만성 요통 치료를 위한 GB26의 침술
2019년 6월 13일 업데이트: Tang Lewei, Wenzhou Medical University
본 연구는 만성 요통 환자를 대상으로 경혈 GB26 기반 침 치료의 효능을 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 2주간의 침술 개입에 참여하고 나머지 절반은 위약 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 GB26에 대한 침술이 대조 개입보다 장애와 통증을 더 많이 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통이 3개월 이상 지속되는 성인(남녀 모두).
- 연령대: 20세에서 60세 사이.
- 연구 참여에 대한 환자의 의지 및 환자가 직접 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
- (i) 요추 척추 골절, 척추분리증, 척추전방전위증 및 중증 골다공증을 배제하기 위한 X-선 검사 및/또는 (ii) 동반된 반복적인 요추 신음 및 종창 통증 또는 만성 진행 과정으로 임상적으로 진단된 만성 비특이성 요통 신호가 정상이거나 수핵 신호가 낮은 MRI.
제외 기준:
- 20세 미만 또는 60세 이상
- 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염)
- 복잡한 등 문제(예: 이전의 등 수술, 의학적 법적 문제)
- 침술에 대한 가능한 금기 사항(예: 응고 장애, 심장 박동기, 임신, 발작 장애) 및 치료 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 중증 섬유근육통, 류마티스 관절염)
- 치료를 어렵게 만드는 상태(예: 의사 조사관의 판단 및/또는 세션 1 동안 수행된 심리 평가의 T 점수 >60에 근거한 마비, 정신병 또는 기타 심각한 정신과적 문제)
- 요통에 대한 사전 침술 치료; 다른 조건의 경우 최소 1년.
- 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
- 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력으로 의사 조사관의 판단에 부작용(예: 천식, 밀실 공포증)의 가능성이 높기 때문에 연구 참여가 불가능합니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 금속 이식, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신)
- 지난 24개월 이내의 활성 물질 남용 장애(피험자 자체 보고 기준)
- 무릎 아래로 확장되는 방사형 무릎 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GB26의 깊은 침술
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GB26, 격일, 주 3회, 총 2주간 침술.
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가짜 비교기: GB26의 표재 침술
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GB26, 격일, 주 3회, 총 2주간 침술.
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간섭 없음: 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 4주 및 12주에 기준선 NRS 점수로부터의 변화
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NRS는 환자에게 11점 척도로 통증 강도를 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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1주, 2주, 4주 및 12주에 기준선 NRS 점수로부터의 변화
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Oswestry 요통 장애 설문지(OLDPDQ) 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 4주 및 12주에 기준선 NRS 점수로부터의 변화
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OLDPDQ 점수는 허리 기능 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
설문지는 10개의 섹션(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)으로 구성되어 있습니다. 각 섹션에 대해 가능한 점수는 5이므로 총 가능한 점수는 50입니다.
최종 점수는 [(개인 점수의 합)/50]*100(%)으로 계산되며, 경미한 장애(0%~20%), 중간 장애(21%~40%), 중증 장애(41%)로 해석됩니다. % ~ 60%), 절름발이(61% ~ 80%) 또는 환자가 누워 있거나 증상을 과장하고 있습니다(81% ~ 100%).
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1주, 2주, 4주 및 12주에 기준선 NRS 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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