땅콩 알레르기 치료를 위한 삶은 땅콩 면역 요법 (BOPI-2)

땅콩 알레르기는 음식에 대한 심각한 알레르기 반응의 가장 흔한 원인입니다. 발병은 어린 시절에 흔하지만 젖소 및 계란과 같은 다른 음식 알레르기와 달리 땅콩 알레르기는 성인기까지 지속되는 경향이 있습니다. 영향을 받는 개인과 그 가족 모두의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

현재 땅콩 알레르기에 대한 치료법은 없습니다. 지방을 제거하고 볶은 땅콩 가루를 사용하는 경구용 땅콩 면역 요법(OIT)은 이와 관련하여 잠재력을 제공하는 것으로 입증되었지만 심각하고 빈번한 반응과 관련이 있으며 생명을 위협하는 알레르기 증상을 유발할 수 있습니다.

연구자들은 이전에 땅콩을 삶아서 처리하면 땅콩에서 물에 주요 알레르기 성분이 손실되기 때문에 상대적으로 저자극성 제품이 된다는 것을 입증했습니다. 이것은 최근에 완료된 2b/3상 시험(The BOPI Study, Clinicaltrials.gov NCT02149719; HRA 참조 15/LO/0287): DBPCFC(이중 맹검, 위약 조절 식품 챌린지)에서 확인된 땅콩 알레르기가 있는 47명의 어린이/청소년이 무작위로(2:1) 경구 면역 요법(~ 6개월 후 볶은 땅콩으로 유지 관리) 또는 표준 치료(알레르기 항원 회피). 참가자들은 반응을 평가하기 위해 12개월에 DBPCFC를 반복적으로 받았고, 그 후 땅콩 OIT를 중단하고 4주(4SU) 후에 지속적인 무반응을 평가했습니다. 24/32명의 참가자(프로토콜당 100%)는 >1.44g 땅콩 단백질(약 6-8개 땅콩, p<0.0001)에 대한 탈감작의 주요 결과를 달성했으며, 그 중 14명은 >4.4g 땅콩 단백질을 허용했습니다. 13/24 참가자가 4SU를 달성했습니다. 대조군에서는 임계값에 유의한 변화가 없었습니다(p>0.05). 삶은 땅콩 OIT는 위장 증상과 관련된 복용량의 2% 미만으로 유리한 안전성 프로필을 가졌습니다.

BOPI-2 연구는 삶은 땅콩이 땅콩 알레르기가 있는 어린이를 치료하는 데 적어도 땅콩 가루만큼 효과적임을 입증하기 위한 비열등성 연구입니다. 이 연구는 이 두 개입 사이의 부작용 및 기타 안전성 결과의 비율을 비교하고 관련된 면역학적 메커니즘을 평가할 것이며, 두 번째 목표는 성공적인 탈감작을 겪을 가능성이 있는 개인을 식별하기 위한 임상적으로 유용한 예측 변수를 개발하는 것입니다.