Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte Telegeneeskunde Poliklinisch preventieprogramma voor bloeddrukverlaging (STOP-Stroke)

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Stroke Telemedicine Outpatient Program (STOP) voor bloeddrukverlaging

Het doel van deze proefstudie is om bloeddrukbehandeling (BP) na een beroerte te vergelijken met behulp van een interdisciplinair telegezondheidsmodel [het Stroke Telemedicine Outpatient Program (STOP) voor bloeddrukverlaging genoemd] met de gebruikelijke zorg bij patiënten met een beroerte die risico lopen op ongecontroleerde bloeddruk. . De interventie richt zich op algemene en beroerte-gerelateerde factoren die verband houden met raciale verschillen in bloeddrukcontrole. We beoordelen de haalbaarheid van de uitvoering van de proef en gebruiken de maatregelen en uitkomsten die in de pilot zijn beoordeeld om kennishiaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische en hemorragische beroerte
  • Aanwezigheid van ten minste een van de volgende criteria met een hoog risico: onverzekerd, status van Medicaid-betaler, ischemische beroerte in kleine vaten, hypertensieve ICH)
  • Leeftijd ≥ 18; aanwezigheid van hypertensie (volgens klinische voorgeschiedenis of ziekenhuis-BP ≥140/90 bij twee gelegenheden)
  • Plan om na een beroerte naar huis te gaan
  • Mogelijkheid om toestemming te geven (patiënt of verzorger)
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • gewijzigde Rankin-schaal > 4 op het moment van inschrijving (ernstige handicap)
  • levensverwachting < 1 jaar of terminale ziekte,
  • eGFR < 30 bij ontslag
  • zwangerschap
  • symptomatische stroombeperkende carotisstenose zonder interventieplan
  • urinetoxicologie positief voor cocaïne of methamfetamine of recent gebruik
  • BP-doel op lange termijn ≥ 130/80 mmHg volgens klinisch team

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: STOP-model
Apotheker evalueert de patiënt voorafgaand aan het ontslag en een verpleegkundige navigator neemt 72 uur na ontslag contact op met de patiënt. De patiënt ontvangt een educatief pakket en een bloeddrukmeter met Bluetooth en een iPad. Een video-telehealth-bezoek vindt 7 dagen na ontslag plaats, bijgewoond door een verpleegkundig specialist (NP) of arts, maatschappelijk werker (SW) en apotheker. De verpleegkundig specialist en apotheker bekijken de bloeddrukgegevens om te bepalen of medicatie moet worden aangepast. De SW beoordeelt de behoefte aan middelen. BP wordt elke 2 weken via een online portal beoordeeld totdat de gemiddelde BP < 130/80 mmHg is, daarna maandelijks. Ongecontroleerde bloeddruk leidt tot een telefoontje van de apotheker om therapietrouw en titratie te bespreken. Daaropvolgende video-telehealth-bezoeken vinden 1 maand, 3 maanden en 5 maanden na inschrijving plaats.
Gedragsmatig: Educatief pakket
De patiënt krijgt een educatief pakket.
Gedragsmatig: Telefoontje om 72 uur door de navigator van de ontslagverpleegkundige
Patiënten worden om 72 uur gebeld door de navigator van de ontslagverpleegkundige (zorgstandaard) om te verzekeren dat ze hun medicijnen en vervolgafspraken hebben ontvangen
Gedragsmatig: Telehealth-bezoek 7 dagen, 1 maand, 3 maanden en 5 maanden na ontslag
Een verpleegkundig specialist of arts of maatschappelijk werker die is opgeleid om een ​​beroerte te voorkomen, zal de ziekenhuisdossiers en depressie-, voedings- en slaapapneu-screens van de deelnemer beoordelen, zal het zorgplan versterken op basis van patiëntspecifieke behoeften. Ze zullen patiënten adviseren over zoutvermindering, het mediterrane dieet en het belang van voeding en lichaamsbeweging voor het voorkomen van een beroerte. Samen met de apotheker zullen ze ook de bloeddrukgegevens bekijken om de noodzaak van medicatieaanpassing te bepalen en zullen ze de bijwerkingen en interacties bespreken. De maatschappelijk werker zal de behoefte aan medicatiehulp beoordelen en andere bronnen. Het zorgplan wordt gedeeld met eerstelijnszorgverleners (PCP) en patiënten worden doorverwezen naar een huisarts als ze er geen hebben. De maatschappelijk werker zal ook onverzekerde patiënten helpen bij het aanvragen van Texas County Indigent Care-programma's.
Gedragsmatig: Educatieve berichten om de week
De berichten worden naar de mobiele telefoons van de deelnemers gestuurd en bevatten een van de volgende berichten: een herinnering om de bloeddruk te controleren, informatie over levensstijl en voeding voor bloeddrukverlaging of een bericht van de apotheker over therapietrouw
Diagnostische toets: Bloeddrukmeting door QardioARM met periodieke verzending van bloeddrukgegevens
Deelnemers wordt gevraagd om elke 2 weken bloeddruklogboeken via het telemonitoringapparaat te verzenden totdat de gemiddelde bloeddruk < 130/80 is, daarna maandelijks. Ongecontroleerde bloeddruk zal een telefoontje van de apotheker oproepen om therapietrouw en de noodzaak van verdere titratie te bespreken.
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Apotheker evalueert de patiënt voorafgaand aan het ontslag en een verpleegkundige navigator neemt 72 uur na ontslag contact op met de patiënt. Patiënt krijgt voorlichtingspakket.
Gedragsmatig: Educatief pakket
De patiënt krijgt een educatief pakket.
Gedragsmatig: Telefoontje om 72 uur door de navigator van de ontslagverpleegkundige
Patiënten worden om 72 uur gebeld door de navigator van de ontslagverpleegkundige (zorgstandaard) om te verzekeren dat ze hun medicijnen en vervolgafspraken hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante systolische bloeddruk overdag
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
De bloeddruk wordt gemeten met een ambulante bloeddrukmeter (ABPM).
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante diastolische bloeddruk overdag
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk wordt gemeten met een ambulante bloeddrukmeter (ABPM).
6 maanden
Ambulante systolische bloeddruk 's nachts
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk wordt gemeten met een ambulante bloeddrukmeter (ABPM).
6 maanden
Nachtelijke diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk wordt gemeten met een ambulante bloeddrukmeter (ABPM).
6 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
BMI wordt berekend op basis van lengte en gewicht.
6 maanden
Aantal deelnemers met terugkerende vasculaire gebeurtenissen (beroerte, myocardinfarct, acute hartdood)
Tijdsspanne: 6 maanden
Terugkerende vasculaire gebeurtenissen omvatten beroerte, myocardinfarct of acute hartdood.
6 maanden
Aantal deelnemers met acuut zorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Acuut zorggebruik omvat ziekenhuisopname en acute zorgbezoeken aan de spoedeisende hulp en/of spoedeisende hulp.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzorger Burden zoals beoordeeld door de Zarit Caregiver Burden Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Medicatietrouw zoals beoordeeld door de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zelfeffectiviteit voor het nemen van medicatie zoals voorgeschreven zoals beoordeeld door de Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zelfeffectiviteit voor het nemen van medicatie zoals voorgeschreven zoals beoordeeld door de Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjail Sharrief, The University of Texas Health Science Center of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-18-0925

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatief pakket

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren