Viabilidade da Implementação do CARD para Imunizações Escolares
Melhorando a experiência de vacinação na escola em Calgary
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que a vacinação tenha salvado mais vidas no Canadá nos últimos 50 anos do que qualquer outra intervenção isolada e é considerada um dos avanços mais importantes na prevenção de doenças. Uma grande desvantagem da vacinação, no entanto, é que a via usual de administração envolve uma injeção dolorosa com agulha. Em estudantes submetidos a vacinações em massa na escola, as injeções de vacina freqüentemente causam grande sofrimento e desmaios, com alguns ferimentos graves resultantes do desmaio. Preocupações com a dor e/ou medo da agulha também são responsáveis diretos pela recusa da vacina nessa população.
Foi desenvolvida uma diretriz de prática clínica baseada em evidências para mitigar a dor, o medo e o desmaio da injeção da vacina; no entanto, ela ainda não foi implementada em diferentes contextos de vacinação escolar e os alunos não estão se beneficiando das evidências da pesquisa. Em um projeto anterior de pequena escala, os investigadores desenvolveram e implementaram uma intervenção multifacetada de tradução do conhecimento - o sistema CARD (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - em algumas escolas de uma pequena região de saúde pública em Niágara, Ontário. CARD é uma estrutura para a entrega de vacinas que é centrada no aluno e promove o enfrentamento. Ele integra as recomendações da diretriz em dois componentes separados do programa de administração de vacinação: 1) preparação do dia pré-vacinação e 2) atividades do dia de vacinação. Os investigadores encontraram evidências preliminares de aceitabilidade, adequação, satisfação e eficácia clínica do CARD quando usado em alunos da 7ª série em Niagara.
Neste estudo, os investigadores planejam determinar a viabilidade da implementação do CARD em uma região de saúde pública diversa e mais complexa em Calgary, Alberta. Especificamente, os investigadores determinarão as taxas de recrutamento, adesão ao protocolo CARD, taxas de resposta para questionários, aceitabilidade, adequação (adequação) e satisfação. Os resultados informarão um futuro estudo de cluster.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2W 3N2
- Recrutamento
- Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
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Contato:
- Joanne Coldham, MEd
- Número de telefone: 403 943-1197
- E-mail: joanne.coldham@ahs.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do 9º ano elegível para vacinação na escola
- equipe de saúde pública em centro comunitário de saúde envolvido no estudo
- funcionários da escola em uma escola participante envolvida no programa de vacinação escolar
- pai de um aluno elegível para vacinação na escola
Critério de exclusão:
- incapaz de entender e ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CARD (intervenção multifacetada de tradução do conhecimento)
O CARD será integrado ao programa de vacinação escolar.
Isso inclui a preparação do dia pré-vacinação (por exemplo, planejamento de espaços clínicos, educação de alunos e funcionários da escola sobre o CARD) e atividades do dia de vacinação (por exemplo, configuração da clínica, processos para triagem de alunos, implementação de intervenções de mitigação de dor/medo/desmaio do CARD durante a vacinação).
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A intervenção consiste na educação das partes interessadas relevantes sobre as melhores práticas e integração das melhores práticas no programa de vacinação
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Não há procedimentos específicos sendo realizados para planejar ou executar clínicas.
Práticas usuais serão instituídas (ou seja, nenhuma educação específica para CARD, nem instalação ou execução clínica para incorporar intervenções para dor, medo ou desmaio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de dados completos para pesquisa de sintomas do aluno
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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proporção de alunos que preenchem questionário sobre seus sintomas (medo, tontura, dor) durante a vacinação
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de dados completos para o formulário de feedback da enfermeira
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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proporção de imunizantes que preenchem o questionário sobre as intervenções usadas durante a imunização (por exemplo, privacidade, distração)
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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por cento das escolas recrutadas
Prazo: dentro de 1 semana da clínica de vacinação escolar
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proporção de escolas que participam do estudo
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dentro de 1 semana da clínica de vacinação escolar
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porcentagem de cumprimento do CARD (intervenção)
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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proporção de adesão aos componentes do protocolo CARD conforme avaliada pelos implementadores do CARD usando uma lista de verificação autorreferida.
Esta informação será complementada com informações de grupos focais com implementadores e notas de estudo, bem como grupos focais com outros grupos de partes interessadas (alunos, pais, funcionários da escola).
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dentro de 3 meses após a vacinação
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qualidade percebida da entrega do programa CARD (intervenção)
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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percepções da qualidade da entrega do programa CARD conforme relatado pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando a Lista de Verificação de Impressão Global do CARD, questões de qualidade individual (escala likert de 5 pontos, número mais alto representa melhor resultado).
Esta informação será complementada com informação de grupos focais com implementadores e notas de estudo, bem como grupos focais com outros grupos de partes interessadas (alvos secundários - funcionários da escola, alunos, pais).
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dentro de 3 meses após a vacinação
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aceitabilidade percebida do CARD (intervenção)
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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percepção de aceitabilidade (satisfação com o CARD) pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando o CARD Global Impression Checklist, questões individuais de aceitabilidade (escala likert de 5 pontos, número maior representa melhor resultado).
Esta informação será complementada com informação de grupos focais com implementadores e notas de estudo, bem como grupos focais com outros grupos de partes interessadas (alvos secundários - funcionários da escola, alunos, pais).
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dentro de 3 meses após a vacinação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adequação percebida do CARD (intervenção)
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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percepção de adequação (ajuste do CARD) pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando a Lista de Verificação de Impressão Global do CARD, questões de adequação individual (escala likert de 5 pontos, número mais alto representa melhor resultado).
Esta informação será complementada com informação de grupos focais com implementadores e notas de estudo, bem como grupos focais com outros grupos de partes interessadas (alvos secundários - funcionários da escola, alunos, pais).
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dentro de 3 meses após a vacinação
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viabilidade percebida do CARD (intervenção)
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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percepção de viabilidade (até que ponto o CARD pode ser realizado) pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando a Lista de Verificação de Impressão Global do CARD, questões de viabilidade individuais (escala likert de 5 pontos, número maior representa melhor resultado).
Esta informação será complementada com informação de grupos focais com implementadores e notas de estudo, bem como grupos focais com outros grupos de partes interessadas (alvos secundários - funcionários da escola, alunos, pais).
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dentro de 3 meses após a vacinação
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porcentagem de confiabilidade da coleta de dados
Prazo: dentro de 1 dia das atividades descritas (educação, dia de imunização e feedback da enfermeira)
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proporção de concordância entre as listas de verificação do implementador e do observador para aspectos da execução do programa de imunização (ou seja, educação, dia de imunização, formulário de feedback da enfermeira)
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dentro de 1 dia das atividades descritas (educação, dia de imunização e feedback da enfermeira)
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sucesso do recrutamento de alvos secundários (funcionários da escola, alunos, pais) para grupos focais
Prazo: dentro de 3 meses após a vacinação
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proporção de grupos focais realizados com sucesso com alvos secundários de partes interessadas.
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dentro de 3 meses após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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