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Traitement de physiothérapie chez les femmes atteintes de dyspareunie suite à un cancer gynécologique : une étude pilote

26 janvier 2022 mis à jour par: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Traitement de physiothérapie chez les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant de dyspareunie : une étude pilote à méthode mixte

Les cancers gynécologiques représentent plus de la moitié des cancers féminins. Il a été clairement établi que les survivants du cancer souffrent de problèmes de santé importants tels que des douleurs lors des rapports sexuels (dyspareunie) et des dysfonctions sexuelles qui affectent gravement leur qualité de vie. Bien qu'il touche plus de 63 % des survivants du cancer, les traitements disponibles restent limités et peu étudiés. Les survivants du cancer sont ainsi confrontés à ces problèmes de santé ainsi qu'à des difficultés relationnelles et à des conséquences psychologiques, avec des possibilités de traitement limitées. S'adressant aux dysfonctionnements des muscles du plancher pelvien et à la perte d'élasticité vaginale, la physiothérapie du plancher pelvien s'est avérée efficace pour réduire, voire atténuer la dyspareunie et améliorer la fonction sexuelle. Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié ce traitement chez les survivantes d'un cancer gynécologique atteintes de dyspareunie. Par conséquent, il est nécessaire d'examiner la physiothérapie du plancher pelvien pour déterminer si les survivantes d'un cancer gynécologique atteintes de dyspareunie pourraient bénéficier ou non de ce traitement. Les objectifs de cette étude à méthode mixte à un seul bras sont d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un traitement de physiothérapie chez les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant de dyspareunie et d'explorer les effets du traitement. Cette étude à un seul bras utilisant des méthodes mixtes impliquera trois collectes de données (évaluations pré- et post-traitement). Ces évaluations seront réalisées par des kinésithérapeutes. Les participants recevront un traitement de physiothérapie hebdomadaire lors de séances individuelles de 60 minutes pendant 12 semaines. Trente et une survivantes de cancers gynécologiques présentant des douleurs vulvo-vaginales lors de rapports sexuels depuis au moins 3 mois seront recrutées. Les résultats de cette étude apporteront de nouvelles informations concernant le traitement de physiothérapie pour cette population en vue d'un essai contrôlé randomisé définitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de cancer gynécologique (endomètre, cervical, vaginal ou autres parties de l'utérus)
  • Traitements oncologiques programmés terminés sans signe de cancer depuis au moins 3 mois
  • Douleurs vulvo-vaginales lors de rapports sexuels depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Douleur vulvo-vaginale avant cancer et non liée aux rapports sexuels
  • Médicament reconnu pour agir sur la douleur
  • Refuser d'arrêter d'autres traitements jusqu'à l'évaluation post-traitement
  • Autres conditions interférant avec l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie
12 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes de physiothérapie multimodale comprenant éducation, techniques d'étirement, biofeedback des muscles du plancher pelvien ainsi que des exercices à domicile.
Autres noms:
  • Rééducation du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Pour déterminer l'acceptabilité.
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Taux de rétention
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Pour déterminer la faisabilité.
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Explorer les changements dans la douleur pendant les rapports sexuels (échelle d'évaluation numérique, allant de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur de tous les temps).
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Changement par rapport au départ dans la fonction sexuelle
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Explorer les changements de la fonction sexuelle (indice de la fonction sexuelle féminine).
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Changement par rapport au départ dans la fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Explorer les changements dans la fonction des muscles du plancher pelvien au repos et pendant la contraction (dynamométrie et échographie).
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Explorer les changements dans la qualité de vie (questionnaire).
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Impression globale de changement du patient
Délai: Évaluation post-traitement à 2 semaines
Déterminer l'amélioration autodéclarée par le patient (impression globale de changement du patient).
Évaluation post-traitement à 2 semaines
Événements indésirables
Délai: Évaluation avant et 2 semaines après le traitement
Pour documenter tout événement indésirable.
Évaluation avant et 2 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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