Tratamento fisioterapêutico em mulheres com dispareunia após câncer ginecológico: um estudo piloto
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
Tratamento fisioterapêutico em sobreviventes de câncer ginecológico com dispareunia: um estudo piloto de método misto
Os cânceres ginecológicos representam mais da metade dos cânceres femininos.
Foi claramente estabelecido que os sobreviventes de câncer sofrem de problemas de saúde importantes, como dor durante a relação sexual (dispareunia) e disfunções sexuais que afetam gravemente sua qualidade de vida.
Embora afete mais de 63% dos sobreviventes de câncer, os tratamentos disponíveis permanecem limitados e pouco estudados.
Os sobreviventes de câncer são, portanto, confrontados com esses problemas de saúde, bem como com dificuldades de relacionamento e consequências psicológicas, com vias de tratamento limitadas.
Abordando as disfunções dos músculos do assoalho pélvico e a perda da elasticidade vaginal, a fisioterapia do assoalho pélvico demonstrou ser eficaz na redução ou mesmo no alívio da dispareunia e na melhora da função sexual.
Até o momento, nenhum estudo investigou esse tratamento em sobreviventes de câncer ginecológico com dispareunia.
Portanto, há uma necessidade de examinar a fisioterapia do assoalho pélvico para determinar se as sobreviventes de câncer ginecológico com dispareunia poderiam ou não se beneficiar desse tratamento.
Os objetivos deste estudo de método misto de braço único são avaliar a aceitabilidade e viabilidade de um tratamento de fisioterapia em sobreviventes de câncer ginecológico que sofrem de dispareunia e explorar os efeitos do tratamento.
Este estudo de braço único usando métodos mistos envolverá três coletas de dados (avaliações pré e pós-tratamento).
Essas avaliações serão realizadas por fisioterapeutas.
Os participantes receberão tratamento fisioterapêutico semanalmente em sessões individuais de 60 minutos por 12 semanas.
Trinta e uma sobreviventes de câncer ginecológico com dor vulvovaginal durante a relação sexual por pelo menos 3 meses serão recrutadas.
Os resultados deste estudo trarão novas informações sobre o tratamento fisioterapêutico para esta população em preparação para um ensaio clínico randomizado definitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- História de câncer ginecológico (endométrio, cervical, vaginal ou outras partes do útero)
- Tratamentos oncológicos programados concluídos sem sinais de câncer por pelo menos 3 meses
- Dor vulvovaginal durante a relação sexual por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Dor vulvovaginal antes do câncer e não relacionada à relação sexual
- Medicação reconhecida por afetar a dor
- Recusar-se a interromper outros tratamentos até a avaliação pós-tratamento
- Outras condições que interferem na avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
12 sessões individuais semanais de 60 minutos de fisioterapia multimodal, incluindo educação, técnicas de alongamento, biofeedback dos músculos do assoalho pélvico, bem como exercícios em casa.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Para determinar a aceitabilidade.
|
Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Taxa de retenção
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Para determinar a viabilidade.
|
Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Explorar as mudanças na dor durante a relação sexual (escala de classificação numérica, variando de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas).
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Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Mudança da linha de base na função sexual
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Explorar mudanças na função sexual (Female Sexual Function Index).
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Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Mudança da linha de base na função muscular do assoalho pélvico
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Explorar as mudanças na função muscular do assoalho pélvico em repouso e durante a contração (dinamometria e ultrassom).
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Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Mudança da linha de base na qualidade de vida
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Explorar mudanças na qualidade de vida (questionário).
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Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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A impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: Avaliação pós-tratamento de 2 semanas
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Para determinar a melhora relatada pelo paciente (Impressão Global de Mudança do Paciente).
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Avaliação pós-tratamento de 2 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Para documentar quaisquer eventos adversos.
|
Avaliação pré a 2 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2016-1322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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