Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы действия LPRF в содействии заживлению ран и регенерации тканей

13 февраля 2023 г. обновлено: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

Механизмы действия LPRF в содействии заживлению ран и регенерации тканей: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оцениваются клинические и биологические эффекты лейкоцитарного и богатого тромбоцитами фибрина (L-PRF) на заживление внутриротовых ран.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны характеризуется обнажением поверхности корня зуба, что связано с апикальной миграцией маргинальной ткани десны, и это часто отмечаемая клиническая особенность во всех популяциях. Помимо косметических проблем, рецессия десны может быть причиной повышенной чувствительности зубов и способствовать трудностям в поддержании гигиены полости рта или кариесу корней. Более того, со временем он может ухудшиться.

Конечной целью операций по закрытию корней (пародонтопластика) является устранение дефекта рецессии с минимальной глубиной зондирования после лечения, а также возможность восстановить естественный цвет и текстуру десны (десны). Достигнув покрытия корня, следует ожидать общего улучшения эстетики, предотвращения некариозных поражений шейки матки или кариеса корня и лечения возникающей в результате чувствительности корня.

Хирургические вмешательства в целом и, в частности, те, которые направлены на восстановление тканей, утраченных в результате травмы или заболевания, в частности, биологически зависят от каскада неповрежденных механизмов заживления раны, включая ненарушенный воспалительный процесс, васкуляризацию (кровоснабжение) раны. площадь и последующая регенерация тканей. Заживление ран было определено как «естественная реакция на травму, состоящая из каскада сложных событий, организованных таким образом, что многие типы клеток управляются высвобождением растворимых медиаторов и сигналов. В попытке усилить эту фазу были разработаны аутологичные «концентраты» тромбоцитов, полученные из центрифугированной крови пациентов и применяемые в качестве вспомогательного хирургического средства. Предыдущие исследования показывают, что препараты фибрина, богатого плазмой лейкоцитов (LPRF/концентраты тромбоцитов новейшего поколения), значительно модулируют заживление ран и способствуют регенерации тканей при различных хирургических процедурах полости рта. Клинические исследования, в которых LPRF анализируется на молекулярном уровне для количественной оценки временного высвобождения факторов роста, цитокинов или других биомолекулярных компонентов, все еще отсутствуют. Несмотря на широкое применение LPRF в современной стоматологии, информация, объединяющая клинические и молекулярные данные моделей in vivo, необходима для выяснения соответствующих биологических механизмов. Механизмы действия неясны, и относительная роль их различных компонентов полностью не объяснена. Это исследование будет направлено на то, чтобы выяснить, может ли LPRF обеспечить превосходные клинические результаты, и сравнить концентрации и кинетику регуляторов заживления ран в процедурах закрытия корней с местным применением LPRF и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Некурящие или бывшие курильщики
  • Участники должны согласиться прочитать «Информационную брошюру для пациентов» и предоставить подписанную копию «Информированного согласия» после того, как будет полностью объяснен план исследования.
  • Наличие билатеральных изолированных рецессий десны I и II класса по Миллеру в области передних зубов и премоляров.
  • Наличие минимум 2 мм ороговевшей десны на вершине десневого края в выбранных местах.

Критерий исключения:

  • У пациента есть проблемы со здоровьем с историей сахарного диабета или заболевания печени или почек, или других серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, например. Гепатит B или C или СПИД.
  • Ревматическая лихорадка в анамнезе, шумы в сердце, пролапс митрального клапана, искусственный сердечный клапан или состояния, требующие антибиотикопрофилактики, инвазивных стоматологических процедур.
  • Пациенты, проходящие терапию с использованием антибиотиков, противовоспалительных или антикоагулянтных препаратов в течение месяца до базового обследования.
  • История употребления алкоголя или наркотиков.
  • Самооценка беременности или лактации.
  • Субъекты будут считаться неподходящими для испытания, если у них в анамнезе ранее существовавшие острые или хронические медицинские или психические заболевания и лабораторные отклонения, которые могут представлять собой увеличение риска для субъектов, участвующих в испытании или вводящих исследуемый продукт, или могут мешать интерпретация результатов испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мембрана L-PRF
Пластические хирургические процедуры пародонта (коронарно выдвинутый лоскут, CAF) в сочетании с двухслойной мембраной из аутологичных лейкоцитов и богатого тромбоцитами фибрина (L-PRF).
Завершение закрытия корня методом коронально-продвинутого лоскута в сочетании с L-PRF.
Активный компаратор: Контроль
КАФ
Завершение закрытия корней только методом коронально-продвинутого лоскута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины рецессии десны (GR) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется от CEJ до апикального расширения десневого края в мм с использованием зонда Florida.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение глубины кармана для зондирования (PPD) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется от края десны до основания десневой борозды в мм с использованием зонда Флориды.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение уровня клинической привязанности (CAL) от исходного до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания десневой борозды в мм с использованием зонда Florida.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение ширины ороговевшей слизистой оболочки (KMW) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется от десневого края до слизисто-десневой линии в мм с использованием датчика Флориды.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение толщины кератинизированной десны (GT) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено на расстоянии 3 мм от апикального края десны в миллиметрах, измеренных путем наложения изображений внутриротового цифрового сканирования.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация молекул десневой раневой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 часов, 3 дня и 7 дней
Изменение концентрации молекул и медиаторов воспаления в раневой жидкости (РЖ).
Исходный уровень, 6 часов, 3 дня и 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Perio20190614

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться