Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att implementera CARD för skolbaserade vaccinationer

23 maj 2019 uppdaterad av: Anna Taddio, University of Toronto

Förbättra vaccinationsupplevelsen i skolan i Calgary

En mångfacetterad kunskapsöversättningsintervention - CARD-systemet (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - utvecklades för att förbättra vaccinationsupplevelsen för elever i skolan. CARD är ett ramverk för att leverera vaccinationer som är elevcentrerat som främjar coping. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av CARD-implementeringsprocedurer och åtgärder i skolvaccinationsprogrammet i Calgary, Alberta för användning i ett större klusterförsök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaccination beräknas ha räddat fler liv i Kanada under de senaste 50 åren än någon annan enskild intervention och anses vara en av de viktigaste framstegen för att förebygga sjukdomar. En stor nackdel med vaccination är emellertid att den vanliga administreringsvägen innefattar en smärtsam nålinjektion. Hos elever som genomgår massvaccinationer i skolan orsakar vaccininjektioner ofta svår ångest och svimning, med några allvarliga skador till följd av svimning. Oro för smärta och/eller nålrädsla är också direkt ansvariga för vaccinationsvägran i denna population.

En evidensbaserad klinisk praxisriktlinje för att lindra smärta, rädsla och svimning av vaccininjektioner har utvecklats, men den är ännu inte implementerad i olika skolbaserade vaccinationsmiljöer och eleverna drar inte nytta av forskningsbevisen. I ett tidigare småskaligt projekt utvecklade och implementerade utredarna en mångfacetterad kunskapsöversättningsintervention - CARD-systemet (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - i vissa skolor i en liten folkhälsoregion i Niagara, Ontario. CARD är ett ramverk för att leverera vaccinationer som är elevcentrerat och främjar att klara sig. Den integrerar rekommendationer från riktlinjen i två separata komponenter i vaccinationsleveransprogrammet: 1) förberedelse av dagen före vaccination och 2) aktiviteter för dagen för vaccination. Utredarna fann preliminära bevis på acceptans, lämplighet, tillfredsställelse och klinisk effektivitet av CARD när det användes hos elever i årskurs 7 i Niagara.

I denna studie planerar utredarna att fastställa genomförbarheten av att implementera CARD i en mångfaldig och mer komplex folkhälsoregion i Calgary, Alberta. Specifikt kommer utredarna att fastställa rekryteringsfrekvenser, efterlevnad av CARD-protokollet, svarsfrekvens för frågeformulär, acceptans, lämplighet (passform) och tillfredsställelse. Resultaten kommer att informera om ett framtida klusterförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2W 3N2
        • Rekrytering
        • Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • årskurs 9 elev berättigad till vaccination i skolan
  • folkhälsopersonal på vårdcentralen som deltog i studien
  • skolpersonal i en deltagande skola som deltar i skolans vaccinationsprogram
  • förälder till en elev som är berättigad till vaccination i skolan

Exklusions kriterier:

  • inte kan förstå och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KORT (multi-faceted knowledge translation intervention)
CARD kommer att integreras i skolans vaccinationsprogram. Detta inkluderar förberedelser för dagen före vaccination (t.ex. planering av klinikutrymmen, utbildning av elever och skolpersonal om CARD) och aktiviteter för vaccinationsdagen (t.ex. klinikupplägg, processer för att triagera studenter, implementera smärta/rädsla/svimningslindrande interventioner från CARD under vaccination).
Övrig: Mångsidig kunskapsöversättningsintervention
Interventionen består av utbildning av relevanta intressenter om bästa praxis och integration av bästa praxis i vaccinationsprogrammet
Andra namn:
  • KORT
Inget ingripande: Kontrollera
Det finns inga specifika procedurer som genomförs för att planera eller genomföra kliniker. Vanlig praxis kommer att införas (d.v.s. ingen utbildning som är specifik för CARD, inte heller klinikinrättning eller utförande för att införliva interventioner för smärta, rädsla eller svimning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent fullständiga data för studentsymptomundersökning
Tidsram: inom 5 minuter efter vaccination
andel elever som fyller i frågeformulär om sina symtom (rädsla, yrsel, smärta) under vaccinationen
inom 5 minuter efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent fullständiga uppgifter för återkopplingsformulär för sjuksköterska
Tidsram: inom 5 minuter efter vaccination
andelen immuniserare som fyller i frågeformulär om interventioner som används under immunisering (t.ex. integritet, distraktion)
inom 5 minuter efter vaccination
procent av skolorna som rekryteras
Tidsram: inom 1 vecka från skolans vaccinationsmottagning
andel skolor som deltar i studien
inom 1 vecka från skolans vaccinationsmottagning
procent överensstämmelse med KORT (intervention)
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
andelen efterlevnad av komponenter i CARD-protokollet som bedömts av CARD-implementatorer med hjälp av en självrapporterad checklista. Denna information kommer att kompletteras med information från fokusgrupper med genomförare och studieanteckningar, samt fokusgrupper med andra intressentgrupper (elever, föräldrar, skolpersonal).
inom 3 månader efter vaccination
upplevd kvalitet på CARD (intervention) programleverans
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
uppfattning om kvaliteten på CARD-programleverans som rapporterats av CARD-implementatorer (primära mål) med hjälp av CARD Global Impression Checklist, individuella kvalitetsfrågor (5-gradig likert-skala, högre siffra representerar bättre resultat). Denna information kommer att kompletteras med information från fokusgrupper med genomförare och studieanteckningar, samt fokusgrupper med andra intressentgrupper (sekundära mål - skolpersonal, elever, föräldrar).
inom 3 månader efter vaccination
upplevd acceptans av CARD (intervention)
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
uppfattning om acceptans (tillfredsställelse med CARD) av CARD-implementerare (primära mål) med hjälp av CARD Global Impression Checklist, individuella acceptansfrågor (5-gradig likert-skala, högre siffra representerar bättre resultat). Denna information kommer att kompletteras med information från fokusgrupper med genomförare och studieanteckningar, samt fokusgrupper med andra intressentgrupper (sekundära mål - skolpersonal, elever, föräldrar).
inom 3 månader efter vaccination

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upplevd lämplighet av CARD (intervention)
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
uppfattning om lämplighet (passning av CARD) av CARD-implementerare (primära mål) med hjälp av CARD Global Impression Checklist, individuella lämplighetsfrågor (5-gradig likert-skala, högre siffra representerar bättre resultat). Denna information kommer att kompletteras med information från fokusgrupper med genomförare och studieanteckningar, samt fokusgrupper med andra intressentgrupper (sekundära mål - skolpersonal, elever, föräldrar).
inom 3 månader efter vaccination
upplevd genomförbarhet av CARD (intervention)
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
uppfattning om genomförbarhet (i vilken utsträckning CARD kan utföras) av CARD-implementerare (primära mål) med hjälp av CARD Global Impression Checklist, individuella genomförbarhetsfrågor (5-gradig likert-skala, högre antal representerar bättre resultat). Denna information kommer att kompletteras med information från fokusgrupper med genomförare och studieanteckningar, samt fokusgrupper med andra intressentgrupper (sekundära mål - skolpersonal, elever, föräldrar).
inom 3 månader efter vaccination
procentuell tillförlitlighet för datainsamling
Tidsram: inom 1 dag efter aktiviteter som beskrivs (utbildning, immuniseringsdag och återkoppling från sjuksköterska)
andel av överenskommelsen mellan implementeraren och observatörens checklistor för aspekter av leverans av immuniseringsprogram (d.v.s. utbildning, immuniseringsdag, återkopplingsformulär för sjuksköterskor)
inom 1 dag efter aktiviteter som beskrivs (utbildning, immuniseringsdag och återkoppling från sjuksköterska)
framgång för rekrytering av sekundära mål (skolpersonal, elever, föräldrar) för fokusgrupper
Tidsram: inom 3 månader efter vaccination
andel av fokusgrupper som framgångsrikt genomförts med sekundära intressentmål.
inom 3 månader efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 36893

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mångsidig kunskapsöversättningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera