Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fizjoterapeutyczne u kobiet z dyspareunią po raku ginekologicznym: badanie pilotażowe

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Leczenie fizjoterapeutyczne kobiet po raku ginekologicznym cierpiących na dyspareunię: badanie pilotażowe oparte na różnych metodach

Nowotwory ginekologiczne stanowią ponad połowę nowotworów kobiecych. Stwierdzono jednoznacznie, że osoby po chorobie nowotworowej cierpią z powodu ważnych problemów zdrowotnych, takich jak ból podczas stosunku płciowego (dyspareunia) oraz dysfunkcje seksualne, które bardzo negatywnie wpływają na jakość ich życia. Chociaż dotyka ponad 63% osób, które przeżyły raka, dostępne metody leczenia pozostają ograniczone i słabo zbadane. Osoby, które przeżyły raka, stają zatem w obliczu tych problemów zdrowotnych, a także trudności w związkach i konsekwencji psychologicznych, przy ograniczonych możliwościach leczenia. W odpowiedzi na dysfunkcje mięśni dna miednicy i utratę elastyczności pochwy wykazano, że fizjoterapia dna miednicy jest skuteczna w zmniejszaniu lub nawet łagodzeniu dyspareunii i poprawie funkcji seksualnych. Do tej pory żadne badanie nie oceniało tego leczenia u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego z dyspareunią. Dlatego istnieje potrzeba zbadania fizjoterapii dna miednicy w celu ustalenia, czy kobiety, które przeżyły raka ginekologicznego z dyspareunią, mogłyby odnieść korzyści z tego leczenia. Celem tego jednoramiennego badania metodą mieszaną jest ocena akceptowalności i wykonalności leczenia fizjoterapeutycznego u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego cierpiących na dyspareunię, oraz zbadanie efektów leczenia. To jednoramienne badanie z wykorzystaniem metod mieszanych będzie obejmowało trzy zbiory danych (oceny przed i po leczeniu). Oceny te będą przeprowadzane przez fizjoterapeutów. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe zabiegi fizjoterapeutyczne w indywidualnych 60-minutowych sesjach przez 12 tygodni. Zrekrutowanych zostanie 31 pacjentek, które przeżyły raka ginekologicznego i odczuwają ból sromu i pochwy podczas stosunku płciowego przez co najmniej 3 miesiące. Wyniki tego badania przyniosą nowe informacje dotyczące leczenia fizjoterapeutycznego w tej populacji w ramach przygotowań do ostatecznego badania z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia raka ginekologicznego (endometrium, szyjki macicy, pochwy lub innych części macicy)
  • Zaplanowane zabiegi onkologiczne zakończone bez cech nowotworu przez co najmniej 3 miesiące
  • Ból sromu i pochwy podczas stosunku płciowego przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Ból sromu i pochwy przed rakiem i niezwiązany ze stosunkiem płciowym
  • Lek uznany za wpływający na ból
  • Odmów przerwania innych terapii do czasu oceny po leczeniu
  • Inne warunki zakłócające ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia
12 cotygodniowych 60-minutowych indywidualnych sesji multimodalnej fizjoterapii, w tym edukacja, techniki rozciągania, biofeedback mięśni dna miednicy oraz ćwiczenia domowe.
Inny: Fizjoterapia
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Aby określić dopuszczalność.
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Aby określić wykonalność.
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zbadanie zmian w bólu podczas stosunku płciowego (numeryczna skala ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii).
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Aby zbadać zmiany funkcji seksualnych (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet).
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zbadanie zmian funkcji mięśni dna miednicy w spoczynku i podczas skurczu (dynamometria i ultradźwięki).
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Zbadanie zmian w jakości życia (kwestionariusz).
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta
Ramy czasowe: Ocena po 2 tygodniach leczenia
Aby określić poprawę zgłaszaną przez pacjenta (ogólne wrażenie zmiany pacjenta).
Ocena po 2 tygodniach leczenia
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu
Aby udokumentować wszelkie zdarzenia niepożądane.
Ocena przed- i 2-tygodniowa po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Jewish General Hospital
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-31-2016-1322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspareunia

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj