부인과 암에 이은 성교통이 있는 여성의 물리치료: 파일럿 연구
2022년 1월 26일 업데이트: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
성교통을 앓고 있는 부인과 암 생존자의 물리치료: 혼합 방법 파일럿 연구
부인과 암은 여성 암의 절반 이상을 차지합니다.
암 생존자들은 성교 중 통증(성교통) 및 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 성기능 장애와 같은 중요한 건강 문제를 겪고 있다는 것이 명확하게 입증되었습니다.
암 생존자의 63% 이상에 영향을 미치지만 이용 가능한 치료법은 여전히 제한적이고 연구도 부족합니다.
따라서 암 생존자는 제한된 치료 방법으로 이러한 건강 문제와 관계의 어려움 및 심리적 결과에 직면합니다.
골반저 근육 기능 장애 및 질 탄력 상실 문제를 해결하기 위해 골반저 물리 요법은 성교통을 줄이거나 심지어 완화하고 성기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
지금까지 성교통이 있는 부인과 암 생존자에서 이 치료법을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 성교통이 있는 부인과 암 생존자들이 이 치료의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 골반저 물리치료를 검토할 필요가 있습니다.
이 단일군 혼합 방법 연구의 목적은 성교통을 앓고 있는 부인과 암 생존자에서 물리 요법 치료의 수용 가능성과 타당성을 평가하고 치료 효과를 탐색하는 것입니다.
혼합 방법을 사용하는 이 단일 암 연구에는 세 가지 데이터 수집(치료 전 및 치료 후 평가)이 포함됩니다.
이러한 평가는 물리치료사가 수행합니다.
참가자들은 12주 동안 매주 60분씩 개별 세션으로 물리 치료를 받게 됩니다.
최소 3개월 동안 성관계 중 외음부 통증이 있는 부인과 암 생존자 31명을 모집합니다.
이 연구의 결과는 결정적인 무작위 통제 시험을 준비하기 위해 이 인구를 위한 물리 요법 치료에 관한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 암(자궁내막, 자궁경부, 질 또는 자궁의 다른 부분)의 병력
- 최소 3개월 동안 암 징후 없이 예정된 종양 치료 완료
- 최소 3개월 동안 성교 중 외음부 통증
제외 기준:
- 성교와 관련이 없는 암 전의 외음부 통증
- 통증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 치료 후 평가까지 다른 치료 중단 거부
- 평가를 방해하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
교육, 스트레칭 기술, 골반저 근육 바이오피드백 및 가정 운동을 포함한 다중 모드 물리 치료의 12주간 60분 개별 세션.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 치료 전~2주 후 평가
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수용 가능성을 결정합니다.
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치료 전~2주 후 평가
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보유율
기간: 치료 전~2주 후 평가
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타당성을 결정하기 위해.
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치료 전~2주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 기준선에서 변화
기간: 치료 전~2주 후 평가
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성교 중 통증의 변화를 탐색합니다(숫자 등급 척도, 0에서 10까지, 여기서 0은 통증이 전혀 없음, 10은 가장 심한 통증임).
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치료 전~2주 후 평가
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기준선에서 성기능의 변화
기간: 치료 전~2주 후 평가
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성기능의 변화를 탐색합니다(여성 성기능 지수).
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치료 전~2주 후 평가
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골반기저근 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전~2주 후 평가
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휴식 및 수축(동력계 및 초음파) 동안 골반저 근육 기능의 변화를 탐색합니다.
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치료 전~2주 후 평가
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 치료 전~2주 후 평가
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삶의 질 변화를 탐색하기 위해(설문지).
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치료 전~2주 후 평가
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 2주간 치료 후 평가
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환자가 보고한 개선을 결정하기 위해(Patient's Global Impression of Change).
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2주간 치료 후 평가
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부작용
기간: 치료 전~2주 후 평가
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부작용을 문서화합니다.
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치료 전~2주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-31-2016-1322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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