주요 응급 수술에서 수술 전후 폐 모니터링 (PROMIES)
2019년 6월 4일 업데이트: Zealand University Hospital
주요 응급 수술에서 수술 전후 폐 모니터링 - PROMIES 프로젝트
- 주요 응급 복부 수술 후 수술 후 저산소혈증의 발생률을 설명하고 이를 임상 결과와 연관시킵니다.
- 수술 후 폐 합병증과 호흡근 기능 장애 사이의 연관성을 조사합니다.
- 길이와 절개 유형, 칼돌기까지의 거리 및 호흡근 기능 장애 사이의 연관성을 조사합니다.
- 주요 응급 복부 수술 후 3일 이내에 수술 후 저산소혈증, 심근 허혈 및 허혈성 심전도(ECG) 변화 사이의 연관성을 조사합니다.
- 주요 응급 복부 수술 후 3일 이내에 수술 후 심장 부정맥의 발생률과 수술 후 30일, 90일 및 1년 이내에 수술 후 심혈관 합병증과의 연관성을 설명합니다.
- 수술 후 30일, 90일 및 1년 이내에 HRV와 수술 후 심혈관 및 비심혈관 합병증 사이의 연관성을 설명하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- 모병
- Department of Surgery, Zealand University Hospital, Denmark.
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연락하다:
- Ismail Gögenur, MD
- 전화번호: +45 26336426
- 이메일: igo@regionsjaelland.dk
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연락하다:
- Jakob Burcharth, MD
- 이메일: jbur@regionsjaelland.dk
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부수사관:
- Adam Alexander Berkfors, Bsc
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부수사관:
- Ellen Bjerrum, Bsc
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수석 연구원:
- Jakob Burcharth, MD
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수석 연구원:
- Sarah Busch, MD
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수석 연구원:
- Ismail Gögenur, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덴마크 질랜드 대학교 병원 외과에 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- 외과에 급성 입원 또는 급성 재수술 후 72시간 이내 수술.
- 위장관에 대한 주요 위장 수술.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 개복, 복강경 또는 복강경 보조 시술
- 천공, 허혈, 복부 농양, 출혈 또는 폐색과 같은 상태에 대해 위, 소장 또는 대장 또는 직장을 포함하는 절차
- 복강 내 농양의 씻김/배출(충수염 또는 담낭염으로 인한 경우 제외 - 제외됨, 아래 참조)
- 복막내 혈종의 씻김/배출
- 감금된 제대, 서혜부 및 대퇴 탈장으로 인한 장 절제/복구(단, 장 절제/복구 없이 탈장 복구는 제외)
- 제시 및 소견이 급성인 경우 폐색/감금된 절개 탈장으로 인한 장 절제/복구
- 수술 불가능한 병리가 있는 개복술/복강경 검사(예: 복막/간 전이)
- 복강경/개방성 유착 용해
- 근막 열개 수리를 위해 극장으로 복귀
- 위의 기준을 충족하는 모든 재수술/극장 복귀가 포함됩니다.
복강/골반강 내의 서로 다른 해부학적 부위에서 여러 절차(일차 수술 또는 재수술)가 수행되는 경우 주요 절차가 일반 수술인 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 구두 및 서면 정보 제공 후 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 이전에 평가판에 포함됨
- 선택적 복강경 검사
- 후속 절차가 수행되지 않는 진단적 개복술/복강경 검사(NB, 수술 불가능한 병리로 인해 절차가 수행되지 않는 경우 포함)
- 맹장 절제술 +/- 국부적 수집의 배액
- 담낭절제술 +/- 위장관에 대한 비선택적 절차에 부수적인 절차가 아닌 한 국부적 수집물 배액
- 장 절제술 없이 비 선택적 탈장 수리.
- 절제가 필요한 장 합병증을 유발하지 않는 경미한 복부 상처 열개
- 파열된 자궁외 임신 또는 골반 염증성 질환으로 인한 골반 농양
- 둔기 또는 관통 외상으로 인한 병리학에 대한 개복술/복강경 검사
- 식도 병리를 위한 개복술/복강경 검사
- 비장, 신장관, 신장, 간, 담낭 및 담도, 췌장 또는 요로의 병리학을 위한 개복술/복강경 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POD1에서 POD3로의 수술 후 최대 흡기 입압의 변화
기간: 3 일
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최대 흡기 입압[cmH2O]은 수술 후 첫 번째 날과 세 번째 날에 측정하여 변화를 평가합니다.
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3 일
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POD1에서 POD3로의 수술 후 최대 호기 구강 압력의 변화
기간: 3 일
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최대 호기 구강 압력[cmH2O]은 변화를 평가하기 위해 수술 후 첫 번째와 세 번째 날에 측정됩니다.
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3 일
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수술 절개 길이
기간: 1일차
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수술 절개 길이[cm]는 수술 후 첫날 측정합니다.
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1일차
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심박 변이도(HRV)
기간: 3 일
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수술 전 HRV 평가 - POD3, 달성할 수 없는 경우 POD0 - POD3
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3 일
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수술 전 및 수술 후 심장 부정맥의 발생(POD3까지)
기간: 3 일
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수술 후 처음 3일 동안 심장 부정맥의 발생, 심장 부정맥은 다음과 같이 정의됩니다.
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3 일
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수술 전 및 수술 후 허혈성 ECG 변화의 발생(POD3까지)
기간: 3 일
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수술 전 및 수술 후 허혈성 ECG의 발생은 다음과 같이 정의된 수술 후 처음 3일 동안 변경됩니다.
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3 일
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수술 후 처음 3일 동안 수술 후 저산소혈증의 발생
기간: 3 일
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다음과 같이 정의되는 수술 후 처음 3일 동안 수술 후 저산소혈증의 발생:
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ismail Gögenur, MD, Zealand University Hospital
- 수석 연구원: Jakob Burcharth, MD, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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