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학교 기반 예방 접종을 위한 CARD 구현 가능성

2019년 5월 23일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto

캘거리 학교의 예방 접종 경험 개선

다면적인 지식 번역 개입인 CARD(C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) 시스템은 학교에서 학생들의 예방 접종 경험을 개선하기 위해 개발되었습니다. CARD는 대처를 촉진하는 학생 중심의 예방 접종을 제공하기 위한 프레임워크입니다. 이 연구는 더 큰 클러스터 시험에서 사용하기 위해 앨버타주 캘거리의 학교 예방접종 프로그램에서 CARD 구현 절차 및 조치의 타당성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

예방접종은 캐나다에서 지난 50년 동안 다른 어떤 단일 개입보다 더 많은 생명을 구한 것으로 추정되며 질병 예방에 있어 가장 중요한 발전 중 하나로 간주됩니다. 그러나 백신 접종의 한 가지 주요 단점은 일반적인 투여 경로가 고통스러운 바늘 주사를 포함한다는 것입니다. 학교에서 대량 예방 접종을 받는 학생들의 경우, 백신 주사는 종종 심각한 고통과 실신을 유발하며 일부 심각한 부상은 실신으로 인해 발생합니다. 통증 및/또는 바늘에 대한 두려움에 대한 우려도 이 모집단의 백신 거부에 직접적인 원인이 됩니다.

백신 접종 통증, 두려움 및 기절을 완화하기 위한 증거 기반 임상 실습 지침이 개발되었지만, 아직 다양한 학교 기반 예방 접종 환경에서 시행되지 않고 있으며 학생들은 연구 증거로부터 혜택을 받지 못하고 있습니다. 이전의 소규모 프로젝트에서 조사관은 소규모 공중 보건 지역의 일부 학교에서 다면적인 지식 번역 개입인 The CARD(C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) 시스템을 개발하고 구현했습니다. 온타리오 주 나이아가라에서. CARD는 학생 중심적이고 대처를 촉진하는 예방접종을 제공하기 위한 프레임워크입니다. 예방 접종 전달 프로그램의 두 가지 별도 구성 요소인 1) 예방 접종 당일 준비 및 2) 예방 접종 당일 활동에서 가이드라인의 권장 사항을 통합합니다. 조사관은 Niagara의 7학년 학생들에게 CARD를 사용할 때 CARD의 수용 가능성, 적합성, 만족도 및 임상 효과에 대한 예비 증거를 발견했습니다.

이 연구에서 조사관은 앨버타주 캘거리의 다양하고 더 복잡한 공중 보건 지역에서 CARD 구현의 타당성을 결정할 계획입니다. 구체적으로 조사관은 모집률, CARD 프로토콜 준수, 설문지 응답률, 수용 가능성, 적절성(적합) 및 만족도를 결정할 것입니다. 결과는 향후 클러스터 시험에 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2W 3N2
        • 모병
        • Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학교에서 예방접종을 받을 자격이 있는 9학년 학생
  • 연구에 참여한 지역 보건소의 공중 보건 직원
  • 학교 예방 접종 프로그램에 참여하는 참여 학교의 교직원
  • 학교에서 예방 접종을 받을 자격이 있는 학생의 부모

제외 기준:

  • 영어를 이해하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CARD(다면적 지식 번역 개입)
CARD는 학교 예방접종 프로그램에 통합될 것입니다. 여기에는 예방접종일 전 준비(예: 진료소 ​​공간 계획, CARD에 대한 학생 및 교직원 교육) 및 예방접종일 활동(예: 진료소 ​​설정, 학생 분류 프로세스, CARD의 통증/두려움/기절 완화 개입 구현)이 포함됩니다. 예방 접종 중).
개입은 관련 이해당사자에게 모범 사례 교육 및 모범 사례를 백신 접종 전달 프로그램에 통합하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 카드
간섭 없음: 제어
클리닉을 계획하거나 실행하기 위해 수행되는 특정 절차가 없습니다. 일반적인 관행이 도입될 것입니다(즉, CARD에 특정한 교육이나 통증, 공포 또는 실신에 대한 개입을 통합하기 위한 클리닉 설정 또는 실행이 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생 증상 설문조사 완료율 데이터
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 증상(두려움, 현기증, 통증)에 대한 설문지를 작성하는 학생의 비율
접종 후 5분이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사 피드백 양식에 대한 완료율 데이터
기간: 접종 후 5분이내
예방 접종 중 사용된 개입(예: 프라이버시, 산만)에 대한 설문지를 작성하는 예방 접종자의 비율
접종 후 5분이내
모집된 학교의 비율
기간: 학교 예방접종 진료소로부터 1주일 이내
연구에 참여하는 학교의 비율
학교 예방접종 진료소로부터 1주일 이내
CARD 준수율(개입)
기간: 접종 후 3개월 이내
자체 보고 체크리스트를 사용하여 CARD 구현자가 평가한 CARD 프로토콜의 구성 요소에 대한 준수 비율. 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(학생, 학부모, 교직원)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 실행자와 학습 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내
CARD(개입) 프로그램 전달의 인식된 품질
기간: 접종 후 3개월 이내
CARD Global Impression Checklist, 개별 품질 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(주요 대상)가 보고한 CARD 프로그램 전달 품질에 대한 인식. 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(2차 대상 - 교직원, 학생, 학부모)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 구현자 및 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내
CARD의 인지된 수용성(개입)
기간: 접종 후 3개월 이내
CARD Global Impression Checklist, 개별 수용 가능성 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(1차 목표)에 의한 수용 가능성(CARD에 대한 만족도)에 대한 인식. 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(2차 대상 - 교직원, 학생, 학부모)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 구현자 및 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CARD의 적절성 인지(개입)
기간: 접종 후 3개월 이내
CARD Global Impression Checklist, 개별 적합성 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(1차 목표)에 의한 적절성 인식(CARD 적합성). 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(2차 대상 - 교직원, 학생, 학부모)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 구현자 및 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내
CARD의 인지된 타당성(개입)
기간: 접종 후 3개월 이내
CARD Global Impression Checklist, 개별 타당성 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(1차 대상)에 의한 타당성 인식(CARD를 수행할 수 있는 정도). 이 정보는 다른 이해관계자 그룹(2차 대상 - 교직원, 학생, 학부모)이 있는 포커스 그룹뿐만 아니라 구현자 및 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
접종 후 3개월 이내
데이터 수집의 신뢰도 비율
기간: 설명된 활동(교육, 예방 접종의 날 및 간호사 피드백) 후 1일 이내
예방 접종 프로그램 전달 측면(즉, 교육, 예방 접종의 날, 간호사 피드백 양식)에 대한 구현자와 관찰자 체크리스트 간의 합의 비율
설명된 활동(교육, 예방 접종의 날 및 간호사 피드백) 후 1일 이내
포커스 그룹을 위한 2차 목표(교직원, 학생, 학부모) 모집 성공
기간: 접종 후 3개월 이내
2차 이해관계자 대상으로 성공적으로 수행된 포커스 그룹의 비율.
접종 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다면적인 지식 번역 개입에 대한 임상 시험

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