学校予防接種における CARD の導入の実現可能性
カルガリーの学校での予防接種体験を改善する
調査の概要
詳細な説明
ワクチン接種は過去 50 年間にカナダで他の単一の介入よりも多くの命を救ったと推定されており、病気の予防における最も重要な進歩の 1 つと考えられています。 しかし、ワクチン接種の大きな欠点の 1 つは、通常の投与経路では痛みを伴う針注射が必要なことです。 学校で集団予防接種を受ける生徒は、ワクチン注射によって頻繁に激しい苦痛や失神を引き起こし、失神による重傷も発生します。 痛みや針への恐怖心への懸念も、この集団におけるワクチン拒否の直接の原因となっています。
ワクチン注射の痛み、恐怖、失神を軽減するための証拠に基づいた臨床実践ガイドラインが開発されましたが、学校ベースのさまざまなワクチン接種環境ではまだ実施されておらず、生徒は研究の証拠から恩恵を受けていません。 以前の小規模プロジェクトでは、研究者らは多面的な知識翻訳介入である CARD (C-Comfort、A-Ask、R-Relax、D-Distract) システムを開発し、小規模な公衆衛生地域の一部の学校で実施しました。オンタリオ州ナイアガラで。 CARD は、学生中心で対処を促進するワクチン接種を実施するためのフレームワークです。 このガイドラインでは、ワクチン接種プログラムの 2 つの個別の要素、1) ワクチン接種前の準備、2) ワクチン接種日の活動、にガイドラインの推奨事項が統合されています。 研究者らは、ナイアガラの 7 年生に CARD を使用した場合の受容性、適切性、満足度、および臨床的有効性に関する予備的な証拠を発見しました。
この研究では、研究者らは、アルバータ州カルガリーの多様でより複雑な公衆衛生地域における CARD の導入の実現可能性を判断することを計画しています。 具体的には、研究者は、採用率、CARDプロトコルの順守、アンケートの回答率、受容性、適切性(適合性)、および満足度を決定します。 結果は今後のクラスター試験に反映されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2W 3N2
- 募集
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
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コンタクト:
- Joanne Coldham, MEd
- 電話番号:403 943-1197
- メール:joanne.coldham@ahs.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学校でワクチン接種を受ける資格がある9年生
- 研究に参加した地域保健センターの公衆衛生スタッフ
- 学校ワクチン接種プログラムに参加している参加校の教職員
- 学校で予防接種を受ける資格のある生徒の保護者
除外基準:
- 英語を理解することも読むこともできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CARD(多面知識翻訳介入)
CARD は学校の予防接種プログラムに統合されます。
これには、ワクチン接種日の事前準備(例:診療所のスペースの計画、学生および学校職員のCARDに関する教育)および予防接種日の活動(例:診療所のセットアップ、学生のトリアージのプロセス、CARDからの痛み/恐怖/失神の緩和介入の実施など)が含まれます。予防接種中)。
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介入は、関連する利害関係者にベスト プラクティスを教育し、ベスト プラクティスをワクチン接種プログラムに統合することで構成されます。
他の名前:
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介入なし:コントロール
クリニックを計画または実行するために行われる特別な手順はありません。
通常の慣行が導入されます(つまり、CARDに特化した教育は行われず、痛み、恐怖、失神に対する介入を組み込むための診療所の設置や実施も行われません)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生の症状調査の完全なデータの割合
時間枠:接種後5分以内
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ワクチン接種中に自分の症状(恐怖、めまい、痛み)についてのアンケートに記入した学生の割合
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接種後5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師フィードバック フォームの完了データの割合
時間枠:接種後5分以内
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予防接種中に使用される介入(プライバシー、気晴らしなど)に関するアンケートに回答した予防接種者の割合
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接種後5分以内
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採用された学校の割合
時間枠:学校の予防接種クリニックから1週間以内
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研究に参加する学校の割合
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学校の予防接種クリニックから1週間以内
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CARD への遵守率 (介入)
時間枠:接種後3ヶ月以内
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CARD 実装者が自己申告チェックリストを使用して評価した、CARD プロトコルのコンポーネントへの遵守率。
この情報は、実施者と研究ノートからなるフォーカス グループ、および他の利害関係者グループ (生徒、保護者、学校職員) からなるフォーカス グループからの情報によって補足されます。
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接種後3ヶ月以内
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CARD(介入)プログラム実施の知覚品質
時間枠:接種後3ヶ月以内
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CARD グローバル インプレッション チェックリストを使用して CARD プログラム実施者 (主なターゲット) によって報告された、CARD プログラム提供の品質に関する認識、個別の品質質問 (5 段階のリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表します)。
この情報は、実施者と研究ノートからなるフォーカス グループ、および他の利害関係者グループ(二次目標 - 学校職員、生徒、保護者)からなるフォーカス グループからの情報によって補足されます。
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接種後3ヶ月以内
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CARD(介入)の受容性の認識
時間枠:接種後3ヶ月以内
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CARD グローバル印象チェックリストを使用した CARD 実装者 (主なターゲット) による受け入れ可能性 (CARD への満足度) の認識、個別の受け入れ可能性の質問 (5 ポイントのリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表します)。
この情報は、実施者と研究ノートからなるフォーカス グループ、および他の利害関係者グループ(二次目標 - 学校職員、生徒、保護者)からなるフォーカス グループからの情報によって補足されます。
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接種後3ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CARD(介入)の適切性の認識
時間枠:ワクチン接種後3ヶ月以内
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CARD グローバル印象チェックリストを使用した CARD 実装者 (主要ターゲット) による適切性 (CARD への適合性) の認識、個別の適切性に関する質問 (5 ポイントのリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表します)。
この情報は、実施者と研究ノートからなるフォーカス グループ、および他の利害関係者グループ(二次目標 - 学校職員、生徒、保護者)からなるフォーカス グループからの情報によって補足されます。
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ワクチン接種後3ヶ月以内
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CARD(介入)の実現可能性の認識
時間枠:ワクチン接種後3ヶ月以内
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CARD グローバル インプレッション チェックリスト、個別の実現可能性の質問 (5 段階のリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表す) を使用して、CARD 実装者 (主要なターゲット) が実現可能性 (CARD を実行できる範囲) を認識します。
この情報は、実施者と研究ノートからなるフォーカス グループ、および他の利害関係者グループ(二次目標 - 学校職員、生徒、保護者)からなるフォーカス グループからの情報によって補足されます。
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ワクチン接種後3ヶ月以内
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データ収集の信頼性のパーセント
時間枠:記載された活動(教育、予防接種日、看護師のフィードバック)から 1 日以内
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予防接種プログラム実施の側面に関するチェックリストの実施者と観察者の合意の割合(教育、予防接種日、看護師のフィードバックフォームなど)
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記載された活動(教育、予防接種日、看護師のフィードバック)から 1 日以内
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フォーカスグループの二次ターゲット(学校職員、学生、保護者)の採用に成功
時間枠:ワクチン接種後3ヶ月以内
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二次的利害関係者ターゲットへの取り組みに成功したフォーカスグループの割合。
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ワクチン接種後3ヶ月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anna Taddio, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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