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Mecanismos de Ação do LPRF na Promoção da Cicatrização de Feridas e Regeneração Tecidual

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

Mecanismos de ação do LPRF na promoção da cicatrização de feridas e regeneração tecidual: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia os efeitos clínicos e biológicos da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) na cicatrização de feridas intraorais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival é caracterizada pela exposição das superfícies radiculares do dente, é atribuída à migração apical do tecido marginal gengival e é uma característica clínica frequentemente observada em todas as populações. Além dos problemas estéticos, uma recessão gengival pode ter um papel causal na sensibilidade dentária e contribuir para dificuldades na manutenção da higiene oral ou cárie radicular. Além disso, pode piorar com o tempo.

O objetivo final dos procedimentos cirúrgicos de recobrimento radicular (cirurgia plástica periodontal) é a eliminação do defeito de recessão com profundidades de sondagem mínimas após o tratamento, juntamente com a capacidade de restaurar a cor natural e a textura da gengiva (gengiva). Ao atingir a cobertura radicular, deve-se esperar uma estética geral melhorada, a prevenção de lesões cervicais não cariosas ou cárie radicular e o tratamento da sensibilidade radicular resultante.

Intervenções cirúrgicas em geral, e em particular aquelas que visam reconstruir tecidos perdidos devido a trauma ou doença em particular, são biologicamente dependentes de uma cascata de mecanismos de cicatrização de feridas intactos, incluindo um processo inflamatório não interrompido, vascularização (suprimento de sangue) da ferida área e consequente regeneração tecidual. A cicatrização de feridas foi definida como "a resposta natural à lesão compilando uma cascata de eventos complexos orquestrados de forma que muitos tipos de células sejam guiados pela liberação de mediadores e sinais solúveis. Para potencializar essa fase, foram desenvolvidos 'concentrados' de plaquetas autólogas, derivados de sangue centrifugado de pacientes e aplicados como adjuvantes cirúrgicos. Estudos anteriores indicam que as preparações de fibrina rica em plasma de leucócitos (LPRF/nova geração de concentrados de plaquetas) modulam significativamente a cicatrização de feridas e promovem a regeneração de tecidos em uma variedade de procedimentos cirúrgicos orais. Ainda faltam estudos clínicos em que o LPRF é analisado no nível molecular para quantificar a liberação temporal de fatores de crescimento, citocinas ou outros componentes biomoleculares. Apesar da ampla aplicação do LPRF na odontologia moderna, informações que integram dados clínicos e moleculares de modelos in vivo são essenciais para elucidar seus mecanismos biológicos relevantes. Os mecanismos de ação não são claros e o papel relativo de seus diferentes componentes não foi totalmente explicado. Este estudo terá como objetivo investigar se o LPRF pode oferecer resultados clínicos superiores e irá comparar as concentrações e cinética de reguladores de cicatrização de feridas em procedimentos de recobrimento radicular com e sem aplicação local de LPRF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70
  • Não fumantes ou ex-fumantes
  • Os participantes devem concordar em ler o "Folheto informativo do paciente e fornecer uma cópia assinada do" Consentimento Livre e Esclarecido ", após a explicação completa do desenho do estudo.
  • Presença de recessões gengivais isoladas bilaterais Classe I e II de Miller nas regiões anterior e pré-molares.
  • Presença de no mínimo 2 mm de gengiva queratinizada apical à margem gengival nos locais selecionados.

Critério de exclusão:

  • O paciente está clinicamente comprometido com histórico de diabetes mellitus ou doença hepática ou renal, ou outras condições médicas graves ou doenças transmissíveis, por exemplo, Hepatite B ou C ou AIDS.
  • História de febre reumática, sopro cardíaco, prolapso da válvula mitral, válvula cardíaca artificial ou condições que requeiram profilaxia antibiótica e procedimentos odontológicos invasivos.
  • Pacientes submetidos a terapias envolvendo o uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou anticoagulantes durante o mês anterior ao exame inicial.
  • Histórico de uso de álcool ou abuso de drogas.
  • Gravidez ou lactação autorreferida.
  • Os indivíduos seriam considerados inadequados para o estudo se tivessem um histórico de doença médica ou psiquiátrica aguda ou crônica pré-existente e anormalidade laboratorial que pudesse aumentar o risco dos participantes envolvidos no estudo ou na administração do produto experimental ou que pudesse interferir com a interpretação dos resultados do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Membrana L-PRF
Procedimentos cirúrgicos plásticos periodontais (retalho avançado coronalmente, CAF) em combinação com uma membrana autóloga de dupla camada de leucócitos e fibrina rica em plaquetas (L-PRF).
Completando a cobertura da raiz pela técnica de retalho avançado coronalmente em combinação com L-PRF.
Comparador Ativo: Ao controle
CAF
Completando a cobertura radicular apenas com a técnica de retalho avançado coronalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da profundidade da recessão gengival (GR) desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido da JCE até a extensão apical da margem gengival em mm com o uso da sonda Florida.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido da margem gengival até a base do sulco gengival em mm com o uso da sonda Florida.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração do nível de inserção clínica (CAL) desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido da junção amelocementária (CEJ) até a base do sulco gengival em mm com o uso da sonda Florida.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração da largura da mucosa queratinizada (KMW) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido da margem gengival até a linha mucogengival em mm com o uso da sonda Florida.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração da espessura da gengiva queratinizada (GT) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido 3 mm apical à margem gengival em mm medido pela sobreposição de imagens de escaneamento digital intraoral.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de moléculas de fluido de ferida gengival
Prazo: Linha de base, 6 horas, 3 dias e 7 dias
Mudanças de concentração das moléculas e mediadores inflamatórios no fluido da ferida (WF).
Linha de base, 6 horas, 3 dias e 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Perio20190614

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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