상처 치유 및 조직 재생 촉진에서 LPRF 작용 메커니즘
2023년 2월 13일 업데이트: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)
상처 치유 및 조직 재생 촉진에서 LPRF 작용 메커니즘: 무작위 대조 시험
이 연구는 구강 내 상처 치유에 대한 백혈구 및 혈소판 풍부 섬유소(L-PRF)의 임상 및 생물학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴는 치근 표면의 노출을 특징으로 하며 치은 변연 조직의 치근단 이동에 기인하며 모든 인구에서 자주 나타나는 임상적 특징입니다. 치은 퇴축은 미용상의 문제 외에도 치아 민감성의 원인이 될 수 있으며 구강 위생 유지 또는 치근 우식증의 어려움에 기여할 수 있습니다. 또한 시간이 지나면서 악화될 수 있습니다.
외과적 치근 커버리지 절차(치주 성형 수술)의 궁극적인 목표는 치은(잇몸)의 자연스러운 색상과 질감을 복원할 수 있는 능력과 함께 치료 후 최소한의 프로빙 깊이로 후퇴 결함을 제거하는 것입니다. 치근 커버리지를 달성함으로써 전반적으로 개선된 심미성, 비우식성 치경부 병변 또는 치근 우식의 예방, 그리고 그로 인한 치근 감수성의 치료를 기대할 수 있습니다.
일반적으로 외과적 개입, 특히 외상이나 질병으로 인해 손실된 조직을 재건하는 것을 목표로 하는 외과적 중재는 손상되지 않은 염증 과정, 상처의 혈관 형성(혈액 공급)을 포함하여 손상되지 않은 상처 치유 메커니즘의 캐스케이드에 생물학적으로 의존합니다. 지역 및 그에 따른 조직 재생. 상처 치유는 "많은 세포 유형이 수용성 매개체 및 신호의 방출에 의해 안내되는 방식으로 조율된 일련의 복잡한 사건을 수집하는 부상에 대한 자연적인 반응"으로 정의되었습니다. 이 단계를 향상시키기 위해 환자의 원심분리된 혈액에서 추출한 자가 혈소판 '농축물'을 개발하여 수술 보조제로 적용했습니다. 이전 연구에 따르면 백혈구 혈장이 풍부한 피브린(LPRF/최신 세대의 혈소판 농축물) 제제는 다양한 구강 수술 절차에서 상처 치유를 크게 조절하고 조직 재생을 촉진합니다. LPRF를 분자 수준에서 분석하여 성장 인자, 사이토카인 또는 기타 생체분자 성분의 시간적 방출을 정량화하는 임상 연구는 여전히 부족합니다. 생체 내 모델의 임상 및 분자 데이터를 통합하는 현대 치과 정보에서 LPRF의 광범위한 적용에도 불구하고 관련 생물학적 메커니즘을 밝히는 데 필수적입니다. 작용 메커니즘은 불분명하며 서로 다른 구성 요소의 상대적인 역할은 완전히 설명되지 않았습니다. 이 연구는 LPRF가 우수한 임상 결과를 제공할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 하고 LPRF의 국소 적용 유무에 따른 치근 피복 절차에서 상처 치유 조절제의 농도와 동역학을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 비흡연자 또는 과거 흡연자
- 참가자는 연구 설계가 완전히 설명된 후 "환자 정보 전단지"를 읽고 서명된 "정보 제공 동의서" 사본을 제공하는 데 동의해야 합니다.
- 전치부 및 소구치 부위에서 양측 고립된 Miller Class I 및 II 치은 후퇴의 존재.
- 선택한 부위에서 치은 변연에 대해 치근단에 최소 2mm의 각질화된 치은이 존재합니다.
제외 기준:
- 환자가 당뇨병, 간 또는 신장 질환 또는 기타 심각한 의학적 상태 또는 전염성 질병(예: B형 또는 C형 간염 또는 AIDS.
- 류마티스열, 심잡음, 승모판 탈출증, 인공 심장 판막 또는 항생제 예방 침습적 치과 시술이 필요한 상태의 병력.
- 기준선 검사 전 한 달 동안 항생제, 항염증제 또는 항응고제 사용과 관련된 치료를 받고 있는 환자.
- 알코올 사용 또는 약물 남용의 역사.
- 자가 보고된 임신 또는 수유.
- 피험자는 기존의 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 질병의 병력이 있고 시험에 참여하거나 시험 제품을 투여하는 피험자의 위험을 증가시키거나 연구 제품을 시험 결과의 해석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF 막
이중층 자가 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 막과 함께 사용하는 치주 성형 수술(관상 진행 피판, CAF).
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L-PRF와 결합된 치관 고급 플랩 기술로 치근 커버링 완료.
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활성 비교기: 제어
CAF
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치관 고급 플랩 기법만으로 치근 커버리지 완성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 6개월까지 치은 후퇴 깊이(GR)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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플로리다 프로브를 사용하여 CEJ에서 치은 마진의 치근단 확장부까지 mm 단위로 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)를 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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플로리다 탐침을 사용하여 치은 변연에서 치은 열구의 기저부까지 mm 단위로 측정.
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기준선, 3개월 및 6개월
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임상적 애착 수준(CAL)을 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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플로리다 탐침을 사용하여 백악법랑질 접합부(CEJ)에서 치은열구 기저부까지 mm 단위로 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 각질화된 점막 폭(KMW)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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플로리다 탐침을 사용하여 치은 변연에서 점막치은 선까지 측정(mm).
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 각화 치은(GT) 두께의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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구강 내 디지털 스캐닝 이미지의 중첩에 의해 측정된 mm 단위의 잇몸 마진에 대해 측정된 3mm 치근단.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 상처 유체 분자의 농도
기간: 기준선, 6시간, 3일 및 7일
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상처액(WF)에서 분자 및 염증 매개체의 농도 변화.
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기준선, 6시간, 3일 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Sanctis M, Zucchelli G. Coronally advanced flap: a modified surgical approach for isolated recession-type defects: three-year results. J Clin Periodontol. 2007 Mar;34(3):262-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01039.x.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Franceschi D, Cortellini P, Pini Prato GP. Periodontal conditions of sites treated with gingival-augmentation surgery compared to untreated contralateral homologous sites: a 10- to 27-year long-term study. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1399-405. doi: 10.1902/jop.2009.090122.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Treatment of gingival recession defects using coronally advanced flap with a porcine collagen matrix compared to coronally advanced flap with connective tissue graft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):321-8. doi: 10.1902/jop.2011.110215. Epub 2011 Jul 1.
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Marx RE, Carlson ER, Eichstaedt RM, Schimmele SR, Strauss JE, Georgeff KR. Platelet-rich plasma: Growth factor enhancement for bone grafts. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Jun;85(6):638-46. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90029-4.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Chambrone L, Lima LA, Pustiglioni FE, Chambrone LA. Systematic review of periodontal plastic surgery in the treatment of multiple recession-type defects. J Can Dent Assoc. 2009 Apr;75(3):203a-203f.
- Clauser C, Nieri M, Franceschi D, Pagliaro U, Pini-Prato G. Evidence-based mucogingival therapy. Part 2: Ordinary and individual patient data meta-analyses of surgical treatment of recession using complete root coverage as the outcome variable. J Periodontol. 2003 May;74(5):741-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.741.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Cortellini P, Pini Prato G. Coronally advanced flap and combination therapy for root coverage. Clinical strategies based on scientific evidence and clinical experience. Periodontol 2000. 2012 Jun;59(1):158-84. doi: 10.1111/j.1600-0757.2011.00434.x.
- Culhaoglu R, Taner L, Guler B. Evaluation of the effect of dose-dependent platelet-rich fibrin membrane on treatment of gingival recession: a randomized, controlled clinical trial. J Appl Oral Sci. 2018 May 14;26:e20170278. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0278.
- Dohan Ehrenfest DM, Andia I, Zumstein MA, Zhang CQ, Pinto NR, Bielecki T. Classification of platelet concentrates (Platelet-Rich Plasma-PRP, Platelet-Rich Fibrin-PRF) for topical and infiltrative use in orthopedic and sports medicine: current consensus, clinical implications and perspectives. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 May 8;4(1):3-9. eCollection 2014 Jan.
- Del Pizzo M, Zucchelli G, Modica F, Villa R, Debernardi C. Coronally advanced flap with or without enamel matrix derivative for root coverage: a 2-year study. J Clin Periodontol. 2005 Nov;32(11):1181-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00831.x.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Dos Santos Canellas JV, Ritto FG, Medeiros PJD. Efficacy of Platelet-Rich Fibrin After Mandibular Third Molar Extraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Aug;75(8):1576-1577. doi: 10.1016/j.joms.2017.03.060. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Giannobile WV, Lynch SE, Denmark RG, Paquette DW, Fiorellini JP, Williams RC. Crevicular fluid osteocalcin and pyridinoline cross-linked carboxyterminal telopeptide of type I collagen (ICTP) as markers of rapid bone turnover in periodontitis. A pilot study in beagle dogs. J Clin Periodontol. 1995 Dec;22(12):903-10. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb01793.x.
- Guo S, Dipietro LA. Factors affecting wound healing. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):219-29. doi: 10.1177/0022034509359125. Epub 2010 Feb 5.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Liu F, Pelekos G, Jin LJ. The gingival biotype in a cohort of Chinese subjects with and without history of periodontal disease. J Periodontal Res. 2017 Dec;52(6):1004-1010. doi: 10.1111/jre.12471. Epub 2017 Jun 15.
- Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man: prevalence, severity, and extent of gingival recession. J Periodontol. 1992 Jun;63(6):489-95. doi: 10.1902/jop.1992.63.6.489.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Moraschini V, Barboza Edos S. Use of Platelet-Rich Fibrin Membrane in the Treatment of Gingival Recession: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Mar;87(3):281-90. doi: 10.1902/jop.2015.150420. Epub 2015 Nov 12.
- Naik B, Karunakar P, Jayadev M, Marshal VR. Role of Platelet rich fibrin in wound healing: A critical review. J Conserv Dent. 2013 Jul;16(4):284-93. doi: 10.4103/0972-0707.114344.
- Pellegrini G, Rasperini G, Pagni G, Giannobile WV, Milani S, Musto F, Dellavia C. Local wound healing biomarkers for real-time assessment of periodontal regeneration: pilot study. J Periodontal Res. 2017 Jun;52(3):388-396. doi: 10.1111/jre.12403. Epub 2016 Aug 11.
- Pini Prato GP, Baldi C, Nieri M, Franseschi D, Cortellini P, Clauser C, Rotundo R, Muzzi L. Coronally advanced flap: the post-surgical position of the gingival margin is an important factor for achieving complete root coverage. J Periodontol. 2005 May;76(5):713-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.5.713.
- Roy S, Driggs J, Elgharably H, Biswas S, Findley M, Khanna S, Gnyawali U, Bergdall VK, Sen CK. Platelet-rich fibrin matrix improves wound angiogenesis via inducing endothelial cell proliferation. Wound Repair Regen. 2011 Nov;19(6):753-66. doi: 10.1111/j.1524-475X.2011.00740.x.
- Serino G, Wennstrom JL, Lindhe J, Eneroth L. The prevalence and distribution of gingival recession in subjects with a high standard of oral hygiene. J Clin Periodontol. 1994 Jan;21(1):57-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00278.x.
- Zucchelli G, Mounssif I. Periodontal plastic surgery. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):333-68. doi: 10.1111/prd.12059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CAF와 병용한 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF)에 대한 임상 시험
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