Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for implementering af CARD til skolebaserede vaccinationer

23. maj 2019 opdateret af: Anna Taddio, University of Toronto

Forbedring af vaccinationsoplevelsen på skolen i Calgary

En multifacetteret videnoversættelsesintervention - CARD-systemet (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - blev udviklet for at forbedre elevernes vaccinationsoplevelse i skolen. CARD er en ramme for levering af vaccinationer, der er elevcentreret, som fremmer mestring. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​CARD-implementeringsprocedurer og -foranstaltninger i skolevaccinationsprogrammet i Calgary, Alberta til brug i et større klyngeforsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaccination anslås at have reddet flere liv i Canada i løbet af de sidste 50 år end nogen anden enkelt intervention og anses for at være et af de vigtigste fremskridt inden for forebyggelse af sygdom. En væsentlig ulempe ved vaccination er imidlertid, at den sædvanlige indgivelsesvej involverer en smertefuld kanyleinjektion. Hos elever, der gennemgår skolebaserede massevaccinationer, forårsager vaccineindsprøjtninger ofte alvorlig nød og besvimelse, med nogle alvorlige skader som følge af besvimelse. Bekymringer om smerte og/eller nåleskræk er også direkte ansvarlige for vaccineafslag i denne befolkning.

Der er udviklet en evidensbaseret klinisk praksisvejledning til at lindre smerter, frygt og besvimelse ved vaccineindsprøjtning, men den er endnu ikke implementeret på tværs af forskellige skolebaserede vaccinationsindstillinger, og eleverne drager ikke fordel af forskningsbeviset. I et tidligere projekt i mindre skala udviklede og implementerede efterforskerne en multifacetteret videnoversættelsesintervention - CARD-systemet (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) - i nogle skoler i en lille folkesundhedsregion i Niagara, Ontario. CARD er en ramme for levering af vaccinationer, der er elevcentreret og fremmer mestring. Den integrerer anbefalinger fra retningslinjen i to separate komponenter af vaccinationsleveringsprogrammet: 1) forberedelse af dagen før vaccination og 2) aktiviteter på dagen for vaccination. Efterforskere fandt foreløbige beviser for accept, passende, tilfredshed og klinisk effektivitet af CARD, når det blev brugt i klasse 7-studerende i Niagara.

I denne undersøgelse planlægger efterforskere at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere CARD i en mangfoldig og mere kompleks folkesundhedsregion i Calgary, Alberta. Specifikt vil efterforskerne bestemme rekrutteringsrater, overholdelse af CARD-protokollen, svarprocenter for spørgeskemaer, acceptabilitet, passende (fit) og tilfredshed. Resultaterne vil informere om et fremtidigt klyngeforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W 3N2
        • Rekruttering
        • Alberta Health Services Public Health - Calgary Zone
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9. klasses elev berettiget til at blive vaccineret i skolen
  • folkesundhedspersonale i det lokale sundhedscenter involveret i undersøgelsen
  • skolepersonale i en deltagende skole involveret i skolens vaccinationsprogram
  • forælder til en elev, der er vaccinationsberettiget i skolen

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CARD (multi-facetteret vidensoversættelsesintervention)
CARD vil blive integreret i skolens vaccinationsprogram. Dette inkluderer forberedelse af dagen før vaccination (f.eks. planlægning af klinikrum, undervisning af studerende og skolepersonale om CARD) og vaccinationsdagsaktiviteter (f.eks. klinikopsætning, processer til triaging af studerende, implementering af smerte/frygt/besvimelsesdæmpende interventioner fra CARD under vaccination).
Andet: Multifacetteret videnoversættelsesintervention
Interventionen består af uddannelse af relevante interessenter i bedste praksis og integration af bedste praksis i vaccinationsleveringsprogrammet
Andre navne:
  • KORT
Ingen indgriben: Styring
Der er ingen specifikke procedurer, der udføres for at planlægge eller udføre klinikker. Sædvanlig praksis vil blive indført (dvs. ingen uddannelse, der er specifik for CARD, ej heller klinikopsætning eller udførelse for at inkorporere interventioner for smerte, frygt eller besvimelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent komplette data til elevsymptomundersøgelse
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
andel af elever, der udfylder spørgeskema om deres symptomer (frygt, svimmelhed, smerter) under vaccination
inden for 5 minutter efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent komplette data til sygeplejerskefeedbackformular
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
andel af immunisatorer, der udfylder spørgeskema om interventioner, der anvendes under immunisering (f.eks. privatliv, distraktion)
inden for 5 minutter efter vaccination
procent af skolerne rekrutteret
Tidsramme: inden for 1 uge fra skolens vaccinationsklinik
andel af skoler, der deltager i undersøgelsen
inden for 1 uge fra skolens vaccinationsklinik
procent overholdelse af CARD (intervention)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
andel af overholdelse af komponenter i CARD-protokollen som vurderet af CARD-implementere ved hjælp af en selvrapporteret tjekliste. Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (elever, forældre, skolepersonale).
inden for 3 måneder efter vaccination
opfattet kvalitet af CARD (intervention) programlevering
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
opfattelse af kvaliteten af ​​CARD-programlevering som rapporteret af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle kvalitetsspørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat). Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundære mål - skolepersonale, elever, forældre).
inden for 3 måneder efter vaccination
opfattet accept af CARD (intervention)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
opfattelse af accept (tilfredshed med CARD) af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle acceptabilitetsspørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat). Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundære mål - skolepersonale, elever, forældre).
inden for 3 måneder efter vaccination

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfattet passende af CARD (intervention)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
opfattelse af passende (fit of CARD) af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle passende spørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat). Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundære mål - skolepersonale, elever, forældre).
inden for 3 måneder efter vaccination
opfattet gennemførlighed af CARD (intervention)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
opfattelse af gennemførlighed (i hvilket omfang CARD kan udføres) af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle gennemførlighedsspørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat). Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og studienotater, samt fokusgrupper med andre interessentgrupper (sekundære mål - skolepersonale, elever, forældre).
inden for 3 måneder efter vaccination
procent pålidelighed af dataindsamling
Tidsramme: inden for 1 dag efter aktiviteter beskrevet (uddannelse, immuniseringsdag og sygeplejerskefeedback)
andel af aftale mellem implementer og observatør tjeklister for aspekter af levering af immuniseringsprogram (dvs. uddannelse, immuniseringsdag, sygeplejerskefeedbackformular)
inden for 1 dag efter aktiviteter beskrevet (uddannelse, immuniseringsdag og sygeplejerskefeedback)
succes med rekruttering af sekundære mål (skolepersonale, elever, forældre) til fokusgrupper
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccination
andel af fokusgrupper med succes gennemført med sekundære interessentmål.
inden for 3 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifacetteret videnoversættelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner