약물 지원의 필요성을 평가하고 다른 자원.
치료 계획은 주치의(PCP)와 공유되며 환자는 주치의가 없는 경우 주치의에게 의뢰됩니다.
사회 복지사는 또한 무보험 환자가 Texas County Indigent Care 프로그램을 신청할 수 있도록 도와줄 것입니다.
메시지는 참가자의 휴대폰으로 전송되며 다음 중 하나를 포함합니다: BP 모니터링 알림, BP 감소를 위한 라이프스타일 및 식이요법에 대한 정보 또는 복약 준수에 대한 약사의 메시지
참가자는 평균 BP가 < 130/80이 될 때까지 2주마다 원격 모니터링 장치를 통해 BP 로그를 전송하라는 메시지를 받게 됩니다.
통제되지 않는 BP는 약물 순응도와 추가 적정의 필요성에 대해 논의하기 위해 약사로부터 전화를 걸 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
약사는 퇴원 전에 환자를 평가하고 간호사 내비게이터는 퇴원 후 72시간 동안 환자에게 연락합니다.
환자는 교육 패킷을 받습니다.
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환자는 교육 패킷을 받게 됩니다.
환자는 퇴원 간호사 내비게이터(표준 치료)가 72시간에 전화를 걸어 약물 및 후속 약속을 받았는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 보행 수축기 혈압
기간: 등록 후 6개월
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혈압은 외래 혈압 모니터(ABPM)로 평가됩니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 보행 확장기 혈압
기간: 6 개월
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혈압은 외래 혈압 모니터(ABPM)로 평가됩니다.
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6 개월
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야간 보행 수축기 혈압
기간: 6 개월
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혈압은 외래 혈압 모니터(ABPM)로 평가됩니다.
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6 개월
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야간 이완기 혈압
기간: 6 개월
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혈압은 외래 혈압 모니터(ABPM)로 평가됩니다.
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6 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
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BMI는 신장과 체중으로 계산됩니다.
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6 개월
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재발성 혈관 질환이 있는 참가자 수(뇌졸중, 심근경색, 급성 심장사)
기간: 6 개월
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재발성 혈관 사건에는 뇌졸중, 심근 경색 또는 급성 심장사가 포함됩니다.
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6 개월
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급성 의료 이용 참여자 수
기간: 6 개월
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급성 의료 이용에는 병원 재입원 및 응급실 및/또는 긴급 치료로의 급성 치료 방문이 포함됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Zarit 간병인 부담 설문지에서 평가한 간병인 부담
기간: 6 개월
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6 개월
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MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)로 평가한 약물 순응도
기간: 6 개월
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6 개월
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약물 순응 자기효능감 척도(MASES)에 의해 평가된 처방에 따른 약물 복용에 대한 자기효능감
기간: 6 개월
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6 개월
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약물 순응 자기효능감 척도(MASES)에 의해 평가된 처방에 따른 약물 복용에 대한 자기효능감
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjail Sharrief, The University of Texas Health Science Center of Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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