VCoP:n tehokkuus ja kustannustehokkuus iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseksi PHC:ssä: Cluster-RCT (Empodera-dos)

Menetelmät:

Suunnittelu: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, monikeskus, 18 kuukauden seuranta.

Aikaraja: 18 kuukautta.

Katalonian (329), Madridin (262) ja Kanariansaarten (102) autonomisiin alueisiin kuuluvien perusterveydenhuoltokeskusten perustaminen.

Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus perushoidon seurannassa (iskeemisen sydänsairauden diagnoosi tutkimukseen ottamista edeltävänä vuonna).

Sisällytyskriteerit: ikä yli 18 vuotta; Aktiivinen iskeemisen sydänsairauden diagnoosi tutkimukseen ottamista edeltävänä vuonna; sinulla on Internet kotona tai puhelin; pystyä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia; allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit: alhainen yhteistyön todennäköisyys tutkimuksessa, sivustakatsojat tai asuinsijoiltaan siirtymään joutunut asema, laitoshoidossa, parantumaton sairaus, fyysinen tai henkinen vamma, joka estää kyselyihin asianmukaisen vastaamisen.

Väestö: 246 perusterveydenhuollon sydänsairautta sairastavaa potilasta. (123 potilasta käsissä).

Satunnaistaminen: potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- (VCoP) tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen on keskitetty ja sen suorittaa automaattisesti online-"e-mpodera"-alusta, ja määrätty ryhmä ilmoitetaan potilaalle, kun hän on siirtynyt alustalle ja suorittanut perustilanteen arvioinnin.

Interventio:

• Interventioryhmälle tarjotaan osallistumista kuuden kuukauden ajan web 2.0 -alustaan ​​perustuvaan virtuaaliseen työyhteisöön, jossa ollaan vuorovaikutuksessa muiden potilaiden ja monialaisen ammattilaisryhmän kanssa. Interventio suunnitellaan yhdessä potilasryhmän sekä perus- ja erikoissairaanhoidon ammattilaisten ryhmän kanssa.
• Kontrolliryhmä ei saa erityistä interventiota. He saavat tavallista hoitoa todellisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Mitat:

• Päämuuttuja: Potilaan aktivointimittauskyselylomake. Tämä kyselylomake arvostaa aktivoitumista potilailla, joilla on kroonisia sairauksia. Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat ihmisten tietoja, taitoja ja luottamusta omaan terveydenhuoltoon ja sairaanhoitoon. Mitattu asteikolla Likert 1-4 kokonaispistemäärällä 0-100. 0 on huonoin välimerkki ja 100 on paras välimerkki.
• Tieto sairaudesta, arvioituna itse laaditulla kyselylomakkeella. Kyselyssä mitataan tietämystä sydän- ja verisuonitautien sekundaarisesta ehkäisystä, ja se perustuu Cardiovascular Risk Factors -kyselyyn aiempaan käännökseen ja sopeuttamiseen espanjalaiseen väestöön.
• Potilaan asenne, mitattuna itsetehdyn kroonisen sairauden hallintaasteikon omatehokkuudesta. Tämä kyselylomake on kehitetty arvioimaan henkilön omaa tehokkuutta tai itseluottamusta hoitaakseen itsehoitotoimia kroonisen sairautensa hoitamiseksi. Sisältää 6 kohdetta, joissa on sellaisia ​​näkökohtia kuin väsymys, tunteet ja hoito, vastaukset 1:stä 10:een (täysin luottavainen); lasketaan kaikkien kohteiden keskimääräinen lopullinen pistemäärä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän itsetehokkuutta). Tämä kyselylomake on käännetty espanjaksi ja sitä on käytetty meidän kontekstissamme sydämen vajaatoimintaa sairastaville
• Sitoutuminen Välimeren ruokavalioon Välimeren ruokavalion kyselylomakkeella Se on 14 lyhyen kysymyksen sarja, joiden arvioinnin tarkoituksena on antaa tietoa Välimeren ruokavalion noudattamisesta. Alle 7 pisteet osoittavat alhaista sitoutumista; Yli 10 pisteet osoittavat hyvää sitoutumista. Se on validoitu Espanjan väestössä PREDIMED - tutkimuksessa .

Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake. Kyselyä on käytetty useissa kansainvälisissä tutkimuksissa ja sen pätevyyttä on arvioitu suosittelemalla sen käyttöä eri maissa ja kielillä. Lyhyt versio antaa tietoa kävelystä, kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisyyden toiminnasta sekä istumisesta. Arvioi toiminnan kolmea ominaispiirrettä: intensiteetti (lievä, kohtalainen, voimakas), tiheys (mitattu päivinä viikossa) ja kesto (aika päivässä). Kun on laskettu fyysinen aktiivisuusindeksi, jonka arvo vastaa intensiteetin (METS:ssä) tuloa taajuudella ja aktiivisuuden kestolla, potilaat luokitellaan kolmeen luokkaan: matala, keskitaso ja korkea.

Masennus – Potilaan terveyskysely-9 .Se on väline, jonka avulla voidaan paitsi havaita masennushäiriöstä kärsiviä ihmisiä, myös määrittää tilan vakavuus ja seurata näitä ihmisiä. Se on validoitu espanjaksi, mikä osoittaa englanninkielisen alkuperäisen kaltaista käyttäytymistä ja potilaiden hyvän hyväksynnän. Se on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu itsehoitoon. Se koostuu 9 osasta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä (vastaa DSM-IV-kriteerejä) viimeisen 2 viikon aikana. Jokaisella tuotteella on vakavuusindeksi, joka vastaa: 0 = "ei koskaan", 1 = "joinakin päivinä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä".

Ahdistuneisuus – sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Tämä asteikko on 14 kohdan kyselylomake, joka alun perin suunniteltiin ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointiin ei-psykiatrisissa avohoitosairaaloissa. Se on hyödyllinen väline, joka on validoitu ympäristössämme ja erityisen kiinnostava ja hyödyllinen PA:n yhteydessä. Se on mitta, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (sairaalaahdistus ja masennus - A ja sairaalaahdistus ja masennus - D), joista kukin on seitsemän pistettä, jotka pisteytetään välillä 0-3. Kirjoittajat suosittelevat pisteitä 8 mahdollisille tapauksille ja> 10 molemmissa ala-asteikoissa todennäköisissä tapauksissa. Yksi sen tärkeimmistä hyveistä on somaattisten oireiden tukahduttaminen, jotta se voidaan arvioida riippumatta taustalla olevasta somaattisesta sairaudesta. Kuitenkin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, on havaittu, että se aliarvioi masennusta sairastavia ihmisiä, kun taas sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -ala-asteikolla on hyvä spesifisyys ja ennustearvo ahdistuksen mittaamiseksi tässä yhteydessä.

Lääkityksen noudattaminen: Arvioidaan Adherence Refill and Medicination Adherence Scale (ARMS-e) -asteikolla, joka on validoitu Espanjassa ja jota käytetään mittaamaan lääkityksen noudattamista potilailla, joilla on kroonisia sairauksia. Se koostuu 12 kysymyksestä, eikä siinä ole raja-arvoa, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi sitoutuminen. Kiinnittymisen kvantifioimiseksi arvo 1-4 (ei koskaan, joskus, melkein aina tai aina) annetaan kullekin vastaukselle Likert-tyyppisen asteikon mukaan.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu - E5-5D-5L EuroQol Groupin (www.euroqol.org) kehittämä EQ-5D on yleinen ja standardoitu väline, joka on suunniteltu kuvaamaan ja arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua molemmissa maissa. suhteellisen terveillä yksilöillä (yleinen väestö) ja potilasryhmillä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Se on laadittu useilla kielillä, mukaan lukien espanja, ja sitä on käytetty eri yhteyksissä, mukaan lukien PA . EQ-5D syntyi yrittämään tarjota mittaa itse kokemasta terveydestä, joka sisältää yksilölliset mieltymykset (hyödykkeet) terveydentilan suhteen ja joka toimisi tehokkuuden mittarina terveysteknologian ja terveyspolitiikan taloudellisessa arvioinnissa. Sen avulla voidaan heijastaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, elämän määrää ja tarjota arvo terveyteen liittyville eduille, Quality Adjusted Life Year (QALY). Se koostuu kahdesta osasta: henkilö arvioi terveydentilansa ensin vakavuusasteilla mittojen mukaan (kuvaava järjestelmä) ja sitten yleisemmän arvioinnin visuaalisella analogisella asteikolla (EVA). Kolmas EQ-5D:n elementti on sosiaalisten arvojen indeksi, joka saadaan jokaiselle instrumentin luomalle terveydentilalle. Kuvaava EQ-5D-järjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu / epämukavuus ja ahdistus / masennus). EVA:ssa yksilö pisteyttää terveytensä kahden ääripään välillä, 0 ja 100, kuviteltavissa olevan huonomman ja paremman terveydentilan. EQ-5D:stä on saatavana kaksi aikuisille tarkoitettua versiota, joissa on 3 tasoa ja 5 vastevaihtoehtoa, EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L. EQ-5D-5L on osoittautunut päteväksi EQ-5D-3L:n laajennukseksi, joka parantaa mittausominaisuuksia.

Terveysresurssien käyttö itsetehdyn kyselylomakkeen kautta poikkesi kliinisen historian tiedoista: lääkärin ja/tai sairaanhoitajan käynnit viimeisen 3 kuukauden aikana, sairaalakäynnit intervention aikana, tilapäiset tai pysyvät IT:t (määrä ja aika).

Selitys- ja säätömuuttujat:

Potilas (ensimmäinen taso): Sosiodemografinen: ikä, sukupuoli, kansallisuus, asuinalueet, siviilisääty (naimisissa/pariskunta, sinkku, erossa, eronnut, leski), koulutustaso (keskeiset perusopinnot, täydellinen peruskoulutus, toisen asteen koulutus koulu, yliopisto-opinnot tai vastaava), asuu yksin (kyllä ​​/ ei), nykyinen ammatti; Sairastuvuus: tyyppi (stabiili angina, epästabiili angina, AMI), iskeemisen sydänsairauden kesto (kuukautta), kammioiden ejektiofraktio (≤ 35 %, > 35 %), New York Heart Associationin luokitus (I-IV), lukumäärä ja kroonisten samanaikaisten sairauksien kuvaus (O'Halloran-luettelo (63)); Hoito: farmakologinen (asetyylisalisyylihappo tai klopidogreeli, beetasalpaajat, statiinit, muut hoidot), osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana (kyllä ​​/ ei). Nämä tiedot kerätään itse laaditusta itse laaditusta kyselylomakkeesta, joka on ristiriidassa kliinisen historian tietojen kanssa.

Klinikat: verenpaine, painoindeksi (BMI), lipidiprofiili (HDL-C, LDL-C), tupakointitottumus, anginaalisten jaksojen lukumäärä ja esiintymistiheys. Nämä muuttujat kerätään itse laaditun itse laaditun kyselylomakkeen avulla, joka erotetaan kliinisen historian tiedoista.

Analyysi

Päätuloksena ehdotetaan monitasoisten sekamallien analyysiä, jossa vastausmuuttuja on osallistuville ammattilaisille annetussa asennekyselyssä saadun lopullisen ja alkupistemäärän välinen ero ja selittävä muuttuja on kaksijakoinen interventiomuuttuja (1 = Virtual Community of Practice / 0 = Control). Tämä malli ottaa huomioon sydänsairauspotilaan iän, sukupuolen ja kliiniset ominaisuudet sekä perusterveydenhuoltoon liittyvän satunnaisen vaikutuksen. Mahdollisen valinnan poikkeaman hallitsemiseksi ja mallin tarkkuuden lisäämiseksi käytetään taipumuspistettä. Analyysit tehdään aikomuksena käsitellä tilastoohjelmistoa R Core Team (2014) http://www.R-project.org/ ja Statistical Package for the Social Sciences 18:aa.

Analyysi: Sekavaikutusten lineaarinen regressiomalli arvioidaan virtuaaliyhteisöön osallistumisen vaikutuksen arvioimiseksi. Lisäksi tehdään alaryhmäanalyysejä ja mitataan Virtuaalisen toimintayhteisön toimivuuden indikaattoreita Social Network Analysis- ja Control Charts -tekniikoilla. Virtuaalista työyhteisöstä tehdään taloudellinen arviointi kansanterveysjärjestelmän ja sosiaalisen näkökulmasta.