Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapibehandling hos kvinder med dyspareuni efter gynækologisk kræft: en pilotundersøgelse

26. januar 2022 opdateret af: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Fysioterapibehandling hos gynækologiske kræftoverlevere, der lider af dyspareuni: et pilotstudie med blandede metoder

Gynækologiske kræftformer repræsenterer mere end halvdelen af ​​kvindelige kræftformer. Det er klart fastslået, at kræftoverlevere lider af vigtige helbredsproblemer såsom smerter under samleje (dyspareuni) og seksuelle dysfunktioner, som i høj grad påvirker deres livskvalitet. Selvom det påvirker mere end 63% af kræftoverlevere, er de tilgængelige behandlinger stadig begrænsede og dårligt undersøgt. Kræftoverlevere konfronteres således med disse helbredsproblemer såvel som relationsvanskeligheder og psykologiske konsekvenser med begrænsede behandlingsmuligheder. Bekæmpelse af bækkenbundsmuskeldysfunktioner og tab af vaginal elasticitet, har bækkenbundsfysioterapi vist sig at være effektiv til at reducere eller endda lindre dyspareuni og forbedre den seksuelle funktion. Indtil nu har ingen undersøgelse undersøgt denne behandling hos gynækologiske kræftoverlevere med dyspareuni. Derfor er der behov for at undersøge bækkenbundsfysioterapi for at afgøre, om gynækologiske kræftoverlevere med dyspareuni kan have gavn af denne behandling. Formålet med dette enkeltarmede blandede metodestudie er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en fysioterapibehandling hos gynækologiske kræftoverlevere, der lider af dyspareuni og at udforske behandlingseffekter. Denne enkeltarmsundersøgelse, der anvender blandede metoder, vil involvere tre dataindsamlinger (vurderinger før og efter behandling). Disse vurderinger vil blive udført af fysioterapeuter. Deltagerne vil modtage fysioterapibehandling ugentligt i individuelle 60-minutters sessioner i 12 uger. Enogtredive gynækologiske kræftoverlevere med vulvovaginale smerter under samleje i mindst 3 måneder vil blive rekrutteret. Resultaterne af denne undersøgelse vil bringe ny information om fysioterapibehandling til denne population som forberedelse til et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med gynækologisk cancer (endometrie, livmoderhalskræft, vaginal eller andre dele af livmoderen)
  • Planlagte onkologiske behandlinger afsluttet uden tegn på kræft i mindst 3 måneder
  • Vulvovaginal smerte under samleje i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Vulvovaginal smerte før kræft og ikke relateret til samleje
  • Medicin, der er anerkendt for at påvirke smerte
  • Nægt at stoppe andre behandlinger indtil vurdering efter behandling
  • Andre forhold, der forstyrrer vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi
12 ugentlige 60-minutters individuelle sessioner med multimodal fysioterapi, herunder undervisning, strækteknikker, bækkenbundsmuskelbiofeedback samt hjemmeøvelser.
Andre navne:
  • Bækkenbundsrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
For at bestemme accept.
Vurdering før til 2 uger efter behandling
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
For at bestemme gennemførligheden.
Vurdering før til 2 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
At udforske ændringer i smerte under samleje (numerisk vurderingsskala, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 er den værste smerte nogensinde).
Vurdering før til 2 uger efter behandling
Ændring fra baseline i seksuel funktion
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
At udforske ændringer i seksuel funktion (Female Sexual Function Index).
Vurdering før til 2 uger efter behandling
Ændring fra baseline i bækkenbundsmuskelfunktion
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
At udforske ændringer i bækkenbundsmuskelfunktionen i hvile og under kontraktion (dynamometri og ultralyd).
Vurdering før til 2 uger efter behandling
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
At udforske ændringer i livskvalitet (spørgeskema).
Vurdering før til 2 uger efter behandling
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: 2 ugers efterbehandlingsvurdering
For at bestemme patientens selvrapporterede forbedring (Patient's Global Impression of Change).
2 ugers efterbehandlingsvurdering
Uønskede hændelser
Tidsramme: Vurdering før til 2 uger efter behandling
At dokumentere eventuelle uønskede hændelser.
Vurdering før til 2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner