이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 중인 성인의 CD4+ T 세포에서 Aviremic HIV-1의 2가지 바이오마커의 생물임상적 평가 (RESERVIH32)

2023년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
저자는 CD32a 및/또는 X를 발현하는 CD4+ T 세포의 백분율과 HIV-1에 감염된 환자의 말초 혈액 단핵 세포에서 발견되는 DNA 양 사이에 상관관계가 있다고 가정합니다. 또한, CD32a 및/또는 X의 발현과 프로바이러스 부하 사이에 상관관계가 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU de Nimes
        • 수석 연구원:
          • Pierre Corbeau, MD
        • 부수사관:
          • Claudine Barbuat, MD
        • 부수사관:
          • Albert Sorro, MD
        • 부수사관:
          • Jean-Marc Maulboussin, MD
        • 부수사관:
          • Isabelle Rouanet, MD
        • 부수사관:
          • Didier Laureillard, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소 2년 동안 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 aviremic HIV-1 환자. 환자는 치료 전 CD4+ T 세포 수준에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.

  • "낮음"(n=16): < 200 CD4+ T 세포/mm3,
  • "중간"(n=16): 200 내지 500 CD4+ T 세포/mm3,
  • "높음"(n=16): >500 CD4+ T 세포/mm3.

설명

포함 기준:

  • aviremic HIV-1에 감염된 환자(
  • 환자는 감염 및 치료 기간을 알고 있습니다.
  • 환자는 치료 전 CD4+ T 세포 수 및 바이러스혈증을 알고 있습니다.
  • 환자는 이전 2년 동안 CD4+ T 세포 수, 잔여 바이러스혈증 및 CD4/CD8 비율을 알고 있습니다.
  • 환자의 체중이 56kg 이상인 경우
  • 환자는 자신이 연구에 포함되는 것을 반대하지 않습니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 환자는 급성 감염
  • 피험자는 이미 연구에 포함되었거나 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV-A 감염 환자
다른: 생물임상 평가
유세포 분석 및 qPCR을 위해 추출된 50-100ml 혈액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD32만을 발현하는 CD4+ T 세포의 백분율
기간: 0일
0일
X만을 발현하는 CD4+ T 세포의 백분율
기간: 0일
0일
CD32 및 X를 모두 발현하는 CD4+ T 세포의 백분율
기간: 0일
0일
프로바이러스 부하의 정량화
기간: 0일
정량적 PCR; 백만 개의 말초 혈액 단핵 세포당 HIV-1 DNA 사본 수
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 감염 기간
기간: 0일
개월
0일
치료 기간
기간: 0일
개월
0일
연도 치료 시작
기간: 0일
년도
0일
치료 전 CD4 + T 세포 수
기간: 0일
CD4+ T 세포/microL 혈액의 수
0일
치료 전 바이러스 혈증
기간: 0일
HIV-1 RNA/ml 혈장 사본 수
0일
지난 2년 동안 CD4+ T 세포의 변화
기간: 0일
연간 손실된 CD4+ T 세포/microL 혈액 수
0일
치료 전 CD4+ T 세포의 변화
기간: 0일
연간 손실된 CD4+ T 세포/microL 혈액 수
0일
치료 중 CD4+ T 세포의 변화
기간: 0일
연간 손실된 CD4+ T 세포/microL 혈액 수
0일
연구에 포함된 바이러스혈증
기간: 0일
HIV-1 RNA/ml 혈장 사본 수
0일
지난 2년 동안의 바이러스혈증
기간: 0일
HIV-1 RNA/ml 혈장 사본 수
0일
연구에 포함될 때 잔류 면역 활성화
기간: 0일
CD4/CD8 비율
0일
지난 2년 동안의 잔여 면역 활성화
기간: 0일
CD4/CD8 비율
0일
현재 치료의 성격
기간: 0일
분자의 가족
0일
C형 간염 바이러스와의 동시 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
B형 간염 바이러스와의 동시 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
Cytomegalovirus와의 공동 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
Epstein-Barr 바이러스와의 동시 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
손상되지 않은 프로바이러스 DNA 테스트
기간: 0일차
복사본 수/백만 셀
0일차
순환하는 바이러스 RNA 서열
기간: 0일차
RNA 서열
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

협력자

Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Corbeau, MD, Chu Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2018-02/PC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV-1 감염에 대한 임상 시험

생물임상 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다