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妇科癌症后性交困难女性的物理治疗:一项初步研究

2022年1月26日 更新者:Mélanie Morin、Université de Sherbrooke

患有性交困难的妇科癌症幸存者的物理治疗:一项混合方法试点研究

妇科癌症占女性癌症的一半以上。 很明显,癌症幸存者患有重要的健康问题,例如性交疼痛(性交困难)和性功能障碍,这严重影响了他们的生活质量。 尽管它影响了超过 63% 的癌症幸存者,但可用的治疗方法仍然有限且研究不足。 因此,癌症幸存者面临这些健康问题以及人际关系困难和心理后果,治疗途径有限。 针对盆底肌肉功能障碍和阴道弹性丧失,盆底物理疗法被证明可有效减少甚至缓解性交痛,改善性功能。 到目前为止,还没有研究调查这种治疗对患有性交痛的妇科癌症幸存者的影响。 因此,有必要检查盆底物理疗法,以确定患有性交痛的妇科癌症幸存者是否可以从这种治疗中受益。 这项单臂混合方法研究的目的是评估物理治疗对患有性交痛的妇科癌症幸存者的可接受性和可行性,并探索治疗效果。 这项使用混合方法的单臂研究将涉及三个数据收集(治疗前和治疗后评估)。 这些评估将由物理治疗师进行。 参与者将在 12 周内每周接受一次 60 分钟的物理治疗。 将招募 31 名性交期间外阴阴道疼痛至少 3 个月的妇科癌症幸存者。 这项研究的结果将带来有关该人群物理治疗的新信息,为最终的随机对照试验做准备。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 妇科癌症病史(子宫内膜癌、宫颈癌、阴道癌或子宫其他部位)
  • 完成预定的肿瘤治疗且至少 3 个月内没有癌症迹象
  • 性交时外阴阴道疼痛至少 3 个月

排除标准:

  • 癌症前的外阴阴道疼痛与性交无关
  • 公认会影响疼痛的药物
  • 在治疗后评估之前拒绝停止其他治疗
  • 其他干扰评估的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:理疗
每周 12 次 60 分钟的多模式物理治疗单独课程,包括教育、伸展技巧、骨盆底肌肉生物反馈以及家庭锻炼。
其他名称:
  • 盆底康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
依从率
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
以确定可接受性。
治疗前至治疗后 2 周的评估
保留率
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
确定可行性。
治疗前至治疗后 2 周的评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛从基线变化
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
探索性交过程中疼痛的变化(数字评定量表,范围从 0 到 10,其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示最痛)。
治疗前至治疗后 2 周的评估
性功能相对于基线的变化
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
探索性功能的变化(女性性功能指数)。
治疗前至治疗后 2 周的评估
骨盆底肌肉功能相对于基线的变化
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
探索盆底肌肉功能在休息和收缩期间的变化(测力法和超声)。
治疗前至治疗后 2 周的评估
生活质量相对于基线的变化
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
探索生活质量的变化(问卷)。
治疗前至治疗后 2 周的评估
患者对变化的总体印象
大体时间:治疗后 2 周评估
确定患者自我报告的改善(患者对变化的整体印象)。
治疗后 2 周评估
不良事件
大体时间:治疗前至治疗后 2 周的评估
记录任何不良事件。
治疗前至治疗后 2 周的评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月8日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2019年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月30日

首次发布 (实际的)

2019年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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