Imunoterapia com Amendoim Cozido para o Tratamento da Alergia ao Amendoim (BOPI-2)

A alergia ao amendoim é a causa mais comum de reações alérgicas graves aos alimentos. O início é comum na infância, mas, ao contrário de outras alergias alimentares, como leite de vaca e ovo, a alergia ao amendoim tende a persistir na idade adulta. Está associada a um impacto significativo na qualidade de vida, tanto para o indivíduo afetado como para a sua família.

Não há cura atual para a alergia ao amendoim. A imunoterapia oral com amendoim (OIT) usando farinha de amendoim torrada e desengordurada demonstrou oferecer potencial nesse sentido, mas está associada a reações significativas e frequentes e pode causar sintomas alérgicos com risco de vida.

Os pesquisadores demonstraram anteriormente que o processamento de amendoim por fervura resulta em um produto relativamente hipoalergênico devido à perda de componentes alergênicos chave do amendoim na água. Isso foi testado em um estudo de Fase 2b/3 recentemente concluído (The BOPI Study, Clinicaltrials.gov NCT02149719; Referência HRA 15/LO/0287): 47 crianças/jovens com alergia a amendoim confirmada em desafio alimentar duplo-cego, controlado por placebo (DBPCFC) foram randomizados (2:1) para receber imunoterapia oral (updose usando amendoim cozido para ~ 6 meses, seguido de manutenção com amendoim torrado) ou tratamento padrão (evitar alérgenos). Os participantes foram submetidos a DBPCFC repetido aos 12 meses para avaliar a resposta, após o que o OIT de amendoim foi interrompido e a falta de resposta sustentada avaliada após 4 semanas (4SU). 24/32 participantes (100% por protocolo) alcançaram o resultado primário de dessensibilização a >1,44g de proteína de amendoim (aproximadamente 6-8 amendoins, p<0,0001); desses 14 toleraram >4,4g de proteína de amendoim. 13/24 participantes alcançaram 4SU. Não houve alteração significativa do limiar no grupo controle (p>0,05). A OIT de amendoim cozido apresentou um perfil de segurança favorável, com menos de 2% das doses associadas a sintomas gastrointestinais.

O estudo BOPI-2 é um estudo de não inferioridade para demonstrar que o amendoim cozido é pelo menos tão eficaz quanto a farinha de amendoim no tratamento de crianças com alergia ao amendoim. O estudo comparará a taxa de eventos adversos e outros resultados de segurança entre essas duas intervenções e avaliará os mecanismos imunológicos envolvidos, sendo um objetivo secundário desenvolver preditores clinicamente úteis para identificar indivíduos com probabilidade de sofrer uma dessensibilização bem-sucedida.