BURT 로봇 팔을 이용한 상지 재활
2020년 2월 7일 업데이트: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
BURT 로봇 팔을 사용한 상지 재활: 타당성 조사
제안된 연구의 전반적인 목적은 뇌졸중 생존자에게 장기 개입을 제공하기 위한 BURT 로봇 장치의 사용성 및 설계 평가 평가를 수행하는 것입니다.
BURT는 사용자가 집중 치료를 장려하는 매력적인 게임을 보고 느낄 수 있게 해주는 상지 로봇 장치입니다.
연구자들은 연구 기간 동안 최대 10명의 뇌졸중 생존자를 모집할 계획입니다.
참가자는 약 6주 동안 18회 세션 동안 BURT로 팔을 훈련한 다음 연구 직원과 함께 질문/답변 형식의 토론에 참여하여 장치의 유용성을 논의합니다.
조사관은 또한 기준선과 교육 세션 후에 참가자의 팔 기능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-80세;
- 연구 최소 6개월 전에 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)이 있었던 경우
- 중등도 내지 중증 상지 운동 장애(Fugl-Meyer 척도에서 66점 만점에 15-45점);
- 공동주택;
- 장치에 물리적으로 맞출 수 있습니다.
제외 기준:
- 상지 기능을 대상으로 하는 재활 프로그램에 현재 참여 중입니다.
- 지시를 따르지 못하거나 10분 이상 주의를 지속할 수 없는 인지 장애;
- 렌즈로 교정되지 않는 시각 장애(시력 상실);
- 치료 프로토콜의 이해 및 완료를 제한하기에 충분한 실어증;
- 마비성 UE 감각, 수동 운동 범위 및 치료에 참여할 수 있는 능력을 제한하는 통증의 중등도 이상 손상 없음;
- 근긴장 증가(수동적 움직임이 어려움);
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 이전 진단;
- 뇌졸중의 기능에 영향을 미치는 기타 상태가 상지에 영향을 미쳤습니다.
- 다음과 같은 증상이 있는 개인: 열린 상처, 연약한 피부, 활동성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BURT로 팔 운동 기능 재훈련
모든 참가자는 6주 동안 주 2-3회, 1시간 세션을 받게 됩니다(총 18 세션).
세션은 로봇 보조 교육 30분과 연구 치료사와 함께 30분 실습 교육으로 구성되어 주제의 기본 목표에 대해 작업합니다.
일상 생활 활동에서 로봇 장치로 얻은 기술을 전달하기 위해 치료에 일상적으로 사용되는 기술로 실습 교육이 수행됩니다.
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개입은 장기 개입을 수행하기 위한 BURT 장치의 타당성을 평가하기 위해 환자의 장애에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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상지 장애 평가.
척도의 개별 항목은 0에서 66까지의 총점 순위에 대해 합산됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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참가자의 목표가 충족되는 범위를 계산하기 위한 목표 선택 및 확장의 표준화된 측정. 목표 달성 척도의 범위는 -2에서 +2까지입니다. 양수 점수는 목표가 예상보다 나은 것을 나타내고, 점수 0은 목표가 달성되었음을 나타내고, 음수 점수는 목표가 달성되지 않았음을 나타냅니다. |
6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트 점수의 기준선으로부터의 변화(시간 하위 척도)
기간: 6주
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Wolf Motor Function Test의 수행 시간에 따른 상지 기능 평가).
15개 항목의 평균이 보고됩니다.
시간 범위는 0~120초입니다.
수행 시간의 감소는 향상된 상지 기능과 관련이 있습니다.
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6주
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모터 활동 로그 점수의 기준선에서 변경
기간: 6주
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일상 생활에서 상지의 사용.
자가보고 사용량은 0~5점으로 보고한다. 일상생활 중 편마비측을 사용하지 않은 경우 0점, 다음과 같은 경우 편마비측을 사용한 경우 5점을 부여한다. 뇌졸중 전처럼.
척도의 30개 항목은 평균입니다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 더 잘 사용한다는 표시입니다.
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6주
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수정된 Ashworth 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 6주
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상지 근육의 근긴장도 평가. 점수 등급은 0(톤 없음)에서 4(움직일 수 없음)까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 어깨와 팔꿈치의 톤을 측정했습니다. |
6주
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관절 운동 범위의 기준선에서 변경
기간: 6주
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고니오메트리를 이용한 활성 팔 운동 범위의 평가.
결과는 각도로 보고되며 범위가 높을수록 더 나은 결과가 포함됩니다.
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6주
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수동 근육 테스트 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 6주
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0(수축 없음)에서 10(최대 근력)까지 순위를 매긴 수동 근력 테스트 척도를 사용하여 팔 근력 평가.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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늑대 운동 기능 테스트 점수(FAS Subcale)의 기준선에서 변경
기간: 6주
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늑대 운동 기능 테스트의 기능적 능력 하위 척도로 상지 기능 평가. 15개 항목의 평균이 보고됩니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며 움직임 성능의 품질을 평가합니다. 0= 시도하지 않음, 최대 5= 반대측과 동일. 더 높은 점수는 더 나은 움직임 품질과 관련이 있습니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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