Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LPRF:n toiminnan mekanismit haavojen paranemisen ja kudosten uusiutumisen edistämisessä

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

LPRF:n toiminnan mekanismit haavojen paranemisen ja kudosten uusiutumisen edistämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leukosyytti- ja verihiutalerikkaan fibriinin (L-PRF) kliinisiä ja biologisia vaikutuksia suunsisäiseen haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienen lamaan on ominaista hampaan juuripintojen altistuminen, se johtuu ikenen marginaalikudoksen apikaalisesta migraatiosta, ja se on usein havaittu kliininen piirre kaikissa populaatioissa. Muiden kuin kosmeettisten ongelmien lisäksi ienvauma voi vaikuttaa hampaiden herkkyyteen ja aiheuttaa suuhygienian ylläpitoongelmia tai juuren kariesta. Lisäksi se voi pahentua ajan myötä.

Kirurgisten juuripeittotoimenpiteiden (Periodontal plastiikkakirurgia) perimmäinen tavoite on taantuman vaurion poistaminen minimaalisilla koetussyvyyksillä hoidon jälkeen sekä kyky palauttaa ienten (ikenen) luonnollinen väri ja rakenne. Kun saavutetaan juuripeittävyys, yleisen estetiikan parantuminen, ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden tai juurikarieksen ehkäisy ja niistä johtuvan juuriherkkyyden hoito on odotettavissa.

Kirurgiset interventiot yleensä ja erityisesti ne, joilla pyritään rekonstruoimaan trauman tai sairauden vuoksi menetettyjä kudoksia, ovat biologisesti riippuvaisia ​​vahingoittumattomien haavan paranemismekanismien sarjasta, mukaan lukien häiriintymätön tulehdusprosessi, haavan vaskularisaatio (verenkierto). ja sitä seuraava kudosten uusiutuminen. Haavan paraneminen on määritelty "luonnolliseksi reaktioksi vammautumiseen, joka muodostaa monimutkaisten tapahtumien sarjan, joka on järjestetty siten, että monet solutyypit ohjaavat liukoisten välittäjien ja signaalien vapautumista. Tämän vaiheen tehostamiseksi kehitettiin autologisia verihiutalekonsentraatteja, jotka johdettiin potilaiden sentrifugoidusta verestä ja joita käytettiin kirurgisina lisäaineina. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että leukosyyttiplasmaa sisältävät runsaasti fibriiniä (LPRF/uusimman sukupolven verihiutalekonsentraatit) sisältävät valmisteet moduloivat merkittävästi haavan paranemista ja edistävät kudosten uusiutumista useissa suukirurgisissa toimenpiteissä. Kliiniset tutkimukset, joissa LPRF analysoidaan molekyylitasolla kasvutekijöiden, sytokiinien tai muiden biomolekyylikomponenttien ajallisen vapautumisen kvantifioimiseksi, puuttuvat edelleen. Huolimatta LPRF:n laajasta soveltamisesta nykyaikaisessa hammaslääketieteessä tieto, joka yhdistää kliiniset ja molekyylitiedot in vivo -malleista, on olennaista sen relevanttien biologisten mekanismien selvittämiseksi. Vaikutusmekanismit ovat epäselviä, eikä niiden eri komponenttien suhteellista roolia ole täysin selitetty. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, voiko LPRF tarjota ylivoimaisia ​​kliinisiä tuloksia, ja vertailla haavan paranemista säätelevien aineiden pitoisuuksia ja kinetiikkaa juuripeittotoimenpiteissä LPRF:n paikallisella soveltamisella ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat
  • Osallistujien on suostuttava lukemaan "Potilastiedote" ja toimittamaan allekirjoitettu kopio "tietoisesta suostumuksesta" sen jälkeen, kun tutkimuksen suunnittelu on täysin selitetty.
  • Molemminpuolisten eristettyjen Millerin luokan I ja II ienlamakkeiden esiintyminen etumma- ja premolaarisilla alueilla.
  • Vähintään 2 mm keratinisoitunutta ikentä apikaalisesti ienreunaan valituissa kohdissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on anamneesissa diabetes mellitus tai maksa- tai munuaissairaus tai muu vakava sairaus tai tarttuva sairaus, esim. B- tai C-hepatiitti tai AIDS.
  • Aiempi reumakuume, sydämen sivuääni, mitraaliläpän esiinluiskahdus, tekosydänläppä tai tilat, jotka vaatisivat antibioottiprofylaksia invasiivisia hammashoitoja.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoja, joihin sisältyy antibiootti-, tulehduskipu- tai antikoagulanttilääkkeiden käyttöä perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys.
  • Koehenkilöitä pidettäisiin sopimattomina tutkimukseen, jos heillä on aiemmin ollut akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus ja laboratoriopoikkeavuuksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen tai tutkimustuotteen antamiseen osallistuvien koehenkilöiden riskiä tai häiritä koetulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-PRF kalvo
Parodontaaliset plastiikkakirurgiset toimenpiteet (koronaalisesti edistynyt läppä, CAF) yhdistettynä kaksikerroksiseen autologiseen leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriinikalvoon (L-PRF).
Täydennetään juuripeitto koronaalisesti edistyneellä läppätekniikalla yhdessä L-PRF:n kanssa.
Active Comparator: Ohjaus
CAF
Täydennetään juuripeitto vain koronallisesti edistyneellä läppätekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienen taantuman syvyyden (GR) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu CEJ:stä ienreunan apikaaliseen jatkeeseen millimetreinä Florida-koetinta käyttämällä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Anturitaskun syvyyden (PPD) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu ienreunasta ienrannan tyveen millimetreinä Florida-anturia käyttämällä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu sementin emaliliitoksesta (CEJ) ienrannan tyveen millimetreinä Florida-anturilla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keratinisoituneen limakalvon leveyden (KMW) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan millimetreinä Florida-anturia käyttämällä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keratinisoituneen ienen (GT) paksuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu 3 mm apikaalista ienreunaan millimetreinä mitattuna intraoraalisten digitaalisten skannauskuvien päällekkäin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten haavanestemolekyylien pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
Molekyylien ja tulehdusvälittäjien pitoisuuden muutokset haavanesteessä (WF).
Perustaso, 6 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Perio20190614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Tilaa