Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke Telemedicine ambuláns prevenciós program a vérnyomás csökkentésére (STOP-Stroke)

2022. október 14. frissítette: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Stroke Telemedicine Ambuláns Program (STOP) a vérnyomás csökkentésére

Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy összehasonlítsa a stroke utáni gondozási vérnyomás (BP) kezelését egy interdiszciplináris távegészségügyi modell [az úgynevezett Stroke Telemedicine Ambuláns Program (STOP) a vérnyomás csökkentésére] segítségével a kontrollálatlan BP kockázatának kitett stroke betegek szokásos ellátásával. . A beavatkozás a vérnyomásszabályozás faji egyenlőtlenségeivel összefüggő általános és stroke-hoz kapcsolódó tényezőkkel foglalkozik. Felmérjük a próba végrehajtásának megvalósíthatóságát, és a kísérletben értékelt intézkedéseket és eredményeket felhasználjuk az ismeretek hiányosságainak vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás és hemorrhagiás stroke betegek
  • Az alábbi magas kockázati kritériumok közül legalább egy megléte: nem biztosított, Medicaid fizető státusz, kisér ischaemiás stroke, hipertóniás ICH)
  • Életkor ≥ 18; hipertónia jelenléte (a klinikai kórtörténet vagy a kórházi vérnyomás alapján két alkalommal ≥140/90)
  • Tervezze meg a hazabocsátást stroke után
  • Beleegyezési képesség (beteg vagy gondozó)
  • Angol nyelvű kommunikáció képessége

Kizárási kritériumok:

  • módosított Rankin skála > 4 a beiratkozáskor (súlyos fogyatékosság)
  • a várható élettartam < 1 év vagy halálos betegség,
  • eGFR < 30 kisütéskor
  • terhesség
  • tünetekkel járó áramlást korlátozó carotis stenosis beavatkozási terv nélkül
  • a vizelet toxikológiai vizsgálata kokainra vagy metamfetaminra pozitív, vagy nemrégiben használt
  • hosszú távú BP-cél ≥ 130/80 Hgmm a klinikai csapat szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: STOP modell
A gyógyszerész értékeli a beteget a kibocsátás előtt, és a nővér navigátor felveszi a kapcsolatot a pácienssel 72 órával az elbocsátás után. A páciens oktatási csomagot és egy blue tooth-kompatibilis vérnyomásmérőt kap egy iPad készülékkel. A videós távegészségügyi látogatásra a hazabocsátás után 7 nappal kerül sor, amelyen egy ápolónő (NP) vagy orvos, szociális munkás (SW) és gyógyszerész vesz részt. Az NP és a gyógyszerész felülvizsgálják a BP-adatokat, hogy meghatározzák a gyógyszeres korrekció szükségességét. Az SW felméri a forrásigényt. A vérnyomást egy online portálon keresztül 2 hetente vizsgálják, amíg az átlagos vérnyomás < 130/80 Hgmm alá nem éri, majd havonta. A kontrollálatlan BP felhívást kér a gyógyszerésztől, hogy megvitassák a gyógyszerek betartását és a titrálást. A későbbi videós távegészségügyi látogatásokra a beiratkozás után 1, 3 és 5 hónappal kerül sor.
Viselkedési: Oktatási csomag
A páciens oktatócsomagot kap.
Viselkedési: Telefonhívás 72 órában a mentőápoló navigátorral
A betegeket 72 órában felhívja az elbocsátó nővér navigátora (az ellátás standardja), hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapták a gyógyszereiket és a nyomon követési időpontokat.
Viselkedési: Távorvosi vizit a hazabocsátás után 7 nappal, 1 hónap, 3 hónap és 5 hónappal
A stroke megelőzésére képzett ápolónő, orvos vagy szociális munkás áttekinti a résztvevő kórházi feljegyzéseit, valamint a depresszió, az étrend és az alvási apnoe szűréseit, megerősíti az ellátási tervet a betegspecifikus szükségletek alapján. Tanácsot ad a betegeknek a sócsökkentésről, a mediterrán étrendről. , valamint a diéta és a testmozgás fontossága a stroke megelőzésében.A gyógyszerészrel együtt áttekintik a vérnyomás-adatokat is, hogy megállapítsák a gyógyszeres korrekció szükségességét, és megbeszélik a mellékhatásokat és interakciókat.A szociális munkás felméri a gyógyszeres segítségnyújtás szükségességét, ill. egyéb források. Az ellátási tervet megosztják az alapellátó szolgáltatókkal (PCP), és a betegeket PCP-hez irányítják, ha nem rendelkeznek ilyennel. A szociális munkás a biztosítással nem rendelkező betegeket is segíti majd a Texas megyei rászorulógondozási programokra való jelentkezésben.
Viselkedési: Oktatási üzenetek minden második héten
Az üzeneteket a résztvevők mobiltelefonjára küldik, és a következők egyikét tartalmazzák: emlékeztető a vérnyomás ellenőrzésére, a vérnyomás csökkentésére vonatkozó életmóddal és étrenddel kapcsolatos információk, vagy a gyógyszerész üzenete a gyógyszeres kezelés betartásáról.
Diagnosztikai vizsgálat: BP monitorozás a QardioARM segítségével a vérnyomásadatok időszakos továbbításával
A résztvevőket arra kérik, hogy 2 hetente küldjék el a BP-naplókat a távfelügyeleti eszközön keresztül, amíg az átlagos BP < 130/80, majd ezt követően havonta. Az ellenőrizetlen vérnyomás miatt felhívja a gyógyszerészt, hogy megvitassák a gyógyszeres kezelés betartását és a további titrálás szükségességét.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
A gyógyszerész értékeli a beteget a kibocsátás előtt, és a nővér navigátor felveszi a kapcsolatot a pácienssel 72 órával az elbocsátás után. A páciens oktatási csomagot kap.
Viselkedési: Oktatási csomag
A páciens oktatócsomagot kap.
Viselkedési: Telefonhívás 72 órában a mentőápoló navigátorral
A betegeket 72 órában felhívja az elbocsátó nővér navigátora (az ellátás standardja), hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapták a gyógyszereiket és a nyomon követési időpontokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nappali ambuláns szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A vérnyomást ambuláns vérnyomásmérővel (ABPM) mérik.
6 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nappali ambuláns diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomást ambuláns vérnyomásmérővel (ABPM) mérik.
6 hónap
Éjszakai ambuláns szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomást ambuláns vérnyomásmérővel (ABPM) mérik.
6 hónap
Éjszakai diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomást ambuláns vérnyomásmérővel (ABPM) mérik.
6 hónap
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hónap
A BMI-t magasságból és súlyból számítják ki.
6 hónap
Az ismétlődő érrendszeri eseményekben (stroke, szívinfarktus, akut szívhalál) szenvedők száma
Időkeret: 6 hónap
A visszatérő vaszkuláris események közé tartozik a stroke, a miokardiális infarktus vagy az akut szívhalál.
6 hónap
Az akut egészségügyi ellátást igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az akut egészségügyi igénybevétel magában foglalja a kórházi visszafogadást és a sürgősségi osztályon történő akut ellátást és/vagy a sürgősségi ellátást.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gondozói teher a Zarit gondozói teher kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A gyógyszerszedés mértéke a Morisky gyógyszeradherencia skála (MMAS) szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A gyógyszerszedés önhatékonysága a Gyógyszertartási Önhatékonysági Skála (MASES) szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A gyógyszerszedés önhatékonysága a Gyógyszertartási Önhatékonysági Skála (MASES) szerint
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anjail Sharrief, The University of Texas Health Science Center of Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-18-0925

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási csomag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel