PHC에서 허혈성 심장 질환 환자의 역량 강화에 대한 VCoP의 효과 및 비용 효율성: 클러스터-RCT (Empodera-dos)

행동 양식:

설계: 실용적인 무작위 통제 시험, 2개의 평행 암, 다기관, 18개월 추적.

기간: 18개월.

카탈로니아(329), 마드리드(262) 및 카나리아 제도(102)의 자치 공동체에 속한 1차 진료 센터 설정.

연구 모집단: 1차 진료에서 최근 허혈성 심장 질환 진단을 받은 환자(연구에 포함되기 전 해에 허혈성 심장 질환 진단).

포함 기준: 18세 이상; 연구에 포함되기 전 해에 허혈성 심장 질환의 활성 진단; 집이나 전화에 인터넷이 있습니다. 연구의 요구 사항을 따를 수 있어야 합니다. 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준: 연구에서 협력할 가능성이 낮음, 방관자 또는 난민 상태, 제도화, 불치병, 설문지에 제대로 응답하지 못하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 상태.

모집단: 1차 진료 중인 심장병 환자 246명. (팔당 123명의 환자) .

무작위 배정: 환자는 개입(VCoP) 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 온라인 "e-mpodera" 플랫폼에 의해 중앙에서 자동으로 수행되며 할당된 그룹은 환자가 플랫폼에 들어가 기본 평가를 완료하면 환자에게 전달됩니다.

간섭:

• 개입 그룹은 다른 환자 및 다학제 전문가 팀과 상호 작용하는 웹 2.0 플랫폼을 기반으로 하는 가상 실습 커뮤니티에 6개월 동안 참여할 수 있습니다. 개입은 환자 그룹과 일차 및 전문 의료 전문가 그룹과 함께 공동 설계됩니다.
• 통제 그룹은 특정 개입을 받지 않습니다. 실제 진료지침에 따라 평소 진료를 받습니다.

측정:

• 주요 변수: 환자 활성화 측정 설문지. 이 설문지는 만성 질환 환자의 활성화를 중요하게 생각합니다. 건강 및 의료를 위한 자가 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. 총 점수가 0에서 100 사이인 Likert 1-4 척도 유형으로 측정됩니다. 0은 최악의 구두점이고 100은 최상의 구두점입니다.
• 자체 작성 설문지를 통해 평가된 질병에 대한 지식. 설문지는 심혈관 질환의 2차 예방에 대한 지식 수준을 측정하고 심혈관 위험 요인 설문지를 기반으로 합니다.
• 자기 관리 자기효능감 만성 질환 관리 척도 설문지에서 측정한 환자의 태도. 본 설문지는 만성질환 관리를 위해 자가간호 활동을 수행하는 개인이 인지하는 자기 효능감 또는 자신감을 평가하기 위해 개발되었습니다. 1(자신감 없음)에서 10(완전히 자신 있음)까지의 응답으로 피로, 감정 및 치료와 같은 측면이 있는 6개 항목을 포함합니다. 모든 항목의 평균 최종 점수가 계산됩니다(점수가 높을수록 자기효능감이 높음). 이 설문지는 스페인어로 번역되었으며 심부전이 있는 사람들의 맥락에서 사용되었습니다.
• 지중해 식단 설문지에서 지중해 식단 준수 지중해 식단 패턴 준수에 대한 정보를 제공하기 위한 평가를 목표로 하는 14개의 짧은 질문 세트입니다. 7 미만의 점수는 낮은 순응도를 나타냅니다. 10 이상의 점수는 양호한 순응도를 나타냅니다. PREDIMED 연구에서 스페인 인구에서 검증되었습니다.

국제 신체 활동 설문지. 이 설문지는 여러 국제 연구에서 사용되었으며 타당성이 평가되어 다른 국가 및 언어에서 사용하도록 권장합니다. 짧은 버전은 걷는 데 소요된 시간, 중간 및 격렬한 강도의 활동 및 앉아 있는 활동에 대한 정보를 제공합니다. 활동의 세 가지 특정 특성을 평가합니다: 강도(가벼움, 보통, 격렬함), 빈도(일주일에 측정) 및 기간(하루에 시간). 빈도 및 활동 기간에 따른 강도(METS)의 곱에 해당하는 값인 신체 활동 지수를 계산한 후 환자는 낮음, 중간 및 높음의 세 가지 범주로 분류됩니다.

우울증 - 환자 건강 설문지-9. 우울 장애가 있는 사람을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 상태의 심각성을 정의하고 이러한 사람들을 추적할 수 있는 도구입니다. 영어로 된 원본과 유사한 동작을 스페인어로 입증하고 환자들에게 좋은 반응을 얻었습니다. 자가 관리하도록 설계된 짧은 도구입니다. 지난 2주 동안 나타난 우울 증상(DSM-IV 기준에 해당)의 존재를 평가하는 9개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 0 = "전혀", 1 = "가끔", 2 = "절반 이상" 및 3 = "거의 매일"에 해당하는 심각도 지수가 있습니다.

불안 - 병원 불안 및 우울증 척도. 이 척도는 비정신과 외래 환자 병원 서비스에서 불안과 우울증을 평가하기 위해 처음 설계된 14개 항목 설문지입니다. 그것은 우리의 환경에서 검증된 유용한 도구이며 PA의 맥락에서 특별한 관심과 유용성을 가지고 있습니다. 2개의 하위 척도(병원 불안 및 우울증 - A 및 병원 불안 및 우울증 - D)로 구성된 척도이며, 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 저자는 가능한 경우에 대해 8점을 권장하고 > 두 하위 척도에서 가능한 사례의 경우 10입니다. 주요 장점 중 하나는 신체 증상을 억제하여 근본적인 신체 질환과 독립적으로 평가할 수 있다는 것입니다. 그러나 관상 동맥 질환 환자의 경우 우울증이 있는 사람을 과소평가하는 반면 병원 불안 및 우울증 - A 하위 척도는 이러한 맥락에서 불안을 측정하기 위한 좋은 특이성과 예측 가치를 가지고 있습니다.

약물 순응도: 스페인에서 검증되고 만성 질환 환자의 약물 순응도를 측정하는 데 사용되는 순응도 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS-e)로 평가됩니다. 총 12문항으로 구성되어 있으며 컷오프는 없으며 점수가 낮을수록 밀착도가 높은 것을 의미한다. 순응도를 정량화하기 위해 Likert 유형 척도에 따라 각 응답에 1~4(전혀 없음, 가끔, 거의 항상 또는 항상)의 값이 지정됩니다.

건강과 관련된 삶의 질 - E5-5D-5L EuroQol Group(www.euroqol.org)에서 개발한 EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 설명하고 평가하기 위해 고안된 일반적이고 표준화된 도구입니다. 비교적 건강한 개인(일반 인구)과 다른 병리를 가진 환자 그룹. 스페인어를 비롯한 여러 언어로 작성되었으며 PA를 비롯한 다양한 상황에서 사용됩니다. EQ-5D는 건강 상태에 대한 개인의 선호도(효용성)를 통합하고 건강 기술 및 건강 정책의 경제적 평가에서 효율성을 측정하는 자가 인식 건강 측정을 제공하기 위해 탄생했습니다. 그것은 삶의 양과 함께 건강과 관련된 삶의 질을 반영하고 건강에서 얻은 이득의 가치인 QALY(Quality Adjusted Life Year)를 제공합니다. 그것은 두 부분으로 구성되어 있습니다. 사람은 자신의 건강 상태를 평가합니다. 먼저 차원(설명 시스템)에 따른 심각도 수준에서 평가한 다음 보다 일반적인 평가의 시각적 아날로그 척도(EVA)에서 평가합니다. EQ-5D의 세 번째 요소는 기기에서 생성된 각 건강 상태에 대해 얻은 사회적 가치의 지표입니다. 기술적인 EQ-5D 시스템은 5가지 차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)으로 구성됩니다. EVA에서 개인은 0과 100 사이의 두 극단 사이에서 자신의 건강 점수를 매깁니다. EQ-5D는 성인용으로 각각 3단계와 5단계 응답 옵션(EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L)의 두 가지 버전으로 제공됩니다. EQ-5D-5L은 측정 특성을 개선하는 EQ-5D-3L의 유효한 확장인 것으로 나타났습니다.

임상 이력 정보와 대조되는 자가 관리 설문지를 통한 건강 자원 사용: 지난 3개월 동안 의사 및/또는 간호사 방문, 개입 중 병원 입원, 임시 또는 영구 IT(횟수 및 시간).

설명 및 조정 변수:

환자의(첫 번째 수준): 사회인구학적: 연령, 성별, 국적, 거주 자치 커뮤니티, 결혼 상태(기혼/부부, 미혼, 별거, 이혼, 사별), 교육 수준(초등 교육 완료, 초등 교육 완료, 중등 교육 학교, 대학 공부 또는 이에 상응하는 것), 독신 생활(예/아니오), 현재 직업; 이환율: 유형(안정형 협심증, 불안정형 협심증, AMI), 허혈성 심장 질환의 지속 기간(개월), 심실 박출률(≤ 35%, > 35%), 뉴욕심장협회 분류(I-IV), 수 및 만성 수반되는 질병에 대한 설명(O'Halloran 목록(63)); 치료: 약리학적(아세틸살리실산 또는 클로피도그렐, 베타-차단제, 스타틴, 기타 치료법), 연구 기간 전과 연구 기간 동안 심장 재활 프로그램 참여(예/아니오). 이 정보는 임상 병력의 정보와 대조되는 자체 관리형 자체 준비 설문지에서 수집됩니다.

진료소: 혈압, 체질량 지수(BMI), 지질 프로필(HDL-C, LDL-C), 흡연 습관, 협심증 발병 횟수 및 빈도. 이러한 변수는 임상 병력의 정보와 대조되는 자체 관리 자체 준비 설문지를 통해 수집됩니다.

분석

주요 결과는 다단계 혼합모형 분석을 제안하며, 반응변수는 참여 전문가를 대상으로 실시한 태도 설문지의 최종점수와 초기점수의 차이를 설명변수는 이분법 개입변수(1= 가상 실천 커뮤니티 / 0 = 제어). 이 모델은 심장병 환자의 연령, 성별 및 임상적 특성을 공변수로 고려하고 1차 진료 센터와 관련된 무작위 효과를 고려할 것입니다. 가능한 선택 편향을 제어하고 모델의 정확도를 높이기 위해 성향 점수가 사용됩니다. 분석은 통계 소프트웨어 R Core Team(2014) http://www.R-project.org/ 및 Statistical Package for the Social Sciences 18을 다루기 위해 의도적으로 수행됩니다.

분석: 혼합 효과의 선형 회귀 모델은 가상 실천 커뮤니티에 참여하는 효과를 추정하기 위해 추정됩니다. 또한 하위 그룹 분석이 수행되고 가상 실천 커뮤니티의 기능 지표가 소셜 네트워크 분석 및 제어 차트 기술을 통해 측정됩니다. National Health System의 관점과 사회적 관점에서 Virtual Community of Practice의 경제적 평가가 있을 것입니다.