Kokt peanøtt immunterapi for behandling av peanøttallergi (BOPI-2)

Peanøttallergi er den vanligste årsaken til alvorlige allergiske reaksjoner på mat. Debut er vanlig i barndommen, men i motsetning til andre matallergier som kumelk og egg, har peanøttallergi en tendens til å vedvare inn i voksen alder. Det er assosiert med en betydelig innvirkning på livskvaliteten, både for den berørte personen og deres familie.

Det finnes ingen nåværende kur mot peanøttallergi. Oral peanøttimmunterapi (OIT) med avfettet, stekt peanøttmel har vist seg å tilby potensial i denne forbindelse, men er assosiert med betydelige og hyppige reaksjoner og kan forårsake livstruende allergiske symptomer.

Etterforskerne har tidligere vist at bearbeiding av peanøtter gjennom koking resulterer i et relativt hypoallergent produkt på grunn av tap av viktige allergifremkallende komponenter fra peanøtter til vannet. Dette har blitt testet i en nylig fullført fase 2b/3-studie (The BOPI Study, Clinicaltrials.gov NCT02149719; HRA-referanse 15/LO/0287): 47 barn/ungdom med peanøttallergi bekreftet ved dobbeltblind, placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) ble randomisert (2:1) for å motta enten oral immunterapi (oppdosering ved bruk av kokte peanøtter i ~ 6 måneder, etterfulgt av vedlikehold med stekt peanøtt) eller standardbehandling (allergenunngåelse). Deltakerne gjennomgikk gjentatt DBPCFC etter 12 måneder for å vurdere respons, hvoretter peanut OIT ble stoppet og vedvarende manglende respons vurdert etter 4 uker (4SU). 24/32 deltakere (100 % per protokoll) oppnådde det primære resultatet av desensibilisering mot >1,44g peanøttprotein (omtrent 6-8 peanøtter, p<0,0001); av de 14 tolererte >4,4g peanøttprotein. 13/24 deltakere oppnådde 4SU. Det var ingen signifikant endring i terskel i kontrollgruppen (p>0,05). Kokt peanøtt OIT hadde en gunstig sikkerhetsprofil, med under 2 % av dosene assosiert med gastrointestinale symptomer.

BOPI-2-studien er en non-inferiority-studie for å demonstrere at kokt peanøtt er minst like effektivt som peanøttmel til å behandle barn med peanøttallergi. Studien vil sammenligne frekvensen av uønskede hendelser og andre sikkerhetsresultater mellom disse to intervensjonene, og vurdere de involverte immunologiske mekanismene, et sekundært mål er å utvikle klinisk nyttige prediktorer for å identifisere individer som sannsynligvis vil gjennomgå vellykket desensibilisering.