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COPD에서 인터루킨-5 수용체 발현

2022년 5월 16일 업데이트: Larry Borish, MD, University of Virginia
방문 1에서 피험자가 동의서에 서명한 후 피험자는 질문에 답하고 최대 가역성 폐 기능 테스트를 통해 연구를 진행할 자격이 있는지 결정합니다. 연구 팀이 피험자가 진행할 자격이 있음을 입증하면 연구 팀은 가래 샘플과 혈액 샘플을 수집하여 세포를 연구합니다. 두 번째 방문에서 피험자는 이 시점에서 연구 기관지경 검사를 받을 것입니다. 연구팀은 BAL 샘플과 다른 혈액 샘플을 포함하여 더 많은 샘플을 수집할 것입니다. 피험자의 안전을 보장하기 위해 시술 후 세 번의 후속 전화 통화가 수행되며, 연구팀은 당시 경험한 모든 증상을 기록합니다. 이 연구 전반에 걸쳐 샘플을 분석하여 COPD 환자의 더 많은 하위 집합이 약물 mepolizumab을 사용하여 혜택을 볼 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 동안 피험자는 연구 팀이 피험자가 특정 세포를 어떻게 발현하는지 보기 위해 기도 샘플을 수집하는 기관지경 검사를 받게 됩니다. 피험자는 또한 혈액에 존재하는 염증 세포의 수에 대한 정보를 제공하기 위해 두 번의 채혈을 하게 됩니다. 이것은 메폴리주맙이 더 많은 COPD 환자에게 사용될 수 있는지 여부를 연구팀이 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 혈중 호산구가 증가한 COPD 환자에서 메폴리주맙의 사용이 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나, COPD 인구의 세포 기전은 이들 피험자가 기도에서 IL-5를 발현하는 정도와 호산구가 유일한 표적인지 여부를 포함하여 알려지지 않았습니다. 연구팀은 이번 연구를 통해 메폴리주맙이 특히 PMN을 포함해 기도 내 추가적인 IL-5 발현 면역 세포를 표적으로 삼을 수 있다는 개념 증명을 제공할 계획이다. 연구 팀은 또한 COPD에서 메폴리주맙 반응성을 예측하는 데 활용할 수 있는 추가적인 실현 가능한 바이오마커를 조사할 것입니다. 연구팀은 혈중 호산구 수치가 상승한 COPD 환자가 기관지폐포세척액(BAL)에서 IL-5 농도 증가와 CD125+ PMN의 BAL 발현 증가를 보여줄지 확인하기를 바라고 있습니다. 이 가설을 다루기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다. COPD의 PMN에서 IL-5R의 발현을 정의하고 혈액 호산구(≥300/µL)를 가진 COPD 피험자로부터 얻은 BALF에서 IL-5의 높은 농도를 입증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 40세 이상 80세 이하.

    • ATS-ERS 지침에 따른 COPD
    • 현재 또는 과거 흡연자(≥10갑년) / 천식 병력이 없는 비흡연자
    • FEV1/FVC ratio 0.70 기관지확장제 전후
    • 기관지확장제 후 FEV1 ≥50% 예측 및 <80% 예측
    • 기관지경 검사 30일 이내 최근 악화 없음
    • 최근 증상이 있는 감염의 증상이 없습니다(지난 30일 동안 가래의 양이나 색깔의 변화).
    • 연구 기관지경 검사 후 1개월 이내에 절대 호산구 수 >300/µL.

제외 기준:

  • • 현재 천식 진단

    • 천식 병력이 있는 비흡연자
    • 기관지경 검사 30일 이내 최근 악화
    • 심장, CNS, 신장 및 내분비계와 관련된 전신 장애를 포함한 주요 내과적 동반이환 또는 원발성 장애
    • 가임기 여성의 기관지경 검사에서 양성 임신 테스트
    • COPD 조절 요법의 최근 변경(60일 이내). 안정적인 경구 투여 CCS는 투여량이 60일 이내에 변경되지 않는 한 연구에 대한 금기 사항이 아닙니다.
    • 생물학적 제제의 최근(1년 포함) 투여
    • 알레르기 감작(아토피)의 존재(얻은 경우)는 배제로 간주되지 않습니다.
    • 과호산구 증후군(HES), 호산구성 육아종 다발혈관염(EGPA), 비용종증, 연충 감염 또는 호산구 증가증과 관련된 기타 의학적 상태의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지경
연구 기관지경
기관지경 검사 및 혈액 샘플 중에 얻은 샘플은 COPD의 염증 마커를 정의하기 위해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 호중구에 대한 IL-5R 발현
기간: 24 시간 이내
IL-5R은 기관지폐포 세척액에서 정제된 호중구에서 정량화됩니다.
24 시간 이내
BALF의 IL-5 농도
기간: 24 시간 이내
IL-5는 기관지폐포 세척액에서 정량화됩니다.
24 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21547

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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