Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na GB26 w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Tang Lewei, Wenzhou Medical University
Niniejsze badanie ocenia skuteczność leczenia akupunktury opartej na akupunkturze GB26 u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Połowa uczestników weźmie udział w dwutygodniowej interwencji akupunkturowej, a druga połowa otrzyma placebo. Badacze postawili hipotezę, że akupunktura na GB26 zmniejsza niepełnosprawność i ból bardziej niż interwencja kontrolna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (mężczyźni i kobiety) z niespecyficznym bólem krzyża trwającym dłużej niż trzy miesiące.
  • Przedział wiekowy: od 20 do 60 lat.
  • Chęć pacjenta do udziału w badaniu oraz pisemna świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą przez pacjenta.
  • Przewlekły niespecyficzny ból krzyża klinicznie rozpoznany jako powtarzający się ból lędźwiowy i obrzęk lub przewlekły postępujący proces, któremu towarzyszy (i) badanie rentgenowskie w celu wykluczenia złamań kręgów lędźwiowych, kręgozmyku, kręgozmyku i ciężkiej osteoporozy i/lub (ii) MRI z normalnym sygnałem lub niskim sygnałem jądra miażdżystego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 60 lat
  • Specyficzne przyczyny bólu pleców (np. rak, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje)
  • Skomplikowane problemy z kręgosłupem (np. wcześniejsza operacja kręgosłupa, problemy medyczno-prawne)
  • Możliwe przeciwwskazania do akupunktury (np. zaburzenia krzepnięcia, rozruszniki serca, ciąża, napady padaczkowe) oraz stany mogące zaburzać efekty leczenia lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Stany utrudniające leczenie (np. paraliż, psychozy lub inne poważne problemy psychiatryczne na podstawie oceny lekarza prowadzącego badanie i/lub wyniku T > 60 na podstawie oceny psychologicznej przeprowadzonej podczas Sesji 1)
  • Wcześniejsze leczenie akupunktury na ból pleców; Minimum 1 rok dla każdego innego warunku.
  • Zamiar poddania się operacji w czasie udziału w badaniu.
  • Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie lekarza prowadzącego wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. astma, klaustrofobia)
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed przestrzeniami zamkniętymi, ciąża)
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy, na podstawie samoopisu badanego
  • Ból korzeniowy kolana rozciągający się poniżej kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura głęboka na GB26
Inny: akupunktura
Akupunktura na GB26, co drugi dzień, 3 razy w tygodniu, łącznie 2 tygodnie.
Pozorny komparator: Powierzchowna akupunktura na GB26
Inny: akupunktura
Akupunktura na GB26, co drugi dzień, 3 razy w tygodniu, łącznie 2 tygodnie.
Brak interwencji: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji NRS po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach
NRS poprosi pacjentów o ocenę intensywności bólu w 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Zmiana od początkowej punktacji NRS po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana wyniku Oswestry w kwestionariuszu Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLDPDQ).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji NRS po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach
Wynik OLDPDQ jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Kwestionariusz składa się z dziesięciu części (dotyczących nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia seksualnego, życia towarzyskiego i podróżowania); dla każdej sekcji możliwy wynik to 5, a zatem całkowity możliwy wynik to 50. Końcowy wynik jest obliczany jako [(suma indywidualnych wyników) / 50] *100 (%) i jest interpretowany jako minimalna niepełnosprawność (0% do 20%), umiarkowana niepełnosprawność (21% do 40%), ciężka niepełnosprawność (41% % do 60%), kalekie (61% do 80%) lub pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy (81% do 100%).
Zmiana od początkowej punktacji NRS po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Współpracownicy

Qingtian People's hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GB264LBP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj