Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapibehandling hos kvinner med dyspareuni etter gynekologisk kreft: en pilotstudie

26. januar 2022 oppdatert av: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Fysioterapibehandling hos gynekologiske kreftoverlevende som lider av dyspareuni: en pilotstudie med blandet metode

Gynekologisk kreft utgjør mer enn halvparten av kvinnelige krefttilfeller. Det er klart fastslått at kreftoverlevere lider av viktige helseproblemer som smerter under samleie (dyspareunia) og seksuelle dysfunksjoner som har stor innvirkning på livskvaliteten deres. Selv om det påvirker mer enn 63 % av kreftoverlevende, forblir de tilgjengelige behandlingene begrensede og dårlig studert. Kreftoverlevere blir dermed konfrontert med disse helseproblemene samt relasjonsvansker og psykologiske konsekvenser, med begrensede behandlingsmuligheter. Bekkenbunnsfysioterapi har vist seg å være effektiv for å redusere eller til og med lindre dyspareuni og forbedre seksuell funksjon for å adressere bekkenbunnsmuskeldysfunksjoner og tap av vaginal elastisitet. Til nå har ingen studie undersøkt denne behandlingen hos gynekologiske kreftoverlevere med dyspareuni. Derfor er det behov for å undersøke bekkenbunnsfysioterapi for å avgjøre om gynekologiske kreftoverlevere med dyspareuni kan ha nytte av denne behandlingen. Målet med denne enarmede blandede metodestudien er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en fysioterapibehandling hos gynekologiske kreftoverlevere som lider av dyspareuni og å utforske behandlingseffekter. Denne enarmsstudien ved bruk av blandede metoder vil involvere tre datainnsamlinger (vurderinger før og etter behandling). Disse vurderingene vil bli utført av fysioterapeuter. Deltakerne vil få fysioterapibehandling ukentlig i individuelle 60-minutters økter i 12 uker. 31 gynekologiske kreftoverlevere med vulvovaginal smerte under samleie i minst 3 måneder vil bli rekruttert. Resultatene av denne studien vil bringe ny informasjon om fysioterapibehandling for denne populasjonen som forberedelse til en definitiv randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med gynekologisk kreft (endometrie, livmorhalskreft, vaginal eller andre deler av livmoren)
  • Planlagte onkologiske behandlinger fullført uten tegn til kreft i minst 3 måneder
  • Vulvovaginal smerte under samleie i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Vulvovaginal smerte før kreft og ikke relatert til samleie
  • Medisiner som er anerkjent for å påvirke smerte
  • Nekt å stoppe andre behandlinger før vurdering etter behandling
  • Andre forhold som forstyrrer vurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi
12 ukentlige 60-minutters individuelle økter med multimodal fysioterapi inkludert opplæring, tøyningsteknikker, biofeedback i bekkenbunnsmuskulaturen samt hjemmeøvelser.
Andre navn:
  • Bekkenbunnsrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrater
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å bestemme aksept.
Vurdering før til 2 uker etter behandling
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å bestemme gjennomførbarhet.
Vurdering før til 2 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å utforske endringer i smerte under samleie (numerisk vurderingsskala, fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt, og 10 er den verste smerten noensinne).
Vurdering før til 2 uker etter behandling
Endring fra baseline i seksuell funksjon
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å utforske endringer i seksuell funksjon (Female Sexual Function Index).
Vurdering før til 2 uker etter behandling
Endring fra baseline i bekkenbunnsmuskelfunksjon
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å utforske endringer i bekkenbunnsmuskelfunksjonen i hvile og under sammentrekning (dynamometri og ultralyd).
Vurdering før til 2 uker etter behandling
Endring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
Å utforske endringer i livskvalitet (spørreskjema).
Vurdering før til 2 uker etter behandling
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 2 ukers vurdering etter behandling
For å bestemme pasientens egenrapporterte forbedring (Patient's Global Impression of Change).
2 ukers vurdering etter behandling
Uønskede hendelser
Tidsramme: Vurdering før til 2 uker etter behandling
For å dokumentere eventuelle uønskede hendelser.
Vurdering før til 2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspareuni

Kliniske studier på Fysioterapi

3
Abonnere