Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiahoito naisilla, joilla on dyspareunia gynekologisen syövän jälkeen: pilottitutkimus

keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Fysioterapiahoito dyspareuniasta kärsivillä gynekologisista syövistä selviytyneillä: sekamenetelmällinen pilottitutkimus

Gynekologiset syövät muodostavat yli puolet naisten syövistä. On selkeästi osoitettu, että syövästä selviytyneet kärsivät tärkeistä terveysongelmista, kuten kivusta yhdynnän aikana (dyspareunia) ja seksuaalisista toimintahäiriöistä, jotka vaikuttavat vakavasti heidän elämänlaatuunsa. Vaikka se vaikuttaa yli 63 prosenttiin syövästä selviytyneistä, saatavilla olevat hoidot ovat edelleen rajallisia ja huonosti tutkittuja. Syövästä selviytyneet kohtaavat siten nämä terveysongelmat sekä parisuhteen vaikeudet ja psykologiset seuraukset, ja hoitomahdollisuudet ovat rajalliset. Lantionpohjan lihasten toimintahäiriöihin ja emättimen kimmoisuuden menettämiseen puuttuessa lantionpohjan fysioterapian osoitettiin olevan tehokas vähentämään tai jopa lievittämään dyspareuniaa ja parantamaan seksuaalista toimintaa. Tähän asti mikään tutkimus ei ole tutkinut tätä hoitoa gynekologisesta syövästä selviytyneillä, joilla on dyspareunia. Siksi on tarpeen tutkia lantionpohjan fysioterapiaa sen määrittämiseksi, voisivatko gynekologisesta syövästä selviytyneet, joilla on dyspareunia, hyötyä tästä hoidosta. Tämän yksihaaraisen sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on arvioida dyspareuniasta kärsivien gynekologisesta syövästä selviytyneiden fysioterapian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä selvittää hoidon vaikutuksia. Tämä yksihaarainen tutkimus, jossa käytetään sekamenetelmiä, sisältää kolme tiedonkeruuta (arvioinnit ennen hoitoa ja sen jälkeen). Nämä arvioinnit tekevät fysioterapeutit. Osallistujat saavat fysioterapiahoitoa viikoittain yksittäisinä 60 minuutin jaksoina 12 viikon ajan. Rekrytoidaan 31 gynekologisesta syövästä selvinnyt potilasta, joilla on vulvovaginaalinen kipu yhdynnän aikana vähintään 3 kuukautta. Tämän tutkimuksen tulokset tuovat uutta tietoa tämän väestön fysioterapiahoidosta valmisteltaessa lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi gynekologinen syöpä (endometriumin, kohdunkaulan, emättimen tai muut kohdun osat)
  • Suunnitellut onkologiset hoidot suoritettu ilman syövän merkkejä vähintään 3 kuukauden ajan
  • Vulvovaginaalinen kipu yhdynnän aikana vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vulvovaginaalinen kipu ennen syöpää ja ei liity sukupuoliyhteyteen
  • Lääkkeiden on todettu vaikuttavan kipuun
  • Kieltäytyä lopettamasta muita hoitoja ennen hoidon jälkeistä arviointia
  • Muut arviointia häiritsevät olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fysioterapia
12 viikoittaista 60 minuutin yksilöllistä multimodaalista fysioterapiaa sisältäen koulutusta, venytystekniikoita, lantionpohjan lihasten biopalautetta sekä kotiharjoituksia.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Hyväksyttävyyden määrittämiseksi.
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Toteutettavuuden määrittämiseksi.
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivussa
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkiakseen kivun muutoksia yhdynnän aikana (numeerinen arviointiasteikko, 0–10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu).
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos seksuaalitoiminnassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Seksuaalisen toiminnan muutosten tutkiminen (naisen seksuaalisen toiminnan indeksi).
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkia muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa levossa ja supistuksen aikana (dynamometria ja ultraääni).
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkia elämänlaadun muutoksia (kyselylomake).
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Potilaan itsensä ilmoittaman paranemisen määrittäminen (potilaan globaali muutosvaikutelma).
2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen
Dokumentoida kaikki haittatapahtumat.
Arviointi ennen 2 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa