Mulighet for implementering av CARD for skolebaserte vaksinasjoner
Forbedre vaksinasjonsopplevelsen på skolen i Calgary
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaksinasjon anslås å ha reddet flere liv i Canada i løpet av de siste 50 årene enn noen annen enkelt intervensjon og regnes som et av de viktigste fremskrittene i forebygging av sykdom. En stor ulempe med vaksinasjon er imidlertid at den vanlige administrasjonsmåten innebærer en smertefull kanyleinjeksjon. Hos elever som gjennomgår skolebaserte massevaksinasjoner, forårsaker vaksineinjeksjoner ofte alvorlig nød og besvimelse, med noen alvorlige skader som følge av besvimelse. Bekymringer om smerte og/eller nåleskrekk er også direkte ansvarlige for vaksinevegring i denne populasjonen.
En evidensbasert retningslinje for klinisk praksis for å lindre smerte, frykt og besvimelse ved vaksiner ved injeksjon er imidlertid ikke implementert på tvers av ulike skolebaserte vaksinasjonsinnstillinger, og studentene drar ikke nytte av forskningsbeviset. I et tidligere prosjekt i liten skala utviklet og implementerte etterforskerne en multifasettert kunnskapsoversettelsesintervensjon - CARD-systemet (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - på noen skoler i en liten folkehelseregion i Niagara, Ontario. CARD er et rammeverk for å levere vaksinasjoner som er elevsentrert og fremmer mestring. Den integrerer anbefalinger fra retningslinjen i to separate komponenter av vaksinasjonsleveringsprogrammet: 1) forberedelse av dagen før vaksinasjon og 2) aktivitetene til vaksinasjonsdagen. Etterforskere fant foreløpige bevis på akseptabilitet, hensiktsmessighet, tilfredshet og klinisk effektivitet av CARD når det ble brukt i klasse 7-studenter i Niagara.
I denne studien planlegger etterforskerne å bestemme gjennomførbarheten av å implementere CARD i en mangfoldig og mer kompleks folkehelseregion i Calgary, Alberta. Spesifikt vil etterforskere bestemme rekrutteringsrater, overholdelse av CARD-protokollen, svarfrekvenser for spørreskjemaer, akseptabilitet, hensiktsmessighet (tilpasning) og tilfredshet. Resultatene vil informere om en fremtidig klyngeforsøk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2W 3N2
- Rekruttering
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
-
Ta kontakt med:
- Joanne Coldham, MEd
- Telefonnummer: 403 943-1197
- E-post: joanne.coldham@ahs.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klasse 9 elev kvalifisert for vaksinasjon på skolen
- folkehelsepersonell i helsesenteret involvert i studien
- skoleansatte på en deltakende skole involvert i skolevaksinasjonsprogram
- forelder til en elev som er kvalifisert for vaksinasjon på skolen
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan forstå og lese engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CARD (flerfasettert kunnskapsoversettelsesintervensjon)
CARD vil bli integrert i skolevaksinasjonsprogrammet.
Dette inkluderer forberedelse av dagen før vaksinasjon (f.eks. planlegging av klinikkplasser, opplæring av studenter og skoleansatte om CARD) og vaksinasjonsdagaktiviteter (f.eks. klinikkoppsett, prosesser for triaging av studenter, implementering av smerte/frykt/besvimelsesdempende intervensjoner fra CARD under vaksinasjon).
|
Intervensjonen består av opplæring av relevante interessenter i beste praksis og integrering av beste praksis i vaksinasjonsprogrammet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det er ingen spesifikke prosedyrer som gjennomføres for å planlegge eller gjennomføre klinikker.
Vanlig praksis vil bli innført (dvs. ingen opplæring som er spesifikk for CARD, heller ikke klinikkoppsett eller utførelse for å inkludere intervensjoner for smerte, frykt eller besvimelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent komplette data for elevsymptomundersøkelse
Tidsramme: innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
andel elever som fyller ut spørreskjema om symptomene deres (frykt, svimmelhet, smerte) under vaksinasjon
|
innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent komplette data for tilbakemeldingsskjema for sykepleier
Tidsramme: innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
andel immunisatorer som fyller ut spørreskjema om intervensjoner brukt under vaksinasjon (f.eks. personvern, distraksjon)
|
innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
|
prosent av skolene rekruttert
Tidsramme: innen 1 uke fra skolens vaksinasjonsklinikk
|
andel skoler som deltar i studien
|
innen 1 uke fra skolens vaksinasjonsklinikk
|
|
prosent overholdelse av CARD (intervensjon)
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
andel av overholdelse av komponenter i CARD-protokollen vurdert av CARD-implementere ved å bruke en selvrapportert sjekkliste.
Denne informasjonen vil bli supplert med informasjon fra fokusgrupper med gjennomførere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (elever, foreldre, skoleansatte).
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
|
opplevd kvalitet på CARD (intervensjon) programlevering
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
oppfatninger av kvaliteten på CARD-programleveringen rapportert av CARD-implementere (primære mål) ved å bruke CARD Global Impression Checklist, individuelle kvalitetsspørsmål (5-punkts likert-skala, høyere tall representerer bedre resultat).
Denne informasjonen vil bli supplert med informasjon fra fokusgrupper med gjennomførere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundærmål - skoleansatte, elever, foreldre).
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
|
oppfattet aksept av CARD (intervensjon)
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
persepsjon av akseptabilitet (tilfredshet med CARD) av CARD-implementere (primære mål) ved bruk av CARD Global Impression Checklist, individuelle akseptabilitetsspørsmål (5-punkts likert-skala, høyere tall representerer bedre resultat).
Denne informasjonen vil bli supplert med informasjon fra fokusgrupper med gjennomførere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundærmål - skoleansatte, elever, foreldre).
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfattet hensiktsmessigheten av CARD (intervensjon)
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
oppfatning av hensiktsmessighet (pass av CARD) av CARD-implementere (primære mål) ved å bruke CARD Global Impression Checklist, individuelle hensiktsmessighetsspørsmål (5-punkts likert-skala, høyere tall representerer bedre resultat).
Denne informasjonen vil bli supplert med informasjon fra fokusgrupper med gjennomførere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundærmål - skoleansatte, elever, foreldre).
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
|
oppfattet gjennomførbarhet av CARD (intervensjon)
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
oppfatning av gjennomførbarhet (i hvilken grad CARD kan utføres) av CARD-implementere (primære mål) ved å bruke CARD Global Impression Checklist, individuelle gjennomførbarhetsspørsmål (5-punkts likert-skala, høyere tall representerer bedre resultat).
Denne informasjonen vil bli supplert med informasjon fra fokusgrupper med gjennomførere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundærmål - skoleansatte, elever, foreldre).
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
|
prosent pålitelighet av datainnsamling
Tidsramme: innen 1 dag etter aktivitetene beskrevet (utdanning, vaksinasjonsdag og tilbakemelding fra sykepleier)
|
andel av avtale mellom implementer og observatør sjekklister for aspekter ved levering av immuniseringsprogram (dvs. utdanning, vaksinasjonsdag, tilbakemeldingsskjema for sykepleier)
|
innen 1 dag etter aktivitetene beskrevet (utdanning, vaksinasjonsdag og tilbakemelding fra sykepleier)
|
|
suksess med rekruttering av sekundære mål (skoleansatte, elever, foreldre) for fokusgrupper
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
andel fokusgrupper som er vellykket gjennomført med sekundære interessentmål.
|
innen 3 måneder etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .